Bula do produto

FUROSEMIDA
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Comprimido
40mg
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
FUROSEMIDA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999.
APRESENTAÇÕES
Comprimido.
Embalagens contendo 20 e 30 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
Furosemida........................................................................................................................................40,00mg
excipientes q.s.p. .....................................................................................................................1 comprimido
(amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, lactose, povidona).
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
A furosemida é indicada nos casos de:
- hipertensão arterial leve a moderada;
- edema (inchaço) devido a distúrbios do coração, do fígado e dos rins;
- edema (inchaço) devido a queimaduras.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
A furosemida comprimido apresenta efeito diurético (promove a excreção da urina) e anti-hipertensivo
(auxilia no tratamento da pressão alta). O início da ação ocorre cerca de 60 minutos após a administração
do produto.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
A furosemida comprimido não deve ser usado em pacientes com:
- insuficiência dos rins com anúria (parada total da eliminação de urina);
- pré-coma e coma devido à problemas associado com encefalopatia do fígado (disfunção do sistema
nervoso central em associação com falência do fígado);
- hipopotassemia severa (redução nos níveis de potássio no sangue) (ver item QUAIS OS MALES QUE
ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?);
- hiponatremia severa (redução nos níveis de sódio no sangue);
- desidratação ou hipovolemia (diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos), com ou
sem queda da pressão sanguínea;
- alergia à furosemida, às sulfonamidas ou a qualquer componente da fórmula.
Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes.
Não há contraindicação relativa a faixas etárias.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
O fluxo urinário deve ser sempre assegurado.
Em pacientes com obstrução parcial do fluxo urinário (ex.: em pacientes com alterações de esvaziamento
da bexiga, hiperplasia prostática ou estreitamento da uretra), a produção aumentada de urina pode provocar
ou agravar a doença. Deste modo, estes pacientes necessitam de monitorização cuidadosa, especialmente
durante a fase inicial do tratamento.
O tratamento com furosemida requer uma supervisão médica regular. Uma cuidadosa vigilância se faz
necessária principalmente em pacientes com:
- hipotensão (pressão baixa);
- com risco particular de pronunciada queda da pressão arterial (ex.: pacientes com estenoses significativas
das artérias coronárias ou das artérias que suprem o cérebro);
- diabetes mellitus latente ou manifesta: recomenda-se controle regular dos níveis de açúcar no sangue;
- gota (doença caracterizada pela deposição de cristais de ácido úrico junto a articulações e em outros
órgãos) ou hiperuricemia (aumento do ácido úrico no sangue): recomenda-se controle regular do ácido
úrico;
- insuficiência dos rins associada à doença severa do fígado (síndrome hepatorrenal);
- hipoproteinemia (baixos índices de proteínas do sangue), por exemplo, associada à síndrome nefrótica (o
efeito da furosemida pode estar diminuído e sua ototoxicidade potencializada). É recomendada a titulação
cuidadosa das doses da furosemida.
Durante tratamento com a furosemida é geralmente recomendada a monitorização regular dos níveis de
sódio, potássio e creatinina no sangue; é necessária monitorização particularmente cuidadosa em casos de
pacientes com alto risco de desenvolvimento de alterações dessas substâncias ou em caso de perda
adicional significativa de fluidos (ex.: devido a vômitos, diarreia ou suor intenso). Hipovolemia
(diminuição do volume líquido circulante nos vasos sanguíneos) ou desidratação, bem como qualquer
alteração significativa eletrolítica ou ácido-base, devem ser corrigidas. Isto pode requerer a descontinuação
temporária do medicamento.
Existe a possibilidade de agravar ou iniciar manifestação de lúpus eritematoso sistêmico (doença que
apresenta manifestações na pele, coração, rins, articulações, entre outras).
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 3
Gravidez e amamentação
A furosemida atravessa a barreira placentária. Portanto, não deve ser administrada durante a gravidez a
menos que estritamente indicada e por curtos períodos de tempo. O tratamento durante a gravidez requer
controle periódico do crescimento fetal.
No período da amamentação, quando o uso da furosemida for considerada necessário, deve ser lembrado
que a furosemida passa para o leite e inibe a lactação. É aconselhável interromper a amamentação durante o
uso de furosemida.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.
Populações especiais
Pacientes idosos
Em pacientes idosos, a eliminação da furosemida é diminuída devido à redução na função dos rins.
A ação diurética da furosemida pode levar ou contribuir para hipovolemia e desidratação, especialmente em
pacientes idosos. A diminuição grave de fluidos pode levar a hemoconcentração (concentração do sangue
com aumento da sua densidade e viscosidade) com tendência ao desenvolvimento de tromboses (formação,
desenvolvimento ou presença de um trombo ou coágulo no interior de um vaso sanguíneo).
Crianças
Controle cuidadoso é necessário em crianças prematuras pela possibilidade de desenvolvimento de
nefrolitíase (formação de pedra nos rins) e nefrocalcinose (deposição de sais de cálcio nos tecidos dos rins).
Nestes casos, a função dos rins deverá ser controlada e uma ultrassonografia deverá ser realizada.
Caso a furosemida seja administrada a crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida, pode
aumentar o risco de persistência de ducto de Botallo (persistência do canal arterial, um tipo de malformação
cardíaca congênita).
Alteração na capacidade de dirigir veículos e operar máquinas
Alguns efeitos adversos (ex.: queda acentuada indesejável da pressão sanguínea) podem prejudicar a
capacidade em se concentrar e reagir e, portanto, constitui um risco em situações em que suas habilidades
são especialmente importantes, como dirigir ou operar máquinas.
Sensibilidade cruzada
Pacientes hipersensíveis (alérgicos) à antibióticos do tipo sulfonamidas ou sulfonilureias podem apresentar
sensibilidade cruzada com o medicamento.
Este medicamento pode causar doping.
INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS
Medicamento – Medicamento
Associações desaconselhadas
hidrato de cloral: sensação de calor, transpiração (suor), agitação, náusea, aumento da pressão arterial
(pressão do sangue) e taquicardia (aceleração do ritmo cardíaco) podem ocorrer em casos isolados após a
administração intravenosa da furosemida dentro das 24 horas da ingestão de hidrato de cloral. Portanto, não
é recomendado o uso concomitante da furosemida e hidrato de cloral.
Antibióticos aminoglicosídicos e outros medicamentos que podem ser tóxicos ao ouvido: a furosemida
pode potencializar a ototoxicidade (toxicidade ao ouvido) causada por antibióticos aminoglicosídicos e
outros fármacos ototóxicos, visto que os efeitos resultantes sobre a audição podem ser irreversíveis. Esta
combinação de fármacos deve ser restrita à indicação médica.
Precauções de uso
cisplatina: existe risco de toxicidade ao ouvido quando da administração concomitante de cisplatina e
furosemida.
Além disto, a toxicidade aos rins da cisplatina pode ser aumentada caso a furosemida não seja administrada
em baixas doses (ex.: 40mg em pacientes com função renal normal) e com balanço de fluidos positivo
quando utilizada para obter-se diurese (aumento da produção e eliminação da urina) forçada durante o
tratamento com cisplatina.
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 4
sucralfato: a administração concomitante da furosemida por via oral e sucralfato deve ser evitada, pois o
sucralfato reduz a absorção intestinal da furosemida e, consequentemente, seu efeito. Aguardar pelo menos
um período de 2 horas entre uma administração e outra.
sais de lítio: a furosemida diminui a excreção de sais de lítio e pode causar aumento dos níveis sanguíneos
de lítio, resultando em aumento do risco de toxicidade do lítio, incluindo aumento do risco de efeitos
tóxicos do lítio ao coração e ao sistema nervoso. Desta forma, recomenda-se que os níveis sanguíneos de
lítio sejam cuidadosamente monitorizados em pacientes que recebem esta combinação.
Medicamentos que inibem a enzima conversora da angiotensina (ECA): pacientes que estão recebendo
diuréticos podem sofrer queda acentuada da pressão arterial e prejuízo da função dos rins, incluindo casos
de insuficiência dos rins, especialmente quando um inibidor da enzima conversora de angiotensina (ECA)
ou antagonista do receptor de angiotensina II, é administrado pela primeira vez ou tem sua dose aumentada
pela primeira vez. Deve-se considerar interrupção da administração da furosemida temporariamente ou, ao
menos, reduzir a dose da furosemida por 3 dias antes de iniciar o tratamento com, ou antes, de aumentar a
dose de um inibidor da ECA ou antagonista do receptor de angiotensina II.
risperidona: cautela deve ser adotada e os riscos e benefícios desta combinação ou tratamento concomitante
com furosemida ou com outros diuréticos potentes devem ser considerados antes da decisão de uso. Foi
observado aumento de mortalidade em pacientes idosos com demência tratados com furosemida mais
risperidona. Portanto, deve ser ponderado o risco-benefício do tratamento concomitante com estas duas
medicações. Não houve aumento de mortalidade em pacientes usando outros diuréticos associados à
risperidona. Independentemente do tratamento, a desidratação foi um fator de risco para maior mortalidade
e, portanto, deve ser evitada em pacientes idosos com demência (vide QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?).
levotiroxina: altas doses da furosemida podem inibir a ligação de hormônios tiroidiano às proteínas
transportadoras e, assim, levar a um aumento transitório inicial de hormônio tiroidiano livre, seguido de
uma redução geral nos níveis de hormônio tiroidiano total. Os níveis de hormônio tiroidiano devem ser
monitorados.
Associações a considerar
Anti-inflamatórios não esteroidais (AINEs): agentes anti-inflamatórios não esteroidais, (incluindo ácido
acetilsalicílico) podem diminuir a ação da furosemida. Em pacientes com diminuição do líquido circulante
nos vasos ou desidratação, a administração de AINEs pode causar uma diminuição aguda da função dos
rins. A toxicidade do salicilato pode ser aumentada pela furosemida.
fenitoína: pode ocorrer diminuição do efeito da furosemida após administração concomitante de fenitoína.
Fármacos tóxicos aos rins: a furosemida pode potencializar os efeitos nocivos de fármacos tóxicos aos rins.
Corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz e laxantes: o uso concomitante da furosemida com
corticosteroides, carbenoxolona, alcaçuz em grandes quantidades e uso prolongado de laxantes, pode
aumentar o risco de desenvolvimento de hipopotassemia.
Outros medicamentos, por exemplo, preparações de digitálicos (para tratar doenças do coração) e
medicamentos que induzem a síndrome de prolongamento do intervalo QT: algumas alterações eletrolíticas
(ex.: hipopotassemia, hipomagnesemia, ou seja, redução dos níveis de potássio ou de magnésio no sangue,
respectivamente) podem aumentar a toxicidade destes fármacos.
Medicamentos anti-hipertensivos, diuréticos ou outros que potencialmente diminuem a pressão sanguínea
quando administrados concomitantemente com a furosemida, podem provocar uma queda mais
pronunciada da pressão sanguínea.
probenecida, metotrexato e outros fármacos, que assim como a furosemida, são secretados
significativamente por via tubular renal, podem reduzir o efeito da furosemida. Por outro lado, a furosemida
pode diminuir a eliminação renal destes fármacos. Em caso de tratamento com altas doses (particularmente,
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tanto da furosemida como outros medicamentos), pode haver aumento dos níveis no sangue e também dos
riscos de efeitos adversos resultantes da furosemida ou do tratamento concomitante.
Antidiabéticos (medicamento para tratar diabetes) e medicamentos hipertensores simpatomiméticos
(aumentam a pressão arterial atuando no sistema nervoso simpático, como epinefrina, norepinefrina): os
efeitos destes fármacos podem ser reduzidos quando administrados com a furosemida.
teofilina ou relaxantes musculares do tipo curare: os efeitos destes fármacos podem aumentar quando
administrados com a furosemida.
cefalosporinas: insuficiência dos rins pode se desenvolver em pacientes recebendo simultaneamente
tratamento com a furosemida e altas doses de certas cefalosporinas.
ciclosporina A: o uso concomitante de ciclosporina A e furosemida está associado com aumento do risco de
artrite gotosa (doença reumática caracterizada pelo acúmulo de cristais de ácido úrico junto a articulações
e/ou em outros órgãos) subsequente à hiperuricemia induzida por furosemida e à insuficiência da
ciclosporina na excreção de urato pelos rins.
Pacientes de alto risco para nefropatia por radiocontraste (doença dos rins causada por radiocontraste, uma
substância usada para fazer diagnóstico por imagem) tratados com furosemida demonstraram maior
incidência de deteriorização na função dos rins após receberem radiocontraste quando comparados à
pacientes de alto risco que receberam somente hidratação intravenosa antes de receberem radiocontraste.
Medicamento - Alimento
Pode ocorrer alteração da absorção de furosemida quando administrada com alimentos, portanto,
recomenda-se que os comprimidos sejam tomados com o estômago vazio.
Medicamento - Exame laboratorial e não laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência da furosemida em exames laboratoriais.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
A furosemida apresenta-se como um comprimido circular branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você deve tomar os comprimidos com líquido, por via oral e com o estômago vazio.
É vantajoso tomar a dose diária de uma só vez, escolhendo-se o horário mais prático, de tal forma que não
interfira no seu ritmo normal de vida, pela rapidez da diurese (desejo de urinar).
POSOLOGIA
A dose deve ser a menor possível para atingir o efeito desejado.
A menos que seja prescrito de modo diferente, recomenda-se o seguinte esquema:
Adultos:
O tratamento geralmente é iniciado com 20 a 80mg por dia. A dose de manutenção é de 20 a 40mg por dia.
A dose máxima depende da resposta do paciente. A duração do tratamento é determinada pelo médico.
Crianças:
Se possível, a furosemida deve ser administrada por via oral para lactentes e crianças abaixo de 15 anos.
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 6
A posologia recomendada é de 2mg/kg de peso corporal, até um máximo de 40mg por dia. A duração do
tratamento é determinada pelo médico.
Não há estudos dos efeitos da furosemida administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança
e para garantir a eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente por via oral.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível. No entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser administradas duas doses ao mesmo tempo.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
A seguinte taxa de frequência é utilizada, quando aplicável:
Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Desconhecido: não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis.
Distúrbios metabólico e nutricional (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?)
Muito comum: distúrbios eletrolíticos, incluindo sintomáticos (variação de eletrólitos causando efeitos no
organismo), desidratação e hipovolemia, especialmente em pacientes idosos, aumento nos níveis de
creatinina e triglicérides no sangue.
Comum: hiponatremia, hipocloremia (redução nos níveis de cloreto no sangue), hipopotassemia (redução
nos níveis de potássio no sangue), aumento nos níveis de colesterol e ácido úrico no sangue, crises de gota
e aumento no volume urinário.
Incomum: tolerância à glicose diminuída; o diabetes mellitus latente pode se manifestar (vide O QUE
DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Desconhecido: hipocalcemia (redução nos níveis de cálcio no sangue), hipomagnesemia, aumento nos
níveis de ureia no sangue e alcalose metabólica (desequilíbrio ácido-básico no sangue), Síndrome de
Bartter (grupo raro de doenças que afetam os rins) no contexto de uso inadequado e/ou a longo prazo da
furosemida.
Distúrbios vasculares
Muito comum (para infusão intravenosa): hipotensão incluindo hipotensão ortostática (queda significativa
da pressão arterial após assumir a posição de pé) (vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Raro: vasculite (inflamação da parede de um vaso sanguíneo).
Desconhecido: trombose.
Distúrbios nos rins e urinário
Comum: aumento no volume urinário
Raro: nefrite tubulointersticial (um tipo de inflamação nos rins)
Desconhecido: aumento nos níveis de sódio e cloreto na urina, retenção urinária (em pacientes com
obstrução parcial do fluxo urinário); nefrocalcinose/nefrolitíase em crianças prematuras e falência renal
(vide O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios gastrintestinais
Incomum: náuseas.
Raro: vômitos, diarreia.
Muito raro: pancreatite aguda (inflamação no pâncreas).
Distúrbios hepatobiliares
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 7
Muito raro: colestase (parada ou dificuldade da excreção da bile), aumento nas transaminases (uma enzima
presente nas células do fígado).
Distúrbios auditivos e do labirinto
Incomum: alterações na audição, embora geralmente de caráter transitório, particularmente em pacientes
com insuficiência renal, hipoproteinemia (ex.: síndrome nefrótica) e/ou quando a furosemida intravenosa
for administrada rapidamente. Casos de surdez, algumas vezes irreversível, foram reportados após
administração oral ou IV da furosemida.
Muito raro: tinido (zumbido no ouvido).
Distúrbios no tecido subcutâneo e pele
Incomum: prurido, urticária, rash, dermatite bolhosas, eritema multiforme, penfigoide, dermatite
esfoliativa, púrpura (erupções cutâneas diversas), reações de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada da
pele à luz).
Desconhecido: síndrome de Stevens-Johnson (forma grave de reação alérgica caracterizada por bolhas em
mucosas e grandes áreas do corpo), necrólise epidérmica tóxica (quadro grave, caracterizado por erupção
generalizada, com bolhas rasas extensas e áreas de necrose epidérmica), pustulose exantemática
generalizada aguda - PEGA (forma grave de reação alérgica caracterizada pelo desenvolvimento abrupto de
pústulas não foliculares sobre áreas de vermelhidão, acompanhadas por febre alta e aumento do número de
células brancas no sangue) e DRESS (rash ao fármaco com eosinofilia (aumento do número de um tipo de
célula branca do sangue chamado eosinófilo) e sintomas sistêmicos) e reações liquenoides, (reações
imunológicas que ocorrem em mucosas).
Distúrbios do sistema imune (de defesa do organismo)
Raro: reações anafiláticas (reação alérgica grave e imediata que pode levar à morte) ou anafilactoides
severas (ex.: com choque – colapso circulatório ou estado fisiológico em que existe um fluxo sanguíneo
inadequado para os tecidos e células do corpo).
Desconhecido: agravamento ou início de manifestação de lúpus eritematoso sistêmico.
Distúrbios do sistema nervoso
Raro: parestesia (sensação anormal como ardor, formigamento e coceira, percebidos na pele e sem motivo
aparente).
Comum: encefalopatia hepática (disfunção do sistema nervoso central em associação com falência do
fígado) em pacientes com insuficiência na função do fígado (vide QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?).
Desconhecido: vertigem (tontura), desmaio ou perda e consciência, cefaleia (dor de cabeça).
Distúrbios do sistema linfático e sanguíneo.
Comum: hemoconcentração.
Incomum: trombocitopenia (diminuição no número de plaquetas sanguíneas).
Raro: leucopenia (redução de células brancas no sangue), eosinofilia.
Muito raro: agranulocitose (diminuição acentuada na contagem de células brancas do sangue), anemia
aplástica (doença em que a medula óssea produz quantidade insuficiente de glóbulos vermelhos, glóbulos
brancos e plaquetas), anemia hemolítica (diminuição do número de glóbulos vermelhos do sangue).
Distúrbios musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Desconhecido: casos de rabdomiólise (lesão muscular que pode levar a insuficiência renal aguda) foram
relatados, muitas vezes na situação de hipopotassemia severa (ver item QUANDO NÃO DEVO USAR
ESTE MEDICAMENTO?).
Distúrbios congênito e genético/familiar
Desconhecido: risco aumentado de persistência do ducto arterioso quando a furosemida for administrada a
crianças prematuras durante as primeiras semanas de vida.
Distúrbios gerais
Raro: febre.
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 8
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Sintomas
O quadro clínico da superdose aguda e crônica com furosemida depende fundamentalmente da extensão e
consequências da perda de eletrólitos e fluidos como, por exemplo, hipovolemia desidratação,
hemoconcentração, arritmias cardíacas (descompasso dos batimentos do coração). Os sintomas destas
alterações incluem queda severa da pressão sanguínea (progredindo para choque), insuficiência aguda dos
rins, trombose, estado de delírio, paralisia flácida (paralisia na qual os músculos afetados perdem o tônus e
pode ocorrer diminuição dos reflexos), apatia (sem emoção, insensível) e confusão.
Tratamento
Não se conhece antídoto específico para a furosemida. Caso a ingestão tenha acabado de ocorrer, deve-se
tentar limitar a posterior absorção sistêmica do princípio ativo através de medidas como lavagem gástrica
ou outras com o objetivo de reduzir a absorção (ex.: carvão ativado).
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de
mais orientações.
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 9
III – DIZERES LEGAIS:
Registro M.S. nº 1.5584.0500
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.
Registrado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 - Quadra 2-C - Módulo 01-B - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10 - Indústria Brasileira
Fabricado por: Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - DAIA - Anápolis - GO - CEP 75132-020
furosemida - comprimido - Bula para o paciente 9
ANEXO B
Histórico de Alteração da Bula
Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas
Data do
expediente
No.
expediente Assunto Data do
expediente
N° do
expediente Assunto Data de
aprovação Itens de bula Versões
(VP/VPS)
Apresentações
relacionadas
31/05/2016 1848513/16-8
10459 – GENÉRICO -
Inclusão Inicial de
Texto de Bula – RDC
60/12
31/05/2016 1848513/16-8
10459 – GENÉRICO
- Inclusão Inicial de
Texto de Bula –
RDC 60/12
31/05/2016 Versão inicial VP/VPS Comprimido
03/07/2018
10452 – GENÉRICO –
Notificação de
Alteração de Texto de
Bula – RDC 60/12
03/07/2018
10452 – GENÉRICO
– Notificação de
Alteração de Texto
de Bula – RDC
60/12
03/07/2018
II – INFORMAÇÕES AO PACIENTE/:
3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE
MEDICAMENTO?
4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
8.QUAIS OS MALES QUE ESTE
MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
III – DIZERES LEGAIS
VP
Comprimido
II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS
PROFISSIONAIS DE SAÚDE
5.ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES
9.REAÇÕES ADVERSAS.
III – DIZERES LEGAIS
VPS

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp