Bula do produto

Ártico
(sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina)
Bula para paciente
Pó para solução oral
1,5 g + 1,2 g
Ártico_pó para sol oral_Bula_VP_V4 VERSÃO 04 – Esta versão altera a VERSÃO 03
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Ártico
(sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina)
APRESENTAÇÕES
Pó para solução oral: Embalagens com 10 ou 30 sachês de dose única contendo 1,5 g de sulfato de glicosamina e 1,2 g de
sulfato sódico de condroitina.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada sachê contém:
sulfato de glicosamina ...................................................................................................................................................1,5 g*
sulfato sódico de condroitina ...........................................................................................................................................1,2 g
excipientes** q.s.p. ............................................................................................................................................................ 5 g
*Cada 1,5 g de sulfato de glicosamina equivale a 1,884 g de sulfato de glicosamina cloreto sódico.
** Excipientes: povidona, corante amarelo crepúsculo, ácido cítrico, sucralose, aroma de laranja, bicarbonato de sódio e
sorbitol.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento utilizado no tratamento de artrose
(doença degenerativa e inflamatória das articulações) primária e secundária.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um medicamento que age sobre a cartilagem que reveste
as articulações. Apresenta uma ação de proteção e de retardo do processo degenerativo e inflamatório da cartilagem. A
glicosamina é uma molécula naturalmente presente no organismo humano. Esta substância tem um papel na formação
das superfícies articulares, tendões, ligamentos e tecido sinovial.
A incorporação à cartilagem articular é observada rapidamente após a administração oral e persiste em quantidades
notáveis em longo prazo. Este comportamento provavelmente representa a base para a atividade farmacológica e
terapêutica de glicosamina. O sulfato de condroitina é um dos principais componentes da cartilagem, caracterizado por
sua capacidade para fixar água, assegurando as propriedades funcionais e mecanismos elásticos da cartilagem. A
administração de condroitina produz um restabelecimento do equilíbrio das cartilagens articulares com a melhora ou
desaparecimento das dores articulares.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso deste medicamento é contraindicado em caso de:
• Hipersensibilidade conhecida ao sulfato de glicosamina, sulfato sódico de condroitina e/ou demais componentes da
formulação.
• Se estiver grávida ou amamentando.
• Insuficiência renal severa (problema severo nos rins).
• Se for menor de 18 anos.
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Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
Esse medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez ou lactação.
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser usado com cuidados especiais nas seguintes
situações:
• Problemas no sistema hematopoiético (sistema de produção do sangue) ou da coagulação sanguínea devido ao risco
anticoagulante da condroitina.
• Diabetes mellitus.
• Insuficiência renal leve a moderada, hepática ou cardíaca (problemas nos rins, fígado e coração).
• História pregressa de úlcera gastrointestinal.
Informe imediatamente seu médico caso apresente úlcera péptica (úlcera na mucosa do estômago ou duodeno) ou
sangramento gastrointestinal durante o tratamento. Poderá ser necessária a suspensão do uso de Ártico (sulfato de
glicosamina + sulfato sódico de condroitina).
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento só deve ser administrado sob supervisão médica. Informar ao médico se está amamentando.
O sulfato sódico de condroitina presente no Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) é um
polissacarídeo de origem marinha (cartilagem de tubarão), contendo também sulfato de queratan em sua
molécula.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Utilize Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) com cuidado e informe seu médico se estiver
tomando os seguintes medicamentos: penicilina, cloranfenicol, anticoagulantes (como, por exemplo, varfarina e
aspirina).
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pode ser utilizado juntamente com medicamentos
analgésicos (para dor) ou anti-inflamatórios esteroidais (corticoides) e não-esteroidais (AINEs).
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) deve ser conservado em sua embalagem original, em
temperatura ambiente (entre 15ºC e 30º C). Proteger da luz e da umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) apresenta-se sob a forma de um pó granulado levemente
amarelado, isento de partículas estranhas. Após reconstituição em água, o produto apresenta-se de forma efervescente na
cor laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma
mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
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DOSAGEM
Um sachê por dia, dissolvido em aproximadamente 100 mL de água.
Duração do tratamento: a critério médico.
COMO USAR
Ártico (sulfato de glicosamina + sulfato sódico de condroitina) pó para solução oral deve ser administrado somente por
via oral.
Adicionar o conteúdo do sachê em aproximadamente 100 mL de água em temperatura ambiente, agitar vigorosamente
com o auxílio de uma colher até a dissolução completa e ingerir em seguida.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso haja esquecimento na tomada da dose diária, continuar o tratamento no dia seguinte e tomar apenas o conteúdo de
um sachê por dia.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os efeitos adversos mais comuns são reações de origem gastrointestinal de intensidade leve a moderada, como
desconforto gástrico e diarreia. Outros efeitos adversos mais comuns são náusea, coceira no corpo e dor de cabeça.
Frequência das Reações Adversas:
>1/10.000 e <1.000 (>0,01% e <0,1%) rara:
Enjoo, má digestão, vômito, dor abdominal ou de estômago, prisão de ventre, diarreia, queimação, falta de apetite,
coceira, dor de cabeça, insônia e sonolência.
>1/100.000 (<0,01%) muito rara:
Inchaço, palpitação, hipertensão reversível.
Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Não é conhecido antídoto específico para este medicamento. Em caso de superdosagem recomendam-se medidas de
suporte clínico e tratamento sintomático.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S.: 1.0043.1036
Venda sob prescrição médica.
Esta bula foi aprovada pela ANVISA em 13/09/2017.
Fabricado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
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Rod. Pres. Castello Branco, km 35,6
Itapevi - SP
Registrado por:
EUROFARMA LABORATÓRIOS S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira
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Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera
bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
N
o do
expediente Assunto Data do
expediente
N
o do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
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4.O que devo
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5.Onde, como e
por quanto tempo
posso guardar este
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8.Quais os males
que este
medicamento
pode me causar?
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