Bula do produto

FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Frasco contendo 200 ml de suspensão oral + 01 dosador.
Ingredientes: Cálcio (Fosfato de cálcio dibásico diidratado e Lactato de
cálcio), Fósforo (Fosfato de cálcio dibásico diidratado), Magnésio
(Bis-glicinato de magnésio), Zinco (Bis-glicinato de zinco), Vitamina D3
(Colecalciferol), Vitamina B12 (Cianocobalamina), Veículo: Sorbitol e
Água de osmose, Antiaglutinante: Celulose microcristalina, Espessante:
Goma xantana, Estabilizante: Povidone, Antiumectante: Dióxido de
silício, Acidulante: Ácido cítrico, Edulcorante: Aspartame e Sucralose,
Conservador: Metilparabeno, Aroma: idêntico ao natural de Cereja.
COMPOSIÇÃO
INFORMAÇÕES
As vitaminas e minerais são necessários para manter os processos
vitais do organismo. Calceos Kids é um suplemento vitamínico e
mineral a base de Cálcio, Vitamina B12, Vitamina D3, Fósforo, Zinco e
Magnésio recomendado para crianças que possuem uma dieta que
requer suplementação de vitaminas e minerais. O Cálcio é um
elemento fundamental ao organismo, sua importância está
relacionada às funções que desempenha na mineralização óssea,
PRODUTO ALIMENTÍCIO
Folheto Calceos Kids (1/2)
Faca: 128x230mm
Códigodoitem: 200548
Revisãodo item: 7.15 (A)
Data: 22/07/2015
Pharmacode: 100000110 (106)
Cores:
aprovado reprovado
Design
aprovado reprovado
Desenvolvimento
aprovado reprovado
Compras
aprovado reprovado
Marketing
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Regulatório
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Controle de Qualidade
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Garantia da Qualidade
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Responsável Técnica(o)
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Atenção: as cores de provas geradas a partir de impressoras inkjet ou laser são apenas indicativas. A impressão nal deverá obedecer o padrão especicado na legenda.
Pantone Black C
Observações Descrição de todas as alterações feitas em relação à versão anterior.
Alterado layout do Pharmacode.
INFORMAÇÃO NUTRICIONAL
Faixa Etária
7 a 11 meses 1 a 3 anos 4 a 6 anos 7 a 10 anos
Porção de 5 ml
Qtde. VD (*) Qtde. VD (*) Qtde. VD (*) Qtde.
Porção de 10 ml Porção de 10 ml Porção de 10 ml
106 mg
0,45 mcg
100 UI
72 mg
2 mg
30 mg
26%
90%
50%
26%
49%
57%
212 mg
0,9 mcg
200 UI
144 mg
4 mg
60 mg
42%
100%
100%
32%
100%
100%
212 mg
0,9 mcg
200 UI
144 mg
4 mg
60 mg
36%
75%
100%
28%
78%
82%
212 mg
0,9 mcg
200 UI
144 mg
4 mg
60 mg
VD (*) - Valores Diários com base em uma Ingestão Diária Recomendada para lactentes
e crianças, segundo a RDC 269/05. Seus valores podem ser maiores ou menores
dependendo de suas necessidades nutricionais. Não contém quantidades signicati- vas de valores energéticos, carboidratos, proteínas, gorduras totais, gorduras
saturadas, gorduras trans, bra alimentar e sódio. ** Não há referências sobre VD.
NÃO CONTÉM GLÚTEN. NÃO CONTÉM AÇÚCAR.
ATENÇÃO FENILCETONÚRICOS: CONTÉM FENILALANINA.
VD (*)
30%
50%
100%
12%
71%
60%
0 kcal = 0kJ 0% 0 kcal = 0kJ 0% 0 kcal = 0kJ 0% 0 kcal = 0kJ 0%
0,0g 0% 0,0g 0% 0,0g 0% 0,0g 0%
Cálcio
Valor energético
Vitamina B12
Vitamina D3
Fósforo
Magnésio
Zinco
Carboidratos
Açúcar ** 0,0g 0,0g 0,0g 0,0g ** ** **
desde a formação, manutenção da estrutura e rigidez do esqueleto. A
Vitamina D regula o metabolismo do Cálcio e do Fósforo mantendo-os
em estado normal, propiciando condições à maioria das funções
metabólicas, entre elas a mineralização óssea. O decréscimo do
consumo de Cálcio e Vitamina D em períodos de crescimento pode
influenciar negativamente o desenvolvimento ósseo como também
prejudicar o alcance da altura programada geneticamente. O Fósforo
participa da formação dos sais de Cálcio que pode ser encontrado nos
ossos e dentes numa proporção de 70 a 80%. O Magnésio participa do
processo da ativação da Vitamina D e contribui para manter a saúde
dos ossos, aproximadamente metade do Magnésio total do corpo está
no osso, adsorvido à superfície da hidroxiapatita. A suplementação
com Zinco melhora o sistema imune reduzindo o impacto de muitas
doenças, e aumenta a concentração do hormônio do crescimento,
estimulando o desenvolvimento. A cianocobalamina (Vitamina B12)
tem uma importante função no processo de formação dos glóbulos
vermelhos, atua no crescimento e estimula o apetite.
Isento de registro de acordo com a RDC 27/2010
200548 • 128x230 • 7.15(A)
As vitaminas e minerais são necessários para manter os processos
vitais do organismo. Calceos Kids é um suplemento vitamínico e
mineral a base de Cálcio, Vitamina B12, Vitamina D3, Fósforo, Zinco e
Magnésio recomendado para crianças que possuem uma dieta que
requer suplementação de vitaminas e minerais. O Cálcio é um
elemento fundamental ao organismo, sua importância está
relacionada às funções que desempenha na mineralização óssea,
Cuidados na Conservação: Conservar o produto em temperatura
ambiente (entre 15 e 30° C). Proteger da luz e umidade.
Cuidados na administração:
Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem
consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.
Consumir este produto conforme a Recomendação
de Ingestão Diária constante neste folheto.
Recomendação de consumo:
Lactentes de 7 a 11 meses ingerir 5 ml ao dia, ou a critério médico
ou nutricionista.
Crianças de 1 a 10 anos ingerir 10 ml ao dia, ou a critério médico ou
nutricionista.
Sabor cereja. Contém aromatizante sintético idêntico ao natural.
Uso oral
Validade: 24 meses após a data de fabricação
Verifique a data de fabricação no cartucho
Não utilizar com o prazo de validade vencido
Folheto Calceos Kids (2/2)
Faca: 128x230mm
Códigodoitem: 200548
Revisãodo item: 7.15 (A)
Data: 22/07/2015
Pharmacode: 100000110 (106)
Cores:
aprovado reprovado
Design
aprovado reprovado
Desenvolvimento
aprovado reprovado
Compras
aprovado reprovado
Marketing
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Regulatório
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Controle de Qualidade
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Garantia da Qualidade
Obs.:
Data:
Visto:
aprovado reprovado
Responsável Técnica(o)
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Obs.:
Data:
Visto:
Atenção: as cores de provas geradas a partir de impressoras inkjet ou laser são apenas indicativas. A impressão nal deverá obedecer o padrão especicado na legenda.
Pantone Black C
Observações Descrição de todas as alterações feitas em relação à versão anterior.
Alterado layout do Pharmacode.
desde a formação, manutenção da estrutura e rigidez do esqueleto. A
Vitamina D regula o metabolismo do Cálcio e do Fósforo mantendo-os
em estado normal, propiciando condições à maioria das funções
metabólicas, entre elas a mineralização óssea. O decréscimo do
consumo de Cálcio e Vitamina D em períodos de crescimento pode
influenciar negativamente o desenvolvimento ósseo como também
prejudicar o alcance da altura programada geneticamente. O Fósforo
participa da formação dos sais de Cálcio que pode ser encontrado nos
ossos e dentes numa proporção de 70 a 80%. O Magnésio participa do
processo da ativação da Vitamina D e contribui para manter a saúde
dos ossos, aproximadamente metade do Magnésio total do corpo está
no osso, adsorvido à superfície da hidroxiapatita. A suplementação
com Zinco melhora o sistema imune reduzindo o impacto de muitas
doenças, e aumenta a concentração do hormônio do crescimento,
estimulando o desenvolvimento. A cianocobalamina (Vitamina B12)
tem uma importante função no processo de formação dos glóbulos
vermelhos, atua no crescimento e estimula o apetite.
Myralis Indústria Farmacêutica Ltda
Rua Rogélia Gallardo Alonso, 650 - Caixa Postal 011
CEP 13860-970 - Aguaí/SP - CNPJ 17.440.261/0001-25
Indústria Brasileira

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp