Bula do produto

FLORENT
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
Saccharomyces boulardii
Cápsulas – 100 mg e 200 mg
FLORENT
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Florent
Nome genérico: Saccharomyces boulardii
APRESENTAÇÕES
Cápsula dura - 100 mg - Embalagem contendo 12 cápsulas.
Cápsula dura - 200 mg - Embalagens contendo 6 ou 12 cápsulas.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada cápsula de FLORENT 100 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (100 mg de pó liofilizado contêm cerca de 2x109 células de Saccharomyces boulardii-17)................................................................................................................................100 mg
Excipientes q.s.p...................................................................................................................................... 1cápsula
(lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio).
Cada cápsula de FLORENT 200 mg contém:
Saccharomyces boulardii - 17 liofilizado (200 mg de pó liofilizado contêm cerca de 4x109 células de Saccharomyces boulardii-17)................................................................................................................................200 mg
Excipientes q.s.p...................................................................................................................................... 1cápsula
(lactose monoidratada, dióxido de silício e estearato de magnésio).
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de restauração da flora intestinal, bem como no tratamento da
diarreia causada pelo micróbio Clostridium difficile, em decorrência do uso de antibióticos e quimioterápicos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
FLORENT beneficia o desenvolvimento da flora intestinal fisiológica, impedindo a proliferação dos germes
potencialmente nocivos ao tubo digestivo.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLORENT não deve ser usado por pacientes que estejam tomando fungicidas ou fungistáticos. Estes agentes
podem inativar o Saccharomyces boulardii, reduzindo ou anulando o efeito terapêutico do produto.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
FLORENT não é absorvido e pode ser utilizado por qualquer tipo de paciente, inclusive por gestantes e
mulheres que estejam amamentando.
Não utilize o produto junto com bebidas alcoólicas. Não são conhecidas, até o momento, condições que
contraindiquem o uso de FLORENT, exceto nos casos de alergia a qualquer um dos excipientes.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.
Este medicamento contém lactose e portanto pode conter traços de outros compostos derivados do leite.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
As embalagens de FLORENT devem ser conservadas em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC),
protegidas da umidade. FLORENT possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação,
desde que observados os cuidados de armazenamento.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
FLORENT cápsula 100 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração branca, contendo pó de
coloração bege.
FLORENT cápsula 200 mg se apresenta na forma de cápsula dura de coloração azul e branca, contendo pó
de coloração bege.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Posologia
FLORENT 100 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 2 cápsulas, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
FLORENT 200 mg cápsula:
Nas alterações agudas da flora intestinal e na diarreia por Clostridium difficile: 1 cápsula, duas vezes ao dia.
Nas alterações crônicas da flora intestinal: 1 cápsula, uma vez ao dia.
Instruções de uso
As cápsulas de FLORENT devem ser engolidas inteiras, sem mastigar, com um pouco de líquido. Uma vez
abertas, as cápsulas devem ser consumidas imediatamente. Para crianças pequenas ou pessoas com dificuldades de engolir recomenda-se abrir as cápsulas, adicionando-se o conteúdo das cápsulas a líquidos, mamadeira
ou alimentos. Não adicionar o produto a líquidos ou alimentos quentes (temperatura acima de 60°C) ou
gelados, assim como a bebidas alcoólicas. FLORENT deve ser tomado de preferência em jejum ou meia hora
antes das refeições. No caso de pacientes sob tratamento com antibiótico, ingerir FLORENT um pouco antes
desses medicamentos.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não são conhecidos, até o presente, relatos de reações desagradáveis decorrentes do uso de FLORENT. Em
algumas crianças ou lactentes, pode-se observar cheiro de fermento nas fezes, sem qualquer significado
nocivo.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Até o momento não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0098
Farm. Resp.: Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bairro Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
CAC: 0800 707 1212
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 29/08/2018.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp