Bula do produto

Deltalab®
deltametrina
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Loção 0,2 mg/mL – Embalagem contendo 1 ou 162 frascos de 100 mL.
Xampu 0,2 mg/mL – Embalagem contendo 1 frasco de 100 mL + 1 pente fino ou 162 frascos de 100 mL.
XAMPU – USO CAPILAR – USO ADULTO E PEDIÁTRICO
LOÇÃO – USO DERMATOLÓGICO – USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Loção – Cada mL contém:
deltametrina .................................. 0,2 mg
excipientes …...........q.s.p................. 1 mL
(metilparabeno, álcool etílico, fragrância de maçã verde, nonoxinol e água purificada)
Xampu – Cada mL contém:
deltametrina .................................. 0,2 mg
excipientes …...........q.s.p................. 1 mL
(lauriletersulfato de sódio, dietanolamina cocamida, ácido cítrico, cloreto de sódio, corante azul,
metilparabeno, fragrância de maçã verde, nonoxinol e água purificada)
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento:
A deltametrina atua como pediculicida e escabicida. Os sinais de melhora nos sintomas podem ocorrer em
um prazo variável de dias, após o início do tratamento. Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais
informações sobre o tratamento; siga sempre suas orientações. Não devem ser utilizadas doses superiores
às recomendadas.
Cuidados de armazenamento:
Conservar o medicamento ao abrigo da luz e calor excessivo (temperatura superior a 40 ºC).
Prazo de validade:
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Ao comprar qualquer medicamento, verifique o prazo de validade.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, você
poderá prejudicar sua saúde. Antes de usar observe o aspecto do medicamento.
Aspecto físico/características organolépticas:
- Loção: líquido fluido, incolor, com odor característico de maçã verde.
- Xampu: líquido fluido, homogêneo, de coloração azul, com odor característico de maçã verde.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Gravidez e lactação:
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe
seu médico se está amamentando. Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso do produto na gravidez ou
lactação. Contudo, deve-se considerar o risco-benefício antes da indicação.
Cuidados de administração:
Siga sempre a orientação de seu médico, respeitando os horários, as doses e duração do tratamento. A
administração conjunta do produto com outros medicamentos só deverá ser realizada após consulta do
médico assistente. O uso em crianças e gestantes deve obedecer a cuidados e observações rigorosos.
Deltalab®
Loção deverá ser usado somente no corpo, para os cabelos e couro cabeludo usar Deltalab®
Xampu. Não usar o produto para sobrancelhas ou cílios. No caso de contato com os olhos, lavá-los por 15
minutos com água corrente e procurar orientação médica. O produto deverá ser aplicado em local
ventilado. Evitar contaminação de alimentos pelo produto. Não reutilizar o recipiente vazio.
Como normas de higiene, é recomendado:
1 - Ferver as roupas de cama e de uso pessoal, mantendo-as limpas.
2 - Manter as unhas curtas e limpas. No caso de pediculose (piolhos) ou ftiríase (chatos), manter os
cabelos curtos e limpos.
3 - Evitar exagero ao coçar, e colocar luvas de proteção nas crianças.
4 - Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos com eles ou seus objetos de uso.
5 - Alertar os responsáveis por instituições coletivas frequentadas pelo portador do parasita.
Interrupção do tratamento:
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico. A interrupção repentina deste
medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito terapêutico.
Reações adversas:
Em alguns casos, o produto pode produzir, transitórias na maioria das vezes, algumas reações
desagradáveis. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS
Contraindicações:
O produto é contraindicado para pacientes que apresentarem antecedentes de hipersensibilidade a
qualquer um dos componentes da fórmula, alergia respiratória e lesões de pele. Informe a seu médico
sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Precauções:
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica.
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE
REAÇÕES INDESEJÁVEIS
INFORME AO SEU MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA SE VOCÊ ESTÁ FAZENDO USO
DE ALGUM OUTRO MEDICAMENTO
NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER
PERIGOSO PARA SUA SAÚDE
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
CARACTERÍSTICAS QUÍMICAS E FARMACOLÓGICAS
A deltametrina é a substância mais ativa da classe dos piretroides, substância sintética obtida por
esterificação do ácido crisantêmico. A deltametrina apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa
toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito residual e alto poder letal contra piolhos e ácaros.
A deltametrina apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas, sendo o Pediculis humanus
capitis, Pediculus humanus humanus, Phthirus púbis e seus ovos extraordinariamente sensíveis à sua
ação. A sua ação é seletiva e se dá após absorção da substância através do exoesqueleto de quitina dos
ectoparasitas. Uma vez no interior do organismo do inseto, a deltametrina transportada pela hemolinfa
fixa-se nos gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do sistema nervoso central, produzindo
excitabilidade, incoordenação motora, paralisia, letargia e morte do parasita.
INDICAÇÕES
O produto está indicado no tratamento e profilaxia da pediculose (piolhos), da ftiríase (chatos), da
escabiose (sarna) e das infestações por carrapatos em geral.
CONTRAINDICAÇÕES
Hipersensibilidade à deltametrina, alergia respiratória e lesões de pele: feridas e queimaduras ou
condições que possibilitem maior absorção.
PRECAUÇÕES E ADVERTÊNCIAS
O medicamento está indicado somente para uso tópico. Não deve ser ingerido ou inalado. Deve ser
mantido fora do alcance dos olhos e mucosas. No caso de contato acidental com os olhos, lavá-los
imediatamente com água corrente por alguns minutos. No caso de infecção ou irritação da pele,
interromper o tratamento.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto com outras drogas e/ou medicamentos.
REAÇÕES ADVERSAS E EFEITOS COLATERAIS
Podem ocorrer irritação cutânea, ocular e reações de hipersensibilidade, sobretudo do tipo alergia
respiratória. No caso do uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode ocorrer maior absorção da
deltametrina, com efeitos gastrintestinais e neurológicos agudos.
POSOLOGIA E MODO DE USAR
Loção – Friccionar toda região afetada do corpo, caso necessário, deixando permanecer até o próximo
banho. Usar durante 4 dias consecutivos. Deltalab® Loção deverá ser usado somente no corpo, para os
cabelos e couro cabeludo usar Deltalab® Xampu.
Xampu – Deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo, de preferência durante o banho, fazendo
ligeiras fricções com a ponta dos dedos. Deixar nas áreas atingidas durante 5 minutos. Enxaguar bem.
Usar durante 4 dias consecutivos.
O produto deve ser reaplicado após 7 dias, seguindo a posologia e modo de usar, para evitar uma possível
reinfestação por permanência de ovos.
SUPERDOSE
- No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de suporte.
- Deve-se induzir o vômito nos indivíduos conscientes ou realizar lavagem gástrica, nos inconscientes.
- Pode-se administrar sais catárticos para maior trânsito intestinal e menor absorção intestinal da piretrina.
- No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração artificial.
PACIENTES IDOSOS
Não foram relatadas restrições quanto ao uso do produto em pacientes maiores de 65 anos de idade.
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

MULTILAB Ind. e Com. de Prod. Farm. Ltda.
RS 401 – km 30 – n° 1009 – São Jerônimo – RS
CEP 96700-000 – CNPJ 92.265.552/0001-40
Data de fabricação, lote e validade: vide embalagem
Reg. M.S. n° 1.1819.0006
Indústria Brasileira
SAC 800 600 0660

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp