Bula do produto

APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos em embalagens com 10, 30 e
60 comprimidos.
VIA ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 10 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém: (*)
glicinato de magnésio
(equivalente a 130,0 mg (18%)
de magnésio elementar)...................722,2 mg.......100%
cloridrato de piridoxina
(Vitamina B6
).......................................1,0 mg.......154%
Excipientes q.s.p. 1 comprimido: celulose microcristalina,
copovidona, croscarmelose sódica, dióxido de silício,
beenato de glicerila, povidona, macrogol, talco, álcool
polivinílico, dióxido de titânio e óxido de ferro amarelo.
(*) Teor percentual do componente na posologia
máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada
para Adultos.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO FOI
INDICADO?
Magnen B6® é destinado à suplementação vitamínicomineral nos casos de dietas restritivas e inadequadas;
como auxiliar do sistema imunológico; em doenças
crônicas ou convalescença e para idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Magnen B6® atua como suplemento vitamínicomineral. Quando ingerido regularmente supre prováveis
deficiências da dieta diária, auxilia o sistema imunológico,
em casos de doenças crônicas ou convalescença, e também
os idosos.
3 . Q U A N D O N Ã O D E V O U S A R E S T E
MEDICAMENTO?
Magnen B6® é contraindicado para pacientes que
apresentam hipersensibilidade a qualquer um dos
componentes da fórmula; para pacientes com Parkinson;
em uso de levodopa isolada e em casos de insuficiência
renal grave.
Este medicamento é contraindicado para menores
de 10 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE UTILIZAR
ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso.
Não ingerir doses maiores que as recomendadas.
Você deve usar com cautela o medicamento se apresentar
alterações do ritmo do músculo cardíaco e insuficiência
renal leve ou moderada. Magnen B6® não deve ser
usado por períodos prolongados em doses superiores às
recomendadas.
Não há restrições específicas para o uso de Magnen B6®
em idosos e grupos especiais, desde que observadas as
contraindicações e advertências comuns ao medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores
de 10 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Interações medicamentosas
Interações Magnen B6® - medicamentos
A administração concomitante de Magnen B6® pode
prejudicar ou potencializar os seguintes tratamentos:
levodopa isolada, glimepirida, anticoagulantes orais,
bisfosfonatos, cetoconazol, cimetidina, ranitidina,
clordiazepóxido, demeclociclina, diazepam, digitálicos,
fluoroquinolonas, salicilatos, moxifloxacino,
dexametasona, prednisona e tetraciclinas, anfetaminas,
efedrina, levodopa, quinidina, amicacina, dibecacina e
cisatracúrio.
A administração com esteroides anabólicos ou
anabolizantes pode aumentar o risco de edema.
A ingestão de Magnen B6® não altera a absorção de
eterocoxibe.
A farmacocinética (absorção, distribuição, metabolização
e excreção) dos componentes de Magnen B6® pode ser
alterada quando houver administração concomitante
com: agonistas beta-2, aminoglicosídeos, amifostina,
cicloserina, contraceptivos orais, estrógenos, insulina,
isoniazida, penicilamina.
A ingestão crônica de álcool pode prejudicar a
metabolização de magnésio pelos rins.
Interações Magnen B6® – substâncias químicas
A ingestão crônica de álcool pode prejudicar a
metabolização do magnésio pelos rins.
Interações Magnen B6® – exames laboratoriais
A ingestão de Vitamina B6
pode provocar uma reação
falso-positiva na detecção de urobilinogênio quando
utilizado o Reativo de Ehrlich.
Interações Magnen B6® – doenças
Nos casos de insuficiência renal severa Magnen B6® está
contraindicado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você
está fazendo uso de algum outro medicamento.
Magnen B6®
glicinato de magnésio +
cloridrato de piridoxina
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5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO
POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve conservar Magnen B6® em temperatura
ambiente (temperatura entre 15°C e 30° C). Proteger da
luz e umidade.
Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da
data de sua fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Magnen B6® apresenta-se sob a forma de comprimidos
revestidos oblongos de coloração amarela.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance
das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral.
Posologia: ingerir dois comprimidos revestidos de
Magnen B6® por dia, em uma ou duas tomadas ou a
critério do médico, com pequena quantidade de líquido,
após as refeições.
Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por
outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito
esperado ou mesmo promover danos ao seu usuário.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você pode tomar a dose deste medicamento assim que se
lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.
Em casos de dúvidas, procure orientação do
farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Distúrbios Gastrintestinais: náusea (enjoo), vômito; dor
abdominal; irritação gastrintestinal e diarreia.
Distúrbios Cutâneos: reações alérgicas e rubor
(vermelhidão).
Distúrbios Endócrinos: perda de apetite.
Distúrbios do Sistema Nervoso: cefaleia (dor de cabeça);
sonolência e neuropatia sensorial (doença que afeta os
nervos que levam informações das sensações das várias
partes do corpo para o cérebro).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA
QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento
podem ocorrer:
Distúrbios Cardiovasculares e Respiratórios: hipotensão
(pressão arterial anormalmente baixa); alterações do
ritmo cardíaco (como assistolia – parada dos batimentos
cardíacos – e bradicardia – lentidão excessiva na ação do
coração); depressão respiratória (diminuição do ritmo e
intensidade da respiração) e insuficiência respiratória.
Distúrbios Endócrinos: sede.
Distúrbios Gastrintestinais: dor abdominal; náusea
(enjoo) e vômito.
Distúrbios Musculares: fraqueza muscular e paralisia
muscular.
Distúrbios do Sistema Nervoso: confusão; perda de
reflexos; depressão do sistema nervoso central; coma;
cefaleia (dor de cabeça) e tontura.
Outros: insuficiência renal.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
DIZERES LEGAIS
Reg. M.S. nº: 1.0155.0241
Farmacêutica Responsável: Regina Helena Vieira de
Souza Marques • CRF-SP 6.394
Embalado por: Droxter Indústria, Comércio e
Participações Ltda.
Rua Vigário Taques Bittencourt, 258 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP 04755-060
Registrado por: Marjan Indústria e Comércio Ltda.
Rua Gibraltar, 165 • Santo Amaro
São Paulo/SP • CEP 04755-070
CNPJ nº 60.726.692/0001-81
Indústria Brasileira
SAC 0800 55 45 45
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo
os sintomas procure orientação médica.
Esta bula foi aprovada pela Anvisa em 27/08/2019.
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BLACK
270 x 180 mm
Legenda de Cores
Dimensões
6
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Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp