Bula do produto

DOSS
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
colecalciferol
Cápsula gelatinosa mole
1000UI
Biolab Sanus DOSS (Paciente) – 09/2017
Doss
colecalciferol
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
 APRESENTAÇÃO:
Cápsula gelatinosa mole contendo 1000 UI de colecalciferol (vitamina D3) em embalagem com 30, 60,
90 e 180 cápsulas.
 USO ORAL
 USO ADULTO
 Composição:
Cápsula gelatinosa
Cada cápsula gelatinosa mole contém:
colecalciferol (vitamina D3) .......................................... 1000 UI
Excipientes: racealfatocoferol (vitamina E), óleo de soja, gelatina, glicerol, metilparabeno,
propilparabeno, dióxido de titânio, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Doss é indicado como suplemento vitamínico em dietas restritivas e inadequadas e para pacientes com
baixos níveis no sangue de vitamina D, abaixo de 30 ng/ml.
É também destinado à prevenção e tratamento, auxiliando na manutenção da saúde óssea pré e pósmenopausa e na prevenção da formação inadequada dos ossos (raquitismo).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Doss contém vitamina D3 que atua regulando positivamente a concentração do cálcio no sangue. É
essencial para promover a absorção e utilização de cálcio e fosfato e para calcificação normal dos ossos.
O mecanismo pelo qual a vitamina D3 atua para manter as concentrações de cálcio e fosfato normais é
facilitando sua absorção no intestino delgado, potencializando sua mobilização nos ossos e diminuindo
sua excreção renal.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss é contraindicado em caso de hipersensibilidade a qualquer componente da formulação, nos casos de
hipervitaminose D (excesso de vitamina D no sangue), hipercalcemia (excesso de cálcio no sangue) ou
osteodistrofia renal com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue devido ao mau funcionamento dos
rins).
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com hiperfosfatemia (excesso de fósforo no sangue) e insuficiência renal devem procurar
orientação médica para avaliar o risco/benefício da administração da vitamina D.
Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientes idosos.
Antiácidos que contenham magnésio quando usados concomitantemente com a vitamina D podem
resultar em hipermagnesemia (excesso de magnésio no sangue), especialmente na presença de
insuficiência renal crônica. O uso concomitante da vitamina D e análogos, especialmente calcifediol, não
é recomendado devido ao efeito aditivo e aumento do potencial tóxico. Preparações que contenham cálcio
em doses elevadas ou diuréticos tiazídicos quando usados concomitantemente com a vitamina D,
aumentam o risco de hipercalcemia e as que contêm fósforo, também em doses elevadas, aumentam o
risco potencial de hiperfosfatemia.
Biolab Sanus DOSS (Paciente) – 09/2017
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Mantenha Doss em temperatura ambiente (15 a 30ºC), protegido da umidade.
Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Este medicamento é apresentado na forma de cápsulas gelatinosas moles no formato redondo, de cor
branca opaca, contendo em seu interior líquido oleoso amarelado.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Doss deve ser administrado somente por via oral.
Recomenda-se tomar de 1000 a 2000 UI de vitamina D ao dia (1 a 2 cápsulas de Doss), sendo necessária
a avaliação da dosagem sanguínea de vitamina D a cada 8 a 12 semanas, ficando a critério médico o
ajuste de dose e o tempo de tratamento.
Princípio ativo Concentração
% IDR por dose máxima diária
(2 cápsulas – 2000UI/dia)
colecalciferol
(vitamina D) 1000 UI/cápsula 1000 %
*IDR – Ingestão Diária Recomendada para adultos.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça-se de usar o medicamento, reiniciar o tratamento proposto no horário habitual, respeitando
os intervalos entre as doses.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Foram observadas as seguintes reações adversas, embora não há na literatura a descrição da frequência
com que ocorrem: na hipervitaminose D, têm sido relatados casos de secura da boca, dor de cabeça,
polidipsia (muita sede), poliúria (urinar excessivamente), perda de apetite, náuseas (enjoo), vômitos,
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fadiga, sensação de fraqueza, aumento da pressão arterial, dor muscular, coceira, perda de peso, confusão
mental, ataxia, distúrbios psíquicos, coma, insuficiência renal e arritmias cardíacas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Na ocorrência de superdosagem a administração do produto deve ser imediatamente interrompida,
instituindo-se tratamento sintomático e de suporte.
A intoxicação por vitamina D ocorre quando altas doses foram ingeridas inadvertida ou intencionalmente.
A superdosagem de vitamina D é considerada uma dose > 10.000 UI/dia.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.0974.0223
Farm. Resp.: Dr. Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143
Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. José Vieira, 446 – Distrito Industrial
Indaiatuba – SP – CEP 13347-360
CNPJ 45.569.555/0007-82
Indústria Brasileira
Registrado por:
BIOLAB SANUS Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra – SP
CEP 06767-220 SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp