Bula do produto

Benzol
albendazol
comprimido
200mg e 400mg
Laboratório Greenpharma Química e
Farmacêutica Ltda
MODELO DE BULA PARA O PACIENTE
Esta bula é continuamente atualizada. Favor proceder a sua leitura antes de utilizar o medicamento
Benzol
albendazol
Comprimido
IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
Comprimido 200mg: caixa com 4 comprimidos.
Comprimido 400mg: caixa com 1 comprimido.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 1 ANO DE IDADE
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido contém:
albendazol …............................................................................................200 mg
excipientes q.s.p. ..........................................................................1 comprimido
excipientes: amido, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica,
laurilssulfato de sódio, lactose, sacarina sódica, talco, amido, dióxido de silício e aroma de
baunilha.
Cada comprimido contém:
albendazol …............................................................................................400 mg
excipientes q.s.p. ..........................................................................1 comprimido
excipientes: amido, manitol, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, laurilssulfato de sódio,
lactose, sacarina sódica, talco, amido, corante amarelo de tartrazina e amarelo crepúsculo, aroma
de baunilha e laranja.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Benzol é usado para tratar uma grande variedade de condições causadas por vermes ou parasitas.
Estudos mostram que o albendazol é eficaz no tratamento de infecções por Ascaris lumbricoides,
Enterobius vermicularis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura,
Strongyloides stercoralis, Taenia spp. e Hymenolepis nana; de opistorquíase (Opisthorchis viverrini) e
larva migrans cutânea; e de giardíase (Giardia lamblia, G. duodenalis, G. intestinalis) em crianças.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Benzol pertence a uma classe de compostos anti-helmínticos e antiparasitários benzimidazólicos. Benzol
tem a capacidade de eliminar vermes e parasitas do seu corpo, matando-os.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Não use Benzolse:
- você for hipersensível (alérgico) ao albendazol, a medicamentos similares ao albendazol (como
mebendazol e tiabendazol) ou a qualquer outro componente da fórmula;
- você está grávida, suspeita de gravidez ou planeja engravidar.
Gravidez e lactação
O albendazol não deve ser administrado durante a gravidez nem a mulheres que possam estar grávidas
ou pensem em engravidar.
Não se sabe se o albendazol ou seus metabólitos são excretados no leite materno. Fale com seu médico.
Benzol não deve ser usado durante a amamentação, a não ser que os benefícios potenciais para a mãe
justifiquem os possíveis riscos para o filho..
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Advertências
Avise seu médico antes de começar a usar este medicamento:
- se você planeja ficar grávida, está grávida ou desconfia estar grávida;
- se você está amamentando.
O tratamento com Benzol pode revelar casos de neurocisticercose preexistente (infecção de sistema
nervoso central causada pela ingestão da larva de Taenia spp que se caracteriza pela presença de lesões
intracerebrais calcificadas), principalmente em áreas de alta incidência de teníase. Caso você apresente
convulsão ou outros sintomas neurológicos quando estiver usando o medicamento, nesse caso, a terapia
com esteróides e anticonvulsivantes deve ser iniciada imediatamente, procure seu médico.
Precauções
Para evitar futuras infecções por germes ou parasitas, você deve tomar algumas medidas de prevenção.
MEDIDAS GERAIS DE PREVENÇÃO CONTRA VERMINOSES:
1. Manter limpas as instalações sanitárias e lavar as mãos após utilizá-las.
2. Evitar andar descalço.
3. Cortar e manter limpas as unhas.
4. Beber água filtrada ou fervida.
5. Lavar e cozinhar bem os alimentos.
6. Manter os alimentos e os depósitos de água cobertos.
7. Combater os insetos.
8. Lavar as mãos antes das refeições.
9. Lavar os utensílios domésticos.
10. Ferver as roupas íntimas e de cama.
ESSAS MEDIDAS SE ESTENDEM A TODOS OS MEMBROS DA FAMÍLIA.
Interações com medicamentos, alimentos e exames laboratoriais
Os comprimidos de Benzol podem ser tomados durante ou após as refeições ou de estômago vazio.
De modo geral, você pode continuar a tomar outros medicamentos durante o tratamento com Benzol,
exceto se estiver fazendo uso de cimetidina, praziquantel e dexametasona, pois estes medicamentos
podem provocar o aumento da concentração dos metabólitos do medicamento no sangue. Já o ritonavir,
a fenitoína, a carbamazepina e o fenobarbital podem reduzir as concentrações do metabólito do
medicamento no sangue; quando estes forem usados concomitantemente com Benzol.
Não se observaram interações relevantes com alimentos nem com exames laboratoriais.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Este produto contém o corante amarelo de TARTRAZINA que pode causar reações de natureza
alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente me pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Aspecto físico/características organolépticas
O comprimido de 200 mg é circular branco levemente acizentado.
O comprimido de 400 mg é oblongo na cor salmão.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso esteja no prazo de validade e você observar alguma mudança no aspecto, consulte o
farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Modo de usar
Os comprimidos podem ser engolidos com água ou mastigados. Não há necessidade de procedimentos
especiais, tais como dieta ou uso de agentes purgantes.
Algumas pessoas, particularmente as crianças, podem ter dificuldade de engolir os comprimidos inteiros.
Nesse caso, devem ser incentivadas a mastigar os comprimidos com um pouco de água ou triturá-los.
Siga a orientação do médico sobre a dose e os horários corretos da medicação que você deve adotar. Não
tome mais do que o médico receitou. É melhor ingerir Benzol na mesma hora todos os dias.
Se você não apresentar melhora após três semanas, fale com seu médico. Um segundo ciclo de
tratamento pode ser necessário.
Indicações Idade Dose Período
Ascaris lumbricoides
Necator americanus
Trichuris trichiura
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg) .
Dose única
Crianças de 1 a 2 anos de
idade
200 mg (1 comprimido de
200 mg)
Enterobius vermicularis
Ancylostoma duodenale Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg)
Dose única
Strongyloides stercoralis
Taenia sp.
Hymenolepis nana
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg)
1 dose por dia durante 3
dias
Giardíase
(Giardia lamblia, G.
duodenalis, G.
intestinalis)
Crianças de 2 a 12 anos
de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg)
1 dose por dia durante 5
dias
Larva migrans cutânea Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg)
1 dose por dia por 1 a 3
dias
Opistorquíase
(Opisthorchis viverrini)
Adultos e crianças acima
de 2 anos de idade
400 mg (dois
comprimidos de 200 mg
ou 1 comprimido de 400
mg)
2 doses por dia durante 3
dias
No caso de infestação por Enterobius vermicularis, fale com seu médico, que dará orientações sobre
medidas de higiene tanto para você quanto para as pessoas que utilizam a mesma moradia.
No caso de contaminação comprovada por Hymenolepis nana, você também deve conversar com o
médico, que pode recomendar um segundo ciclo de tratamento.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar e mantenha o horário normal da próxima
dose. No entanto, se ao perceber que deixou de tomar uma dose você já estiver no horário da próxima,
pule a dose esquecida e continue usando o medicamento nos horários normais.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Alguns efeitos indesejáveis relacionados ao uso de Benzol estão descritos abaixo. Se você apresentar
esses ou outros sintomas causados pelo uso do medicamento, informe seu médico.
Reações incomuns (ocorrem de 0,1% a 1% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor
epigástrica ou abdominal, dor de cabeça, vertigem, enjôo, vômito ou diarreia.
Reações raras (ocorrem de 0,01% a 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): alergias e
elevações dos níveis de algumas enzimas do fígado.
Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento):
vermelhidão da pele, uma doença conhecida como síndrome de Stevens-Johnson, caracterizada por
vermelhidão intensa, descamação da pele e lesões, com possibilidade de sintomas sistêmicos (que
abrangem todo o organismo) graves.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você acidentalmente ingerir mais Benzol do que lhe foi receitado, avise seu médico imediatamente.
Ele deverá tomar as providências adequadas. Em alguns casos pode ser necessário fazer lavagem gástrica
ou tomar medidas gerais de suporte.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar
de mais orientações.
Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Registro MS – 1.2019.0008
GREENPHARMA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
VPR - 3, Quadra: 2-A, Módulos: 32/35
CEP: 75132-015
DAIA – Anápolis, GO
CNPJ: 33.408.105/0001-33
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Farm. Resp.: Eduardo Gonçalves
CRF-GO 2.250
SAC 0800 646 2288
Serviço de Atendimento ao Consumidor
www.greenpharma.com.br
[email protected]

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp