Bula do produto

I)IDENTIFICAÇÃODOMEDICAMENTOCobavital®cobamamidacloridratodeciproeptadinaAPRESENTAÇÃOCOBAVITAL® (cobamamida + cloridrato de ciproeptadina) microcomprimido de 1 mg + 4 mg: embalagens com16ou 30microcomprimidos.VIAORALUSOADULTO E PEDIÁTRICOACIMADE 2ANOSCOMPOSIÇÃOCadamicrocomprimidode COBAVITAL®1mg+ 4mgcontém: cobamamida............................................................................................................1 mgcloridratodeciproeptadina.......................................................................................4,35mg(equivalente a 4,0 mg de ciproeptadina hemiidratada)Excipientes:celulosemicrocristalina,fosfatodecálciodibásicodi-hidratado,crospovidona,ciclamatode sódio,laurilsulfato de sódio, dimeticona, dióxidodesilício, talco, talco siliconadoe aroma de cereja.II)INFORMAÇÕESAOPACIENTE1.PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTOÉ INDICADO?COBAVITAL®éindicadopara:•Estimular oapetite;•Distúrbiosdodesenvolvimento dopesoedaestaturadacriança;•Estado defraqueza ediminuiçãodo apetite;•Períodosdeconvalescença(períodoentreotérminodeumadoençaearestauraçãocompletada saúdedo paciente).2.COMO ESTE MEDICAMENTOFUNCIONA?COBAVITAL® associaaaçãoanabolizante-protéica(aumentodamassacorpórea)dacobamamidaao efeitoestimulante doapetite da ciproeptadina.
2Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan, 735São Paulo, BrasilCEP: 04566-905T: (11) 5536-7000F: (11) 5536-73453.QUANDONÃODEVOUSARESTEMEDICAMENTO?Estemedicamentoécontraindicadoparausoporpacientescomhipersensibilidadeàcobamamida, ciproeptadina ouaosdemais componentesdesuaformulação.Estemedicamentoécontraindicadoparausoporpacientescomglaucoma(aumentodapressãodo olho)deângulofechado,retençãourinária,úlcerapépticaestenosante(comestreitamentodeparte do estômagoou duodeno)ouobstrução piloro-duodenal.Este medicamento é contraindicadoparamenoresde2anos.4.O QUEDEVOSABERANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?AdvertênciasRecomenda-se ter precauções em pacientes com aumento da próstata e com aumento da pressão intraocular (pressãodosolhos).Usoemidosos:emboraexistamestudosemidososeaciproeptadinasejaamplamenteutilizadanestes pacientes,porfaltadeumamaiorquantidadedeestudosclínicosnestafaixaetária,recomendamosqueo médico avalie os eventuaisriscos ebenefícios.Gravidezeamamentação:estemedicamentonãodeveserutilizadopormulheresgrávidassem orientaçãomédica.Interações medicamentosasAciproeptadinapodepotencializarosefeitosdeagentesantidepressivos,anticonvulsivantesedoálcool, bemcomodosIMAO (inibidoresda monoamino-oxidase).Informeao seu médicoou cirurgiãodentista sevocêestá fazendouso de algumoutro medicamento.Habilidade em conduzir veículosouoperar máquinasDuranteotratamento,opacientenãodeveconduzirveículosouoperarmáquinas,poissuahabilidadee atençãopodem estarprejudicadas.5.ONDE,COMO EPOR QUANTO TEMPOPOSSOGUARDARESTE MEDICAMENTO?Estemedicamentodevesermantidoemsuaembalagemoriginal.Conservaremtemperaturaambiente (15-30ºC), emlocal seco. Proteger daluz.Searmazenadonascondiçõesindicadas,omedicamentosemanterápróprioparaconsumopeloprazode validade impressona embalagemexterna.Número de lote e datasdefabricação evalidade:vide embalagem.Nãouse medicamentocomo prazo devalidadevencido.Guarde-oemsua embalagem original. COBAVITAL®1mg+4mg:osmicrocomprimidossãocorrosacereja,redondos,planos,com vincoem uma das faces.
3Abbott Laboratórios do Brasil LtdaRua Michigan, 735São Paulo, BrasilCEP: 04566-905T: (11) 5536-7000F: (11) 5536-7345Antesdeusar,observeoaspectodomedicamento.Casoeleestejanoprazodevalidadeevocê observealgumamudançanoaspecto, consulteofarmacêuticoparasabersepoderáutilizá-lo.Todo medicamento deveser mantidoforadoalcance das crianças.6.COMODEVOUSAR ESTE MEDICAMENTO?COBAVITAL®microcomprimidosdeveseradministradoporviaoral(boca).Criançasde2a6anos:½ a1 microcomprimido,duasvezes aodia,antesdasrefeições. Criançasacima de6anos:1microcomprimido, duasvezesaodia, antesdas refeições. Aposologiadiária nãodeve exceder2 microcomprimidos.Adultos:1 microcomprimido, trêsvezes aodia, antesdasrefeições.Aposologiadiáriade3microcomprimidosgeralmenteésatisfatória.Dosesmaioresnãosãorequeridas, nemrecomendadasparaa estimulação doapetite.Nãoháesquema posológicorecomendadopara crianças commenosde2anos. Nocasode sonolência acentuada é aconselhável reduzir adosagemparaa metade. Os microcomprimidos sãofacilmente dispersos emágua, suco, leiteounaboca.Sigacorretamenteomododeusar.Emcasodedúvidassobreestemedicamento,procure orientaçãodofarmacêutico.Nãodesaparecendoossintomas,procureorientaçãodoseumédicoou cirurgião dentista.7.O QUEDEVOFAZERQUANDOEUME ESQUECERDEUSAR ESTEMEDICAMENTO?CasovocêseesqueçadetomarumadosedeCOBAVITAL®nohoráriorecomendado,tome-aassimque possível.Entretanto,sejáestiverpróximodohoráriodadoseseguinte,ignoreadoseesquecidaetome somenteapróximadosenohoráriohabitual,continuandonormalmenteoesquemadedoses recomendado.Nunca tome o medicamento emdobroparacompensardoses esquecidas.Em casode dúvidas,procure orientaçãodofarmacêuticooude seumédico, ou cirurgiãodentista.8.QUAISOSMALESQUEESTE MEDICAMENTO PODECAUSAR?Osefeitoscolateraisqueaparecemfrequentementesãosedaçãoesonolência.Emcrianças,asedação podeconstituirefeitodesejávelpelapossibilidadedereduziratensãoemocionalfrequentemente associadacomaanorexia.Muitospacientesquenoiníciosequeixamdesedação,podemdeixarde apresentá-laapóstrêsouquatroprimeirosdiasdetratamento.Maisraramente,podemocorrersecuradas mucosas,cefaleia(dordecabeça),náuseaseerupçõescutâneas(lesõesnapele).Muitoraramentepode ocorrerestimulaçãodoSistemaNervosoCentral,manifestadaporagitação,irritabilidade,confusão,alucinações visuaisou tontura.

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