Bula do produto

VITERGYL ZINCO
Cifarma Científica Farmacêutica Ltda.
ácido ascórbico + gliconato de zinco
1 g + 70 mg
comprimido efervescente
VITERGYL ZINCO
ácido ascórbico – DCB: 00104
gliconato de zinco – DCB: 09453
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
Nome comercial: Vitergyl Zinco
Nome genérico: ácido ascórbico (DCB: 00104) + gliconato de zinco (DCB: 09453)
APRESENTAÇÃO
Comprimido efervescente – 1 g + 70 mg – Embalagem contendo 3 tubos com 10 comprimidos efervescentes
cada.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente de VITERGYL ZINCO contém: %IDR
ácido ascórbico................................1g..................................................................................................... 2.222%
gliconato de zinco...........................70 mg (equivalente a 10 mg de zinco elementar)............................. 143%
Excipientes q.s.p. ............................................................................................................................1 comprimido
(ácido cítrico, aroma de laranja, benzoato de sódio, bicarbonato de sódio, carbonato de sódio, ciclamato de
sódio, corante amarelo crepúsculo, corante amarelo NR 10, macrogol, sacarina sódica e sorbitol)
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado como suplemento vitamínico e mineral: auxiliar do sistema imunológico; póscirúrgico e cicatrizante; doenças crônicas e convalescença; dietas restritivas e inadequadas.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VITERGYL ZINCO combina em sua formulação a vitamina C (ácido ascórbico) e o zinco, dois
micronutrientes essenciais que desempenham importantes papéis em inúmeros processos metabólicos e atuam
de modo complementar para o adequado funcionamento do sistema imunológico. A deficiência de vitamina C
e/ou zinco pode comprometer o bom funcionamento das defesas do organismo contra doenças. A vitamina C
atua no sistema imunológico (sistema de defesa contra infecções), sendo necessária para a formação e
funcionamento das células responsáveis pelas defesas do organismo. É fundamental para a produção de
colágeno que promove a cicatrização de feridas e tem importante função de barreira contra a entrada de
agentes infecciosos (vírus, bactérias, etc.) no organismo, pois o colágeno é parte integrante da pele e mucosas,
além de atuar no combate aos radicais livres. O zinco complementa a ação da vitamina C no sistema
imunológico, pois também participa da produção de anticorpos e da formação e funcionamento das células
responsáveis pela defesa do nosso organismo. O zinco combate os radicais livres e atua na cicatrização de
feridas, pois ele é necessário para a formação de colágeno.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
VITERGYL ZINCO é contraindicado em pacientes com cálculo renal (pedra nos rins) com eliminação de
oxalato pela urina, pacientes com insuficiência renal grave, pacientes com doenças relacionadas à retenção de
ferro (hemocromatose, talassemia, anemia sideroblástica e depranocítica) e pacientes que apresentam
hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Salvo sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Pacientes com deficiência de glicose-6-fosfatodesidrogenase: o uso deste medicamento pode provocar
hemólise. Pacientes com dietas com restrições de sal devem levar em consideração a seguinte informação: 1
comprimido de VITERGYL ZINCO contém 179,1mg de sódio.
Nos diabéticos, a vitamina C pode interferir nos testes de dosagem de açúcar na urina, embora não tenha
efeito nos níveis de açúcar no sangue. Portanto, a administração de vitamina C deve ser interrompida alguns
dias antes da realização do exame.
Em pacientes com insuficiência renal, as doses de vitamina C devem ser administradas sob supervisão
médica. O uso crônico de suplementos de zinco com mais de 15 mg por dia deve seguir orientação médica. O
uso prolongado e excessivo de zinco pode levar à deficiência de cobre. Alguns medicamentos podem interagir
com os componentes de VITERGYL ZINCO: anticoncepcionais orais reduzem os níveis de vitamina C no
organismo; corticosteroides aumentam a sua oxidação (inativação); calcitonina aumenta a velocidade de
utilização da vitamina C; salicilatos inibem a absorção no intestino; ácido acetilsalicílico, barbituratos e
tetraciclina aumentam a excreção de vitamina C na urina; zinco pode diminuir a absorção de tetraciclinas.
Inúmeras drogas podem diminuir os níveis plasmáticos de zinco, tais como: etambutol, cloroquinas,
dissulfiram e penicilamina. Clorotiazidas e glucagon causam aumento da perda de zinco pela urina. Os
alimentos diminuem a absorção de zinco, portanto recomenda-se tomar VITERGYL ZINCO nos intervalos
entre as refeições.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos. Salvo sob prescrição médica.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VITERGYL ZINCO deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC), proteger da luz e
umidade. Os comprimidos devem ser mantidos dentro das embalagens e guardados em locais secos.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Após aberto, válido por 30 dias.
Após preparo, consumir de imediato.
VITERGYL ZINCO é um comprimido circular, plano, de coloração levemente amarelada.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Adultos e crianças acima de 12 anos: Tomar 1 comprimido efervescente ao dia ou a critério médico. O
comprimido efervescente deve ser dissolvido em um copo de água.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A vitamina C possui boa tolerabilidade, mas ocasionalmente, altas doses de vitamina C (3 g ou mais) podem
ter leve efeito diurético e/ou diarreico. Altas doses de zinco (30 mg ou mais) podem causar náuseas e diarreia.
A vitamina C em altas doses, administradas por longos períodos em indivíduos que eliminam oxalato na
urina, pode aumentar a probabilidade de formação de cálculo renal.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
A ocorrência de superdose com VITERGYL ZINCO é muito rara, mas em casos de ingestão, acidental ou
proposital, de quantidade excessiva, os principais sintomas são náuseas, vômitos e diarreia. Nestes casos,
procurar serviço médico de urgência onde possa ser realizado esvaziamento gástrico e empregadas as medidas
usuais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve
a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
III - DIZERES LEGAIS
Reg. MS: 1.1560.0178
Fabricado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Av. das Indústrias, 3651 – Bicas
CEP: 33040-130 – Santa Luzia / MG
CNPJ: 17.562.075/0003-20 – Indústria Brasileira
Registrado por:
CIFARMA – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69 – Indústria Brasileira
CAC: 0800 707 1212
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS,
PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data do
expediente
Nº.
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
11/03/2015 0214508/15-1
Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
____ ____ ____ ____ - Adequação a RDC 47/2009. VP
Comprimido
efervescente
1 g + 70 mg
____ ____
Notificação de
Alteração de Texto
de Bula - RDC
60/12
____ ____ ____ ____
- Inclusão da frase: “Após
preparo, consumir de
imediato”, no item 5. Onde,
como e por quanto tempo
posso guardar este
medicamento.
VP
Comprimido
efervescente
1 g + 70 mg

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