Bula do produto

ARTELAC®
BL Indústria Ótica Ltda
Solução oftálmica
3,2 mg/mL + 0,1 mg/mL
ARTELAC®
hipromelose + cetrimida
APRESENTAÇÕES
Solução oftálmica estéril de hipromelose 3,2 mg/mL e cetrimida 0,1mg/mL: frasco gotejador contendo 10 mL.
USO TÓPICO OCULAR
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada mL da solução oftálmica estéril contém hipromelose 3,20 mg e cetrimida 0,1 mg.
Excipientes: fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-idratado, edetato
dissódico, sorbitol e água.
Cada mL de ARTELAC®
contém aproximadamente 25 gotas e cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de
hipromelose e 0,004 mg de cetrimida.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
ARTELAC®
é indicado no tratamento sintomático das manifestações de ressecamento da córnea e conjuntiva,
causadas por secreção lacrimal deficiente e desordens funcionais resultantes de processos patológicos locais ou
sistêmicos, bem como no caso de ausência ou deficiência do fechamento da pálpebra.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
ARTELAC®
é uma solução oftálmica estéril que auxilia na manutenção do meio ocular, agindo como substituto
da lágrima. ARTELAC®
começa a agir imediatamente após a instilação.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC®
não deve ser usado em pacientes alérgicos (hipersensíveis) à hipromelose, cetrimida ou a qualquer
um dos componentes da fórmula.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Produto exclusivo para uso oftálmico.
Usuários de lentes de contato: os usuários de lentes de contato devem remover as lentes antes da aplicação do
produto e aguardar 15 minutos antes de recolocá-las.
Interações medicamentosas: não há registro de interações medicamentosas para ARTELAC®
.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Gravidez: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
ARTELAC®
deve ser armazenado a temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).
Para evitar contaminação, não toque a ponta do frasco gotejador em nenhuma superfície.
Número de lote e as datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Aparência: ARTELAC®
é uma solução incolor e límpida.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Salvo prescrição contrária, aplicar uma gota de ARTELAC®
no saco conjuntival de 3 a 5 vezes por dia ou com
maior freqüência caso necessário.
Usar ARTELAC®
exclusivamente nos olhos.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Aplique a dose assim que possível.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não há registro de reações adversas para ARTELAC®
.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não há registro de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. MS – 1.1961.0006.001-1
Farm. Resp.: Bibiana André - CRF-RS 11.408
Importado por: BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 – Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03 – Indústria Brasileira
Fabricado por: Dr. Gerhard Mann
Chem.Pharm.Fabrik GmbH
13581 – Berlim – Alemanha
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
©Bausch & Lomb Incorporated.
ARTELAC® é marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated e suas afiliadas. Todos os direitos reservados.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp