Bula do produto

INFORMAÇÕES AO P ACIENTE1.PARA QUÊ E STE MEDICAMENTO É INDICADO?Benicar®é indicado para o tratamento da pressão arterial alta, ou seja, a pressão cujas medidas estejam acima de 140 mm Hg (pressão “alta” ou sistólica) ou 90 mm Hg (pressão “baixa” ou diastólica). 2.COMO E STE MEDICAMENTO F UNCIONA?Benicar®age diminuindo a pressão arterial, que é a pressão com que o coração faz o sangue circular por dentro das artérias, pois provoca a dilatação dos vasos sanguíneos. O início desse efeito geralmente se manifesta dentro de uma semana após o início do tratamento. 3.QUANDO NÃO D EVO U SAR E STE MEDICAMENTO?Você não deve usar este medicamento du rante a gravidez, nem se for alérgico ou sensível a qualquer componente deste produto.Você não deve usar esse produto se é diabético e está utilizando alisquireno.Primeiro trimestre de gestação: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Segundo e terceiro trimestres de gestação: Este medicamento não deve ser utiliz ado por mulheres grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em caso de suspeita de gravidez. 4.O QUE D EVO S ABER ANTES DE U SAR E STE MEDICAMENTO?Durante o uso do medicamento alguns cuidados devem ser tomados como os descritos a seguir:
DaiichiSankyoBrasilFarmacêuticaLtda.Pacientes com alterações das funções dos rins e/ou do fígado devem ser acompanhados frequentemente por um médico.Pacientes utilizando sequestradores de ácidos biliares: a dose de Benicar® deve ser tomada preferencialmente 4 horas antes da dose do sequestrador de ácidos biliares.Pacientes utiliz ando anti-inflamatórios não esteroidais: o uso desses medicamentos junto com Benicar® pode levar à piora da função dos rins. O efeito de Benicar® pode ser reduz ido pelo uso concomitante de anti-inflamatórios. Informe o seu médico se você faz uso de outros medicamentos para reduz ir a pressão, lítio ou alisquireno. Pacientes utiliz ando esses medicamentos podem necessitar de um monitoramento terapêutico mais próximo. Lactação: Informe ao seu médico se estiver amamentando. O médico deverá decidir se descontinua a amamentação ou o uso de Benicar®. Uso geriátrico: Nos estudos realizados com Benicar®, não foi observada nenhuma diferença entre pacientes idosos e os mais jovens quanto à eficácia e segurança.Uso em crianças: Benicar® não deve ser utiliz ado em pacientes com menos de 35 kg. Não foi observada nenhuma diferença entre pacientes pediátricos e pacientes adultos quanto à eficácia e segurança.Benicar®pode ser tomado com ou sem alimentos (a alimentação não influencia na ação do medicamento). Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está faz endo uso de algum outro medicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.5.ONDE, COMO E P OR QUANTO TEMPO P OSSO GUARDAR E STE MEDICAMENTO?Benicar®deve ser mantido, em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade.Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua e mbalagem original. Os comprimidos de Benicar® 20 mg são redondos, revestidos por uma película branca.Os comprimidos de Benicar® 40 mg são ovais, revestidos por uma película branca.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá- lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6.COMO D EVO U SAR E STE MEDICAMENTO?USO PEDIÁTRICO A CIMA DE 6 ANOS DE IDADE Normalmente, a dose inicial recomendada de Benicar® é de 20 mg uma vez ao dia para pacientes commais de 6 anos de idade e que possuem mais que 35 kg. Para pacientes que precisam de reduçãoadicional da pressão arterial depois de 2 semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para até 40 mg por dia. USO ADULTO Normalmente, a dose inicial recomendada de Benicar®é de 20 mg uma vez ao dia. Para pacientes quenecessitam de redução adicional da pressão arterial, a dose pode ser aumentada para até 40 mg uma
DaiichiSankyoBrasilFarmacêuticaLtda.vez ao dia. O comprimido deve ser engolido inteiro, com água potável, uma vez ao dia. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração dotratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.7.O QUE D EVO F AZER QUANDO E U ME ESQUECER D E U SAR E STE MEDICAMENTO?Caso você se esqueça de tomar Benicar®, poderá tomar o comprimido esquecido ao longo do dia. Se já estiver perto do horário da próxima tomada deverá simplesmente continuar a administração no mesmo horário de costume, sem tomar 2 comprimidos para compensar aquele que foi esquecido.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO P ODE ME CAUSAR?Assim como com qu alquer medicamento, podem aparecer alguns efeitos indesejáveis durante o uso de Benicar®. A seguir são relatadas as reações observadas durante os estudos clínicos do medicamento bem como durante a experiência pós-lançamento.Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): tontura. Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utiliz am este medicamento): dor de cabeça, tosse, dor abdominal, náusea, vômito, vermelhidão da pele, coceira,inchaço do rosto, inchaço das pernas, insuficiência renal aguda , alterações em exames laboratoriais do sangue (aumento de creatinina e enzimas do fígado), diarreia, choque anafilático, dor muscular, fraqueza muscular, indisposição, fadiga e cansaço profundo.Nenhuma diferença relevante foi identificada entre o perfil de segurança em pacientes pediátricos de 1 a 17 anos de idade e o que foi reportado anteriormente em pacientes adultos.Caso você apresente diarreia forte e duradoura que leve a perda de peso consulte imediatamente seu médico para reavaliar a continu ação do tratamento.O uso de Benicar® pode, raramente, causar aumento dos níveis de potássio no sangue. Procure o médico para avaliação da necessidade de monitoramento dos níveis sanguíneos.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?O uso de uma quantidade maior que a indicada poderá causar hipotensão (diminuição da pressão arterial) provocando uma sensação de fraqueza e possivelmente tontura e escurecimento da vista. Nesse caso, a pessoa deverá permanecer em repouso, sentada ou deitada, e procurar auxílio médico.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp