Bula do produto

VITERGYL C®
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
1 G
VITERGYL C
®
ácido ascórbico – DCB: 00104
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: VITERGYL C
®
Nome genérico: ácido ascórbico (DCB: 00104)
APRESENTAÇÕES
Comprimidos efervescentes – 1g – Embalagens contendo 1ou 3 tubos, cada um com 10 comprimidos
efervescentes de 1g.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de VITERGYL C
®
1 g contém:
Ácido ascórbico (Vitamina C) ...................................................................................................................1 g
Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................1 comprimido
(ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato
de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, sacarina sódica e sorbitol).
%IDR: Ingestão diária recomendada
Adultos: 2222%
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?
Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas,
antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas
anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITERGYL C®
contém vitamina C. Como as demais vitaminas, a vitamina C não é produzida pelo
organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no
sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como
suplemento vitamínico nas deficiências de vitamina C.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais)
acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de
hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é
usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há
relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara,
caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria
dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico
deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os
corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos
e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do
ácido ascórbico através da parede intestinal.
A vitamina C promove a diminuição das concentrações séricas da flufenazina e a redução de sua ação.
Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração que cada comprimido efervescente de
VITERGYL C®
1g contém 238,8 mg de sódio.
Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com
diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses
elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascidos.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informe também se estiver amamentando. Informe ao seu médico ou cirurgiãodentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VITERGYL C®
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Os
comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos.
VITERGYL C®
possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que
observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto válido por 30 dias.
VITERGYL C®
comprimido efervescente 1 g é um comprimido circular plano, de coloração rosa claro
com pontos rosa escuro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou segundo critério médico. O comprimido efervescente
deverá ser dissolvido em um copo com água e bebido imediatamente após a dissolução.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose
perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto
ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo
prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto
rebote.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a
indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico
e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu
médico ou um hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0192
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 - Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luiza / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia – GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800-7071212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
VITERGYL C
®
COMPRIMIDO EFERVESCENTE
2 G
VITERGYLC
®
ácido ascórbico – DCB: 00104
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: VITERGYL C
®
Nome genérico: ácido ascórbico (DCB: 00104)
APRESENTAÇÃO
Comprimidos efervescentes – 2g – Embalagem contendo 1tubo com 10 comprimidos efervescentes de 2g.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de VITERGYL C®
2 g contém:
Ácido ascórbico (Vitamina C) ...................................................................................................................2 g
Excipientes q.s.p. ......................................................................................................................1 comprimido
(ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato
de sódio, corante amarelo crepúsculo, macrogol, sacarina sódica e sorbitol).
%IDR: Ingestão diária recomendada
Adultos: 4444%
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTE É INDICADO?
Suplemento vitamínico: como auxiliar no sistema imunológico, em dietas restritivas e inadequadas,
antioxidante, pós-cirúrgico/cicatrizante, em doenças crônicas/convalescências e como auxiliar nas
anemias carenciais. Também é indicado como suplemento vitamínico em idosos.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITERGYL C®
contém vitamina C. Como as demais vitaminas, a vitamina C não é produzida pelo
organismo, sendo encontrada em alguns alimentos. A vitamina C combate os radicais livres e auxilia no
sistema de defesa estimulando o sistema imunológico contra infecções. VITERGYL C® é usado como
suplemento vitamínico nas deficiências de vitamina C.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
O uso de ácido ascórbico é contraindicado em pacientes com litíase urinária (cálculos renais)
acompanhada por oxalúria (presença de ácido oxálico na urina), na insuficiência renal, nos casos de
hipersensibilidade ao ácido ascórbico ou quaisquer outros componentes da formulação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou
após o seu término. Informe também se estiver amamentando.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A vitamina C atravessa a barreira placentária e é excretada no leite materno. O ácido ascórbico é
usualmente bem tolerado. Altas doses podem causar diarreia e outros distúrbios gastrintestinais. Há
relatos de que doses elevadas de ácido ascórbico podem resultar em hiperoxalúria (doença muito rara,
caracterizada pela superprodução e acúmulo de oxalato no organismo, que está descrito na grande maioria
dos casos de cálculos renais) e na formação de cálculos renais de oxalato de cálcio. O ácido ascórbico
deve, portanto, ser usado com cautela em pacientes com hiperoxalúria. Os contraceptivos orais e os
corticosteroides podem diminuir os níveis de vitamina C no corpo. O ácido acetilsalicílico, os barbitúricos
e a tetraciclina aumentam a eliminação de vitamina C na urina. Os salicilatos inibem o transporte ativo do
ácido ascórbico através da parede intestinal. A vitamina C promove a diminuição das concentrações
séricas da flufenazina e a redução de sua ação. Nas dietas com restrições de sódio levar em consideração
que cada comprimido efervescente de VITERGYL C®
2g contém 238,8 mg de sódio.
Deve-se ter a preocupação em casos onde há terapia anticoagulante concomitante e em pacientes com
diabetes. Pode interferir em exame de sangue oculto nas fezes e nos testes de glicose na urina. Doses
elevadas durante a gravidez podem causar escorbuto em recém-nascidos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após
o seu término. Informe também se estiver amamentando.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VITERGYL C®
deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz. Os
comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos.
VITERGYL C®
possui prazo de validade de 24 meses a partir da data da sua fabricação, desde que
observados os cuidados de conservação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto válido por 30 dias.
VITERGYL C®
comprimido 2 g é um comprimido circular plano, de coloração rosa claro com pontos
rosa escuro.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou segundo critério médico. O comprimido efervescente
deverá ser dissolvido em um copo com água e bebido imediatamente após a dissolução.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Tome a dose esquecida assim que possível. Caso esteja próximo ao horário da dose seguinte, pule a dose
perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não tome dose dobrada para compensar a
esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Perturbações digestivas, principalmente diarreia, pirose (ou azia, que é caracterizada por um desconforto
ou sensação de queimação na região estomacal), aumento de diurese, náuseas e vômitos. O uso por tempo
prolongado pode ocasionar dependência/tolerância e a interrupção do tratamento pode causar escorbuto
rebote.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Ainda não foram relatados sintomas de intoxicação causada por uso de uma quantidade maior do que a
indicada. Altas doses de vitamina C (acima de 3g) podem causar náuseas, vômitos e ter efeito diarreico
e/ou diurético. Se você ingerir uma grande quantidade desse medicamento de uma só vez, procure seu
médico ou um hospital mais próximo.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS.: 1.1560.0192
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 - Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luiza / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia – GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800-7071212
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentação
relacionada
______ ______
Inclusão Inicial
de Texto de
Bula – RDC
60/12
____ ____ ____ ____
Inclusão Inicial de Texto de Bula
em adequação à RDC 47/2009. VP
Solução Oral
200mg/mL
Comprimidos
efercescentes
1g e 2g

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp