Bula do produto

BIOARGI-C
aspartato de arginina + ácido ascórbico
Comprimido efervescente
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Comprimido efervescente 1.000 mg + 1.000 mg: embalagem contendo 10, 16 ou 30 comprimidos efervescentes.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido efervescente contem:
aspartato de arginina ........................................................................................................................... 1.000 mg*
ácido ascórbico ................................................................................................................................... 1.000 mg
*Equivalente a 567 mg de arginina base
Excipientes: bicarbonato de sódio, corante amarelo crepúsculo, carbonato de sódio, macrogol, sucralose, aroma
de laranja, ácido cítrico, sorbitol e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
BIOARGI-C, contém um aminoácido, o aspartato de arginina e uma vitamina, ácido ascórbico (vitamina C), é
um medicamento indicado como suplemento vitamínico e/ou mineral pós-cirúrgico/cicatrizante, suplemento
vitamínico e/ou mineral em dietas restritivas e inadequadas, suplemento vitamínico e/ou mineral em doenças
crônicas/convalescença, suplemento vitamínico e minerais antioxidantes, suplemento vitamínico como auxiliar
do sistema imunológico.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
BIOARGI-C consiste na associação do aspartato de arginina e ácido ascórbico (vitamina C).
A arginina é um aminoácido, substância formadora das proteínas. Além de fazer parte das proteínas, a arginina
atua em vários mecanismos importantes do organismo, incluindo divisão celular, cicatrização e feridas e no
sistema imunológico. A vitamina C é utilizada em várias reações bioquímicas nas células. A sua principal função
é a hidroxilação do colágeno, proteína que dá resistência aos ossos, dentes, tendões e paredes dos vasos
sanguíneos. Além disso, é um poderoso antioxidante, sendo usado para transformar os radicais livres de oxigênio
em formas inertes.
Tempo médio do início da ação: o pico de concentração plasmática da arginina e do ácido ascórbico por via
oral ocorre após 90 e 120 minutos respectivamente.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
BIOARGI-C é contraindicado a pacientes com hipersensibilidade à arginina, ao ácido ascórbico ou a qualquer
outro componente da fórmula. Também não deve ser utilizado em pacientes com litíase urinária (pedra nos rins)
acompanhada por oxalúria (presença de oxálico na urina) e insuficiência renal severa.
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências e precauções
BIOARGI-C deve ser utilizado com cautela em pacientes com doença renal ou anúria, doença hepática ou
diabetes. Informe seu médico se você tiver um desses problemas.
A ingestão de doses altas de ácido ascórbico pode causar anemia hemolítica em pacientes portadores de
deficiência de G6PD e pode, também, aumentar a absorção de ferro em pacientes portadores de anemia
sideroblástica, hemocromatose ou talassemia. A administração de doses elevadas de vitamina C pode precipitar a
formação de cálculos renais de oxalato em pacientes predispostos.
Deve-se ter cautela com a dose de BIOARGI-C utilizada.
Gravidez e amamentação
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Não são conhecidos efeitos adversos da utilização de BIOARGI-C durante a gravidez e a amamentação. Se você
está grávida ou amamentando, não toma doses altas, pois a vitamina C atravessa a placenta e é excretada no leite
materno.
BIOARGI-C só deve ser utilizado durante a gravidez e lactação quando os benefícios esperados superem os
possíveis riscos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgiãodentista.
Uso em idosos e outros grupos de risco
Não existem cuidados ou recomendações especiais referentes ao uso da vitamina C e do aspartato de arginina por
pacientes idosos.
Uso em crianças
Este medicamento é contraindicado para crianças menores de 12 anos de idade.
Interações com alimentos, bebidas e outros medicamentos
O uso concomitante de ácido ascórbico com barbitúricos, primidona ou salicilatos pode aumentar a excreção
urinária de vitamina C. O ácido ascórbico pode aumentar os níveis plasmáticos de etinilestradiol. O uso crônico
de ácido ascórbico ou quando tomado em altas doses, pode interferir com a interação álcool-dissulfiram.
A vitamina C administrada junto com a deferoxamina, pode potencializar os efeitos tóxicos do ferro nos tecidos.
Não existem outras interações significativas na administração concomitante entre alimentos e BIOARGI-C.
Você não deve tomar doses altas de medicamento contendo vitamina C caso sofra de doenças associadas à
retenção de ferro. Não devem tomar este medicamento pacientes com determinadas doenças metabólicas raras.
Direção de veículos e operação de máquinas
Você pode dirigir e lidar com máquinas normalmente durante o tratamento com BIOARGI-C.
Interação com exames laboratoriais
O ácido ascórbico pode interferir com os resultados de alguns exames laboratoriais para a determinação de
glicemia, glicosúria (presença de glicose na urina) e níveis séricos de transaminases, desidrogenase e 4 de 13
bilirrubina. Também pode condicionar resultados falsamente negativos em pesquisas de sangue oculto nas fezes.
É necessário interromper o uso de BIOARGI-C antes desses exames. O tratamento pode ser interrompido sem
danos ao paciente.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Manter o produto em sua embalagem original e conservar em temperatura ambiente (entre 15º e 30ºC); proteger
da luz e umidade.
O prazo de validade é de 24 meses a partir da data de fabricação (vide cartucho).
Frasco com 10 comprimidos: após aberto, válido por 10 dias.
Frasco com 16 comprimidos: após aberto, válido por 16 dias.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico: comprimido circular, mesclado de laranja e branco, sabor laranja
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Dissolver os comprimidos em meio copo de água e beber imediatamente após o término da dissolução, de
preferência durante as refeições.
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Para abrir o tudo, force o
lacre para baixo e,
depois, empurre a tampa
para cima
Risco de uso por via de administração não recomendada
Não há estudos dos efeitos de BIOARGI-C administrados por vias não recomendadas.
Portanto, para garantir a segurança e eficácia deste medicamente, a administração deve ser somente pela via oral.
Posologia
Em geral, recomenda-se a ingestão de 1 comprimido efervescente ao dia, ou a critério médico, por via oral.
Para quadros de recuperação pós-cirúrgica/cicatrizante ou como auxiliar do sistema imunológico: 01
comprimido efervescente ao dia, durante o período de 1 a 2 semanas.
Para quadros de dieta restritivas e inadequadas ou quadro de doença crônica: 01 comprimido efervescente
ao dia, durante 30 dias.
A Ingestão Diária Recomendada de vitamina C pode ser observada na tabela a seguir:
Posologia
diária
recomendada:
1.000 mg
IDR* % IDR*
Adultos Gestantes Lactante Adultos Gestante Lactante
Vitamina C 45 mg 55 mg 70 mg 2.222 % 1.818 % 1.428 %
* IDR = Ingestão Diária Recomendada
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso esqueça de administrar uma dose, administre-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do
horário da dose seguinte, espere por este horário, respeitando sempre o intervalo de 1 comprimido a cada 24
horas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Após o uso de altas doses de ácido ascórbico, foram relatadas as seguintes reações: diarreia, rubor facial,
cefaleia, disúria, náusea, vômito e dores de estômago.
A ingestão crônica de doses muito altas de ácido ascórbico pode causar dependência; a redução repentina para
doses moderadas, normalmente adequadas, pode provocar escorbuto reflexo. Este fenômeno pode ser evitado
reduzindo-se a dose de maneira gradual. Foram relatados casos de cólica e distensão abdominal após
administração oral de arginina em pacientes portadores de fibrose cística.
A arginina pode desencadear reações alérgicas na pele.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo
uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE
MEDICAMENTO?
Até o presente momento, não foi relatado nenhum sintoma decorrente de superdose com BIOARGI-C.
Entretanto, embora a vitamina C não seja tóxica e possua boa tolerabilidade no organismo, no caso de ingestão
acidental ou intencional de elevadas doses (3 g ou mais) podem ocorrer náuseas, vômitos e diarreias. Caso estas
reações ocorram e haja suspeita de superdose, na terapêutica deverá ser avaliado o tempo de ingestão e as
possíveis condutas são: hidratação, lavagem gástrica, uso de carvão ativado e monitorização.
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Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a
embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE
ORIENTAÇÃO MÉDICA.
Registro MS – 1.0497.1382
UNIÃO QUÍMICA FARMACÊUTICA NACIONAL S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP – CEP: 06900-000
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira
Farm. Resp.: Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136
Fabricado na unidade fabril:
Trecho 1, Conjunto 11, Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF – CEP: 72549-555
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira
SAC 0800 11 1559

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp