Bula do produto

cloridrato de venlafaxina
EMS S/A
Cápsula dura de liberação prolongada
37,5 mg, 75 mg e 150 mg
I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
cloridrato de venlafaxina
“Medicamento genérico Lei n° 9.787, de 1999”
APRESENTAÇÕES:
Cartucho contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60 e 90* cápsulas duras de liberação prolongada de 37,5 mg de
venlafaxina.
Cartucho contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60 e 90* cápsulas duras de liberação prolongada de 75 mg de
venlafaxina.
Cartucho contendo 10, 14, 20, 28 e 30 cápsulas duras de liberação prolongada de 150 mg de venlafaxina.
*Embalagem hospitalar
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 37,5 mg contém:
cloridrato de venlafaxina* ............................................................................................................. 42,430 mg
excipiente** q.s.p ........................................................................................................... 1 cap. dura lib. prol.
*cada 42,430mg de cloridrato de venlafaxina equivalem a 37,500mg de venlafaxina base.
** esferas de açúcar, hiprolose, hipromelose, talco, etilcelulose, hidróxido de amônio, dibutil sebacato,
ácido oléico, dióxido de silício.
Composição:
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 75 mg contém:
cloridrato de venlafaxina* ............................................................................................................. 84,860 mg
excipiente** q.s.p ........................................................................................................... 1 cap. dura lib. prol.
*cada 84,860mg de cloridrato de venlafaxina equivalem a 75,000mg de venlafaxina base.
** esferas de açúcar, hiprolose, hipromelose, talco, etilcelulose, hidróxido de amônio, dibutil sebacato,
ácido oléico, dióxido de silício.
Composição:
Cada cápsula dura de liberação prolongada de 150 mg contém:
cloridrato de venlafaxina* ........................................................................................................... 169,720 mg
excipiente** q.s.p ........................................................................................................... 1 cap. dura lib. prol.
*cada 169,720mg de cloridrato de venlafaxina equivalem a 150,000mg de venlafaxina base.
** esferas de açúcar, hiprolose, hipromelose, talco, etilcelulose, hidróxido de amônio, dibutil sebacato,
ácido oléico, dióxido de silício.
II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? O cloridrato de venlafaxina está indicado
para o tratamento da depressão, incluindo depressão com ansiedade associada e; para prevenção de
recaída e recorrência da depressão. Também está indicado para o tratamento, incluindo tratamento em
longo prazo, do transtorno de ansiedade generalizada, do transtorno de ansiedade social (também
conhecido como fobia social) e do transtorno do pânico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? A venlafaxina, substância presente no medicamento
cloridrato de venlafaxina, e a O-desmetilvenlafaxina (metabólito ativo da venlafaxina), são inibidores
da recaptação neuronal de serotonina, norepinefrina e dopamina, ou seja, o cloridrato de venlafaxina
aumenta a quantidade de determinadas substâncias (serotonina, norepinefrina e dopamina) no sistema
nervoso levando à melhora sintomática dentro das indicações presentes nessa bula (vide item 1. Para que
este medicamento foi indicado?). Tempo estimado para início da ação terapêutica do medicamento é de 3
a 4 dias.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de venlafaxina não deve
ser utilizado por pacientes alérgicos a qualquer componente da formulação e, por pacientes recebendo
antidepressivos da classe dos inibidores da monoaminoxidase (IMAOs), como por exemplo
tranilcipromina, selegilina, rasagilina e linezolida.
O tratamento com o cloridrato de venlafaxina não deve ser iniciado no período de, no mínimo, 14 dias
após a descontinuação do tratamento com um inibidor da monoaminoxidase (IMAO); o cloridrato de
venlafaxina deve ser descontinuado por, no mínimo, 7 dias antes do início do tratamento com qualquer
inibidor da monoaminoxidase.
Este medicamento é contraindicado para uso em menores de 18 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Recomenda-se que o uso do
cloridrato de venlafaxina não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida
progressivamente de acordo com as instruções do seu médico.
As cápsulas do cloridrato de venlafaxina contêm pequenos grânulos que liberam o medicamento
lentamente no intestino. A parte destes grânulos que não é absorvida pelo organismo é eliminada e pode
ser vista nas fezes.
Pacientes tratados devem ser apropriadamente monitorados e atentamente observados quanto à piora
clínica e risco de suicídio. Pacientes, familiares e cuidadores devem ficar alerta e informar ao médico
sobre aparecimento de ansiedade, agitação, ataques de pânico, insônia, irritabilidade, hostilidade,
agressividade, impulsividade, outras alterações incomuns de comportamento, piora da depressão e
ideação suicida, principalmente no início do tratamento ou durante qualquer alteração de dose.
Houve relatos de disfunção sexual de longa duração, em que os sintomas continuaram, apesar da
descontinuação dos inibidores de recaptação da serotonina-noradrenalina.
Embora o uso do cloridrato de venlafaxina não tenha demonstrado intensificar as alterações mentais e
motoras causadas pelo álcool, pacientes devem evitar consumir bebidas alcoólicas enquanto em
tratamento com o cloridrato de venlafaxina.
O cloridrato de venlafaxina deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de insuficiência renal
(prejuízo na função dos rins) ou hepática (prejuízo na função do fígado). Siga rigorosamente a
orientação do seu médico.
Foi observada elevação da pressão arterial em alguns pacientes usando altas doses do cloridrato de
venlafaxina e, por este motivo, deve-se fazer monitoramento regular da pressão arterial e
acompanhamento médico.
Pode ocorrer midríase (dilatação da pupila) associada ao tratamento com cloridrato de venlafaxina.
Recomenda-se acompanhamento rigoroso dos pacientes com pressão intraocular (do olho) elevada ou
com risco de glaucoma (aumento rápido, abrupto, da pressão ocular).
Gravidez: a segurança do uso do cloridrato de venlafaxina durante a gravidez em humanos ainda não
foi estabelecida. O cloridrato de venlafaxina só deve ser administrado a mulheres grávidas se os
benefícios esperados superarem os riscos possíveis. Se o cloridrato de venlafaxina for usado durante a
gravidez, o recém-nascido deve ser monitorado pelo médico pelo risco de apresentar complicações.
Um estudo mostrou que as mulheres que interromperam a medicação antidepressiva durante a gravidez
tinham maior probabilidade de apresentar uma recidiva da depressão maior do que as mulheres que
continuaram a medicação antidepressiva.
A exposição a anti depressivos da classe dos inibidores de receptação de serotonina e noradrenalina
(SNRIs), como é o caso de cloridrato de venlafaxina, da metade ao final da gravidez pode aumentar o
risco de pré-eclâmpsia, e a exposição a SNRIs perto do parto pode aumentar o risco de hemorragia pósparto.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Lactação: Se você está amamentando ou pretende amamentar, não é recomendado usar o cloridrato de
venlafaxina, já que ele é excretado pelo leite e a segurança deste medicamento para as mulheres e
crianças não é conhecida.
Uso em Idosos: não há recomendação específica para ajuste de dose do cloridrato de venlafaxina de
acordo com a idade do paciente.
Efeitos sobre as atividades que requerem concentração: o cloridrato de venlafaxina pode prejudicar
o julgamento, o raciocínio ou as habilidades motoras. Até que você saiba como o cloridrato de
venlafaxina te afeta, tenha cuidado ao realizar atividades que requeiram concentração, tais como dirigir
ou operar máquinas.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Abuso e dependência: Estudos clínicos não evidenciaram comportamento de busca por drogas,
desenvolvimento de tolerância, ou elevação indevida de dose da venlafaxina durante o período de uso.
Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores
de Diabetes.
Interações medicamentosas: Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma quando
ele for prescrever uma medicação nova. O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação medicamentosa.
O uso concomitante (no mesmo período de tempo) do cloridrato de venlafaxina com medicamentos
que aumentam a predisposição ao sangramento pode aumentar o risco de sangramentos espontâneos. O
uso do cloridrato de venlafaxina com outros medicamentos que podem aumentar a quantidade de
serotonina no organismo (outros antidepressivos, antipsicóticos e antagonistas da dopamina) pode
aumentar o risco de aparecimento da síndrome serotoninérgica (reação do corpo ao excesso de
serotonina que se manifesta por inquietação, alteração do comportamento, rigidez muscular, aumento da
temperatura, aumento da velocidade dos reflexos e tremores; que pode ser fatal), o uso com cetoconazol
(antifúngico) pode aumentar a quantidade do cloridrato de venlafaxina no sangue. O uso do cloridrato
de venlafaxina com antidepressivos do tipo IMAO pode levar a reações sérias, com possíveis alterações
rápidas dos sinais vitais e do estado mental (vide item 3. Quando não devo usar este medicamento?). O
cloridrato de venlafaxina pode interferir nos resultados dos testes de urina para avaliar a presença de
substâncias como fenciclidina e anfetaminas.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar o medicamento à temperatura ambiente (temperatura entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
As cápsulas de cloridrato de venlafaxina 37,5 mg são de gelatina dura, na cor azul e branca, contendo
pellets de cor branca a quase branca.
As cápsulas de cloridrato de venlafaxina 75 mg são de gelatina dura, na cor branca, contendo pellets
de cor branca a quase branca.
As cápsulas de cloridrato de venlafaxina 150 mg são de gelatina dura, de cor bege e laranja, contendo
pellets de cor branca a quase branca.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? O cloridrato de venlafaxina deve ser
administrado com alimentos, aproximadamente no mesmo horário todos os dias. As cápsulas devem ser
tomadas inteiras com algum líquido e não devem ser divididas, trituradas, mastigadas ou dissolvidas, ou
podem ser administradas cuidadosamente abrindo-se a cápsula e espalhando todo o conteúdo em uma
colher de purê de maçã. Esta mistura de medicamento e alimento deve ser engolida imediatamente sem
mastigar e deve ser seguida de um copo de água para assegurar que você engoliu todo o medicamento.
Depressão Maior
A dose inicial recomendada para cloridrato de venlafaxina é de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o
aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia.
Transtorno de Ansiedade Generalizada
A dose inicial recomendada para cloridrato de venlafaxina é de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia podem beneficiar-se com o
aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia.
Fobia Social
A dose inicial recomendada para cloridrato de venlafaxina é de 75 mg, administrada uma vez por dia
(1x/dia). Não há evidências de que doses maiores proporcionem algum benefício adicional.
Transtorno do Pânico
Recomenda-se que a dose de 37,5 mg/dia de cloridrato de venlafaxina seja usada por 7 dias. Depois, a
dose deve ser aumentada para 75 mg/dia. Os pacientes que não respondem à dose inicial de 75 mg/dia
podem beneficiar-se com o aumento da dose até, no máximo, 225 mg/dia.
Descontinuando o uso de cloridrato de venlafaxinaRecomenda-se que o cloridrato de venlafaxina
não seja interrompido bruscamente. A dose deve ser reduzida gradualmente de acordo com as instruções
do seu médico. O período necessário para descontinuação gradativa pode depender da dose, da duração
do tratamento e de cada paciente individualmente.
Uso em Pacientes com Insuficiência Renal
A dose diária total de cloridrato de venlafaxina deve ser reduzida em 25% a 50% nos pacientes com
insuficiência renal com taxa de filtração glomerular (TFG) de 10 a 70 mL/min.
A dose diária total de cloridrato de venlafaxina deve ser reduzida em até 50% nos pacientes em
hemodiálise.
Uso em Pacientes com Insuficiência Hepática
A dose diária total de cloridrato de venlafaxina deve ser reduzida em até 50% em pacientes com
insuficiência hepática leve a moderada. Em alguns pacientes, reduções maiores que 50% podem ser
adequadas.
Uso em Crianças
Não há experiência suficiente com o uso de cloridrato de venlafaxina em pacientes com menos de 18
anos de idade.
Uso em Idosos
Não há recomendação específica para ajuste da dose do cloridrato de venlafaxina de acordo com a
idade do paciente.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça-se de tomar cloridrato de venlafaxina no horário estabelecido pelo seu médico,
tome-o assim que lembrar. Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima dose, pule a dose
esquecida e tome a próxima, continuando normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu
médico. Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses esquecidas. Se você
esquecer uma dose você pode comprometer o resultado do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR? As reações adversas
estão relacionadas abaixo de acordo com as categorias de frequência:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): insônia,
dor de cabeça, tontura, sedação, náusea, boca seca, constipação, hiperidrose (suor excessivo).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): diminuição do
apetite, sonhos anormais, nervosismo, diminuição da libido, agitação, anorgasmia (falta de prazer sexual
ou orgasmo), acatisia (incapacidade de se manter quieto), tremor, parestesia (dormência e
formigamento), disgeusia (alteração do paladar), deficiência visual, distúrbio de acomodação, midríase
(pupila dilatada), tinido (zumbido no ouvido), taquicardia (aceleração dos batimentos cardíacos),
palpitação, hipertensão (pressão alta), ondas de calor, dispneia (falta de ar), bocejos, diarreia, vômito,
erupção cutânea (lesão na pele), prurido (coceira), suor noturno, hipertonia (aumento da contração
muscular), hesitação urinária, retenção urinária, polaciúria (aumento da frequência urinária), disfunção
erétil, ejaculação anormal, fadiga, astenia (fraqueza), calafrios, perda de peso, aumento de peso.
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): estado de
confusão, mania, hipomania, despersonalização, alucinação, orgasmo anormal, bruxismo, apatia
(ausência de emoção), síncope (desmaio), mioclonia (espasmos musculares), distúrbio do equilíbrio,
coordenação anormal, discinesia (movimentos involuntários, principalmente dos músculos da boca,
língua e face, ocorrendo exteriorização da língua e movimentos de um canto a outro da boca),
hipotensão ortostática (diminuição da pressão arterial ao levantar), hipotensão (pressão baixa),
sangramento gastrointestinal, teste de função hepática anormal, urticária (alergia de pele), alopecia
(perda de cabelo), equimose (manchas arroxeadas), reação de fotossensibilidade (sensibilidade à luz),
incontinência urinária (dificuldade em controlar a urina), metrorragia (sangramento vaginal fora do
período menstrual), menorragia (sangramento menstrual excessivo ou prolongado), aumento do
colesterol no sangue, fratura óssea.
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): agranulocitose
(ausência de células de defesa: neutrófilos, basófilos e eosinófilos), anemia aplástica (diminuição da
produção de glóbulos vermelhos do sangue), pancitopenia (diminuição de todas as células do sangue),
neutropenia (diminuição de um tipo de células de defesa no sangue: neutrófilos), reação anafilática,
secreção inapropriada do hormônio antidiurético (alteração na secreção do hormônio ADH),
hiponatremia (redução da concentração de sódio no sangue), delírio, síndrome neuroléptica maligna
(contração muscular grave, febre, aceleração dos batimentos do coração, tremor), síndrome da
serotonina (alterações do estado mental, dos movimentos entre outras), convulsão, distonia (contração
involuntária da musculatura, lenta e repetitiva), glaucoma de ângulo fechado, torsade de pointes,
taquicardia ventricular, fibrilação ventricular, eletrocardiograma com prolongamento do intervalo QT,
cardiomiopatia do estresse (cardiomiopatia de takotsubo), doença pulmonar intersticial, eosinofilia
pulmonar, pancreatite (inflamação no pâncreas), hepatite (inflamação do fígado), Síndrome de StevensJohnson (reação alérgica grave), necrólise epidérmica tóxica (descamação grave da camada superior da
pele), angioedema (inchaço das partes mais profundas da pele ou da mucosa, geralmente de origem
alérgica), eritema multiforme (manchas vermelhas, bolhas e ulcerações em todo o corpo), rabdomiólise
(destruição das células musculares).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
trombocitopenia (diminuição das plaquetas do sangue), prolactina aumentada no sangue, discinesia
tardia, hemorragia da mucosa, tempo de sangramento aumentado.
Os seguintes sintomas foram relatados em associação com a repentina interrupção ou redução de dose ou
retirada de tratamento: hipomania, ansiedade, agitação, nervosismo, confusão, insônia ou outros
distúrbios do sono, fadiga (sensação de cansaço), sonolência, parestesia (formigamento), tontura,
convulsão, vertigem, cefaleia (dor de cabeça), sintomas de gripe, tinido, coordenação e equilíbrio
prejudicados, tremor, sudorese, boca seca, anorexia, diarreia, náusea e vômito. Em estudos anteriores à
comercialização, a maioria das reações à interrupção foi leve e resolvida sem tratamento. Embora esses
eventos sejam geralmente autolimitados, tem havido relatos de sintomas graves de descontinuação e, às
vezes, esses efeitos podem ser prolongados e graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO? Recomendam-se medidas gerais de suporte e tratamento sintomático, além
de monitorização do ritmo cardíaco e dos sinais vitais. Não se recomenda a indução de vômitos quando
houver risco de aspiração. Pode haver indicação para lavagem gástrica caso essa lavagem seja realizada
logo após a ingestão ou em pacientes sintomáticos. A administração de carvão ativado também pode
limitar a absorção do fármaco. É provável que diurese forçada, diálise, hemoperfusão e ex-sanguíneo
transfusão não apresentem benefícios. Não são conhecidos antídotos específicos do cloridrato de
venlafaxina
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III- DIZERES LEGAIS:
Registro MS – 1.0235.1277
Para as concentrações de 37,5mg, 75mg e 150mg
Registrado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Ou
Para a concentração de 75mg
Registrado e Embalado por: EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08, Bairro Chácara Assay.
Hortolândia-SP. CEP: 13.186-901
CNPJ: 57.507.378/0003-65
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: NOVAMED FABRICAÇÃO DE PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
Manaus/AM
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA - SÓ PODE SER VENDIDO COM RETENÇÃO DA
RECEITA
EMS S/A.
0800 0191914
www.ems.com.br
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente Nº do expediente Assunto Data do expediente Nº do expediente Assunto Data de aprovação Itens de bula Versões (VP/VPS) Apresentações relacionadas
09/10/2018 0979052/18-7
10459-
GENÉRICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
N/A N/A N/A N/A
Não houve alteração no texto de bula.
Submissão eletrônica apenas para
disponibilização do texto de bula no
Bulário eletrônico da ANVISA.
VP / VPS
Cápsula dura de liberação
prolonga de 37,5mg e 75 mg
contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60
e 90 (EMB HOSP)
Cápsula dura de liberação
prolongada de 150 mg
contendo 10, 14, 20, 28 e 30
03/07/2019 0584370/19-7
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
6. COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8. POSOLOGIA E MODO DE USAR
9. REAÇÕES ADVERSAS
VP / VPS
Cápsula dura de liberação
prolonga de 37,5mg e 75 mg
contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60
e 90 (EMB HOSP)
Cápsula dura de liberação
prolongada de 150 mg
contendo 10, 14, 20, 28 e 30
05/11/2019 3042597/19-2
10452 -
GENÉRICO -
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
4 - O QUE DEVO SABER ANTES
DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?; e
8 - QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME
CAUSAR?
5. ADVERTÊNCIAS E
PRECAUÇÕES;
9. REAÇÕES ADVERSAS;
VP / VPS
Cápsula dura de liberação
prolonga de 37,5mg e 75 mg
contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60
e 90 (EMB HOSP)
Cápsula dura de liberação
prolongada de 150 mg
contendo 10, 14, 20, 28 e 30
27/08/2020 -
10452 -
GENÉRICONotificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
N/A N/A N/A N/A
COMO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
POSOLOGIA E MODO DE USAR
VP/VPS
Cápsula dura de liberação
prolonga de 37,5mg e 75 mg
contendo 7, 14, 15, 28, 30, 60
e 90 (EMB HOSP)
Cápsula dura de liberação
prolongada de 150 mg
contendo 10, 14, 20, 28 e 30

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp