Bula do produto

Indicações: é indicado:
a) Tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável.
Ivabradina é indicada no tratamento sintomático da angina pectoris crônica estável na doença arterial coronariana de adultos com ritmo sinusal normal. Ivabradina é indicada:
- em adultos intolerantes ou que apresentem contraindicação ao uso de betabloqueadores.
- ou em combinação com betabloqueadores em pacientes inadequadamente controlados com a dose ótima de
betabloqueadores.
b) Tratamento da insuficiência cardíaca crônica
A ivabradina é indicada no tratamento da insuficiência cardíaca sistólica de classe NYHA classe II à IV nos pacientes com ritmo sinusal e frequência cardíaca em combinação com terapia padrão incluindo betabloqueadores ou quando os betabloqueadores são contra-indicados ou não tolerados, reduzindo sintomas, mortalidade cardiovascular, mortalidade por insuficiência cardíaca e hospitalização devido à piora da insuficiência cardíaca.
Contra-indicações: é contra-indicado nos seguintes casos:
-Hipersensibilidade à ivabradina ou a qualquer um dos componentes da fórmula;
-Frequência cardíaca em repouso abaixo de 70 batimentos por minuto antes do tratamento;
-Choque cardiogênico;
-Infarto agudo do miocárdio;
-Hipotensão grave (<90/50 mmHg);
-Insuficiência hepática grave;
-Síndrome do nódulo sinusal;
-Bloqueio sino-atrial;
-Insuficiência cardíaca aguda ou instável;
-Pacientes dependentes de marca-passo (frequência cardíaca imposta exclusivamente pelo marca-passo);
-Angina instável;
-Bloqueio átrio-ventricular de 3° grau;
-Gravidez, lactação e mulheres em idade fértil que não estejam usando métodos contraceptivos adequados.
Reações Adversas: Dor de cabeça, geralmente durante o primeiro mês de tratamento, tontura, visão turva.

Bulário do produto

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http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp