Bula do produto

CEBION®
(ácido ascórbico)
Comprimidos efervescentes
1g (sabor acerola)
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® 1g
ácido ascórbico Sabor acerola
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes sabor acerola. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g
Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de acerola, bicarbonato de sódio, corante
amarelo crepúsculo, corante vermelho bordeaux, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar
orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos
(açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de sódio ou de açúcar,
deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,9386 g de sacarose e
0,273 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes
laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue
oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química
baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto
antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 1g
Acerola.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
umidade. Manter o tubo sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Cebion® 1g Acerola são redondos, rosados, lisos nos dois lados e com sabor
adocicado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas
devem ser tomadas somente com indicação médica.
Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá
espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso,
até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais
crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria.
Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode
ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Para abrir os tubos de Cebion® 1g Acerola, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa
para cima.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION®
(ácido ascórbico)
Comprimidos efervescentes
1g (sabor laranja)
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® 1g
ácido ascórbico Sabor laranja
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes sabor laranja. Embalagens contendo 10 ou 30 comprimidos
efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g
Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, corante amarelo
crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar
orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos
(açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de sódio ou de açúcar,
deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,9758 g de sacarose e
0,2787 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários
testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de
sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química
baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto
antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 1g.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
umidade. Manter o tubo sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Cebion® 1g são redondos, alaranjados, com superfícies planas nos dois
lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas
devem ser tomadas somente com indicação médica.
Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá
espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso,
até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais
crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas
doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Para abrir os tubos de Cebion® 1g, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION®
(ácido ascórbico)
Comprimidos efervescentes
1g (sem açúcar)
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® 1g
ácido ascórbico Sem açúcar
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes sem açúcar. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 1g
Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, aspartamo, bicarbonato de sódio,
corante amarelo crepúsculo, isomalte.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é cardíaco, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar orientação
médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de sódio (sal). Se você encontrase em dieta com restrição de sódio, deve considerar que cada comprimido efervescente deste
produto contém 0,260 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere
com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a
detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a
detecção química baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso
deste produto antes desses exames.
Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 1g Sem
açúcar.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
umidade. Manter o tubo sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Cebion® 1g Sem açúcar são redondos, alaranjados, lisos nos dois lados e
com odor de laranja.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Doses superiores às recomendadas
devem ser tomadas somente com indicação médica.
Coloque o comprimido efervescente em um copo com água. O comprimido se dissolverá
espontaneamente. Beber imediatamente após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Se você é diabético ou faz dieta com restrição de açúcar, pode tomar este produto, já que sua
fórmula não contém sacarose ou outros açúcares. Não existem advertências nem recomendações
especiais sobre o uso do produto por pacientes idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária
segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso, até os limites de 300 mg nas crianças em
fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria.
Em pessoas predispostas, o uso de altas doses de medicamentos contendo vitamina C pode
ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Para abrir os tubos de Cebion® 1g Sem açúcar, force o lacre para baixo e, depois, empurre a
tampa para cima.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION®
(ácido ascórbico)
Comprimidos efervescentes
2g
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® 2g
ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes. Embalagens contendo 10 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ................................................... 2 g
Excipientes: ácido adípico, ácido cítrico, aroma de laranja, bicarbonato de sódio, ciclamato de
sódio, corante amarelo crepúsculo, silicona, sacarina sódica di-hidratada, sacarose.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é cardíaco, diabético, sofre de pressão alta ou de hipoglicemia, deve procurar
orientação médica antes de tomar este produto, por causa do seu conteúdo de carboidratos
(açúcares) e de sódio (sal). Se você encontra-se em dieta com restrição de sódio ou de açúcar,
deve considerar que cada comprimido efervescente deste produto contém 0,2662 g de sacarose e
0,3228 g de sódio. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários
testes laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de
sangue oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química
baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto
antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 2g.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
umidade. Manter o tubo sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Cebion® 2g são redondos, alaranjados, com superfícies planas nos dois
lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Um comprimido efervescente ao dia dissolvido em água. Coloque o comprimido efervescente
em um copo com água. O comprimido se dissolverá espontaneamente. Beber imediatamente
após o término da dissolução.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso,
até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais
crianças.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas
doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Altea Farmacéutica S.A. - Bogotá - Colômbia
Importado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP – CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ: 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Venda sob prescrição médica.
Para abrir os tubos de Cebion® 2g, force o lacre para baixo e, depois, empurre a tampa para cima.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION®
(ácido ascórbico)
Comprimidos de ação prolongada
500 mg
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® 500 mg
ácido ascórbico - Comprimidos de ação prolongada
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de ação prolongada. Embalagens contendo 4 ou 30 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de ação prolongada contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ........................................ 500 mg
Excipientes: hipromelose, dióxido de silício, óleo vegetal hidrogenado e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Em concentrações mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes
laboratoriais (glicose, ácido úrico, creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue
oculto nas fezes pode fornecer resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química
baseada numa reação colorida pode ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto
antes desses exames.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® 500 mg
Ação Prolongada.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Os comprimidos de Cebion® 500 mg Ação Prolongada são brancos, redondos e biconvexos.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Um comprimido de ação prolongada ao dia, preferencialmente pela manhã.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto por pacientes
idosos. Uso pediátrico: a dose máxima diária segura de vitamina C é de 25 mg por quilo de peso,
até os limites de 300 mg nas crianças em fase de amamentação e de 1.000 mg nas demais
crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas
doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099, Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571. Indústria Brasileira.
Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP - CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION®
(ácido ascórbico)
Solução oral 200 mg/ml
(gotas)
Procter & Gamble do Brasil Ltda.
Cebion® Gotas
ácido ascórbico
APRESENTAÇÕES
Solução oral com 200 mg/ml para uso em gotas. Frasco contendo 30 ml.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada ml da solução contém:
ácido ascórbico (vitamina C) ........................................ 200 mg
Excipientes: sorbitol, sacarose, metilparabeno, propilparabeno, aroma de caramelo, álcool etílico,
hidróxido de sódio, água purificada.
1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de
vitamina C.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este produto é um suplemento vitamínico indicado como auxiliar do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Este produto corrige estados de carência de vitamina C e estimula as defesas orgânicas. A
vitamina C age estimulando o sistema imune e protegendo-o contra danos gerados pelos radicais
livres liberados quando o corpo está combatendo a infecção.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este produto é contraindicado em pacientes com:
− conhecida hipersensibilidade (alergia) ao ácido ascórbico ou a qualquer um dos componentes
da fórmula
− cálculos urinários
− história de níveis elevados de ácido úrico
− doenças de armazenamento de ferro (como talassemia, hemocromatose e anemia
sideroblástica)
− úlceras gástricas
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
Na ingestão de doses elevadas de ácido ascórbico (4 g ao dia) tem sido observada hemólise
(destruição dos glóbulos vermelhos do sangue) – até certo ponto grave – em casos individuais de
pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato-desidrogenase eritrocitária (uma deficiência
genética). Pacientes com insuficiência renal grave ou terminal (sob diálise) não devem exceder
uma dose diária de 100 mg de ácido ascórbico, devido ao risco de formação de cálculos
urinários. Se você é diabético, deve procurar orientação médica antes de tomar este produto, por
causa do seu conteúdo de carboidratos (açúcares). Se você encontra-se em dieta com restrição de
açúcar, deve considerar que cada ml deste produto contém 0,5 g de açúcar. Em concentrações
mais elevadas, o ácido ascórbico interfere com vários testes laboratoriais (glicose, ácido úrico,
creatinina, fosfato inorgânico). Também a detecção de sangue oculto nas fezes pode fornecer
resultados falso-negativos. Geralmente a detecção química baseada numa reação colorida pode
ser afetada. É necessário interromper o uso deste produto antes desses exames.
Atenção diabéticos: contém açúcar.
Gravidez e amamentação
Não exceder as doses indicadas durante a gravidez e a amamentação. O ácido ascórbico é
excretado no leite materno e atravessa a placenta.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
Alimentos não interferem com os efeitos deste produto. A administração concomitante de
antiácidos contendo alumínio com este produto pode aumentar a eliminação urinária de
alumínio. Não é recomendada a administração concomitante de antiácidos e ácido ascórbico,
especialmente em pacientes com insuficiência renal. Evite tomar o produto juntamente com
bebidas alcoólicas. Anticoncepcionais e medicamentos contendo hormônios corticosteroides
podem diminuir os níveis de vitamina C no organismo. A calcitonina, um medicamento usado
para problemas ósseos, aumenta a velocidade de utilização da vitamina C. O uso simultâneo com
determinados medicamentos (barbitúricos, tetraciclina, salicilatos) pode aumentar a eliminação
urinária da vitamina C. Este produto, se tomado junto com medicamentos à base de substância
desferroxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro no organismo, especialmente no
coração, resultando em descompensação cardíaca. Altas doses de ácido ascórbico podem reduzir
os níveis plasmáticos de indinavir.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante tratamento com Cebion® Gotas.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve conservar este produto em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C), protegido da
luz. Manter o frasco sempre bem fechado.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Cebion® Gotas se apresenta como uma solução límpida, viscosa, de coloração castanha a
marrom.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
1 ml corresponde a aproximadamente 24 gotas. Cada gota contém aproximadamente 8,33 mg de
vitamina C. As gotas podem ser administradas diretamente na boca ou então tomadas diluídas
em um pouco de água ou suco de frutas.
Posologia
Lactentes Crianças
de 1 a 6 anos
Crianças
de 7 a 10 anos
Crianças acima de
10 anos e adultos 0-6 meses 7-11 meses
Ingestão
diária máxima
segura
25 mg
(aproximadamente
3 gotas)
30 mg
(aproximadamente
4 gotas)
30 mg
(aproximadamente 4 gotas)
35 mg
(aproximadamente 4 gotas)
45 mg
(aproximadamente 5 gotas)
Dose diária
em pediatria
25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg
de peso até o limite de 300 mg
(aproximadamente 36 gotas)
25 mg (aproximadamente 3 gotas) por kg
de peso até o limite de 1.000 mg
(aproximadamente 120 gotas)
Doses superiores às recomendadas devem ser tomadas somente com indicação médica.
Uso em idosos, crianças e outros grupos de risco
Não existem advertências nem recomendações especiais sobre o uso do produto em pacientes
idosos e crianças.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Tome a dose assim que se lembrar, mas não tome uma dose dobrada para compensar uma dose
que se esqueceu de tomar.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como todos os medicamentos, este produto pode causar algumas reações desagradáveis; no
entanto, estas não ocorrem em todas as pessoas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar
de tomar o medicamento. Este produto é normalmente bem tolerado. Em casos isolados foram
observadas reações de hipersensibilidade envolvendo os sistemas respiratório ou cutâneo.
Particularmente com doses altas foram observados distúrbios gastrointestinais (como náuseas,
vômitos, diarreia, dor abdominal, dispepsia) e poliúria. Em pessoas predispostas, o uso de altas
doses de medicamentos contendo vitamina C pode ocasionar cálculos renais (pedras nos rins).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas decorrentes de dose excessiva são improváveis após uma única tomada do produto,
uma vez que o ácido ascórbico, em quantidade excedendo às necessidades do organismo, é
rapidamente eliminado pela urina. Doses muito elevadas (superiores a 10g/dia) e tomadas por
tempo prolongado podem provocar o desenvolvimento de cálculos urinários. Diarreias
temporárias ocorrem ocasionalmente após tomadas únicas de 3 g ou mais, e quase
invariavelmente após doses de 10 g ou mais. Se você tiver alguma reação adversa, suspenda o
uso do produto e procure assistencia médica, caso seja necessário.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.2142.0668
Fabricado por: Merck S/A, CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099, Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571. Indústria Brasileira.
Para: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0022-82.
Rua Francisco Pereira Dutra, 2.405 - Galpão B, Estiva, Louveira - SP - CEP 13290-000
Registrado por: Procter & Gamble do Brasil Ltda, CNPJ 59.476.770/0001-58.
Av. Guaruba, 740 - Manaus, AM - CEP 69075-080
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/02/2020.
CEBION® (ácido ascórbico)
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bula
Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data do
expediente
Nº do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
17/07/2020
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica
Resubmissão de
bulas de acordo
com Fale
Conosco de
número
2020235112.
Não houve
alteração nos
itens da bula.
VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
27/02/2020 0595429201
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
22/08/2019 2039467/19-5
11197 -
ESPECÍFICO -
Solicitação de
Transferência de
Titularidade de
Registro
(operação
comercial)
25/11/2019 Dizeres legais VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
01/12/2016 2547933/16-4
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica Dizeres Legais VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
20/10/2016 2409548
/16
-
6
10454
-
ESPECÍFICO
-
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica Dizeres Legais VP/VPS
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 4
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
11/03/2016 1350791
/16
-
5
10454
-
ESPECÍFICO
-
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica Dizeres Legais VP/VPS 200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
01/06/2015 0480953/15
-
0
10454
-
ESPECÍFICO
-
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica
Bula Paciente
Apresentações
Bula Profissional
de saúde
Apresentações
VP/VPS
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 4
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
17/10/2014 0934600
/14
-
7
10454
-
ESPECÍFICO
-
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica
Bula Paciente
Restrição de uso,
Como devo usar este
medicamento?”
Bula Profissional
de saúde
Restrição de uso,
Posologia e modo de
usar”
VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
01/08/2014 0497845/14
-
5
10454
-
ESPECÍFICO
-
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula
–
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica Dizeres Legais VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
25/06/2014 0497845/14-5
10454 -
ESPECÍFICO -
Notificação de
Alteração de
Texto de Bula –
RDC 60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica
Dizeres Legais
Inclusão da bula
da apresentação
solução oral com
segundo fabricante
VP/VPS 200 MG/M SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML
29/01/2014 0067003/14-1
10461 -
ESPECÍFICO -
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica Não se aplica VP/VPS
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 30 SABOR
LARANJA
1 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10 SABOR
ACEROLA
1 G COM EFEV SEM
AÇUCAR CT TB PLAS X 10
2 G COM EFEV CT TB
PLAS X 10
500 MG COM LIB MOD CT
BL AL/AL X 30
200 MG/ML SOL OR CT FR
VD AMB X 30 ML

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp