Bula do produto

MODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
albendazol
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES

Comprimido mastigável 400mg
Embalagens contendo 1 e 3 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido mastigável de 400mg contém:
albendazol......................................................................................................................400mg
Excipiente q.s.p...................................................................................................1 comprimido
Excipientes: álcool etílico, dióxido de silício, celulose microcristalina, crospovidona,
estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, manitol, povidona, aroma de banana e óleo de
rícino.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O albendazol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes
ou parasitas. Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por
Ascaris lumbricoides, Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma
duodenale, Trichuris trichiura, Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana;
de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia
lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O albendazol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários
benzimidazólicos. O albendazol tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu
corpo, matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use este medicamento se:
-você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol
(como mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
-você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam
estar grávidas ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com
seu médico. Este medicamento não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os
benefícios potenciais para a mãe justifiquem os possíveis riscos para o filho.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
-se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
-se você está amamentando.
O tratamento com albendazol pode revelar casos de neurocisticercose pré-existente
(infecção de sistema nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se
caracteriza pela presença de lesões intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de
alta incidência de teníase. Caso você apresente convulsão ou outros sintomas neurológicos
quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia com esteroides e
anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de
prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de albendazol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de
estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento
com albendazol, exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona,
pois estes medicamentos podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do
medicamento no sangue. Já o ritonavir, a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital
podem reduzir as concentrações do metabólito do medicamento no sangue; quando estes
forem usados concomitantemente com albendazol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido oblongo de cor branca a bege com aroma
de banana.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos de albendazol podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há
necessidade de procedimentos especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os
comprimidos inteiros. Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com
um pouco de água ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você
deve adotar. Não tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir albendazol na
mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo
de tratamento pode ser necessário.
Posologia
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (1 comprimido de
400mg)
Dose única
Enterobius
vermicularis
Ancylostoma duodenale
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (1 comprimido de
400mg) Dose única
Strongyloides
stercoralis
Taenia sp.
Hymenolepis nana
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (1 comprimido de
400mg)
1 dose por
dia durante
3 dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G.
intestinalis)
Crianças de 2 a 12
anos de idade
400mg (1 comprimido de
400mg)
1 dose por
dia durante
5 dias
Larva migrans cutânea Adultos e crianças 400mg (1 comprimido de 1 dose por
acima de 2 anos de
idade
400mg) dia por 1 a 3
dias
Opistorquíase
(Opisthorchis viverrini)
Adultos e crianças
acima de 2 anos de
idade
400mg (1 comprimido de
400mg)
2 doses por
dia durante
3 dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará
orientações sobre medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a
mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve
conversar com o médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração
do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da
próxima dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no
horário da próxima, pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários
normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de albendazol estão descritos abaixo. Se
você apresentar esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu
médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): dor epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjoo, vômito ou
diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este
medicamento): alergias e elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento): vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de StevensJohnson, caracterizada por vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com
possibilidade de sintomas sistêmicos (que abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu
serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais albendazol do que lhe foi receitado, avise seu médico
imediatamente. Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser
necessário fazer lavagem gástrica ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para
0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no
1.0370.0492
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no
2.659
LABORATÓRIO TEUTO
BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp