Bula do produto

Beneum®
cloridrato de tiaminaMODELO DE BULA COM INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Beneum®
cloridrato de tiamina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 300mg
Embalagens contendo 30 e 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
Componente Quantidade por comprimido % da IDR(1) para adultos
cloridrato de tiamina 300mg (equivalente a aproximadamente
267,57mg de tiamina base) 25.000
Excipiente q.s.p............................................................................................................1 comprimido
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, dióxido de silício, crospovidona,
estearato de magnésio, hipromelose/macrogol, dióxido de titânio, povidona e álcool etílico.
(1) Ingestão Diária Recomendada conforme RDC nº. 269, de 22 de setembro de 2005.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é indicado para reposição de vitamina B1.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Beneum® é útil para prevenir e tratar a carência (deficiência) de vitamina B1. A vitamina B1 é
essencial para o crescimento e desenvolvimento normal do organismo, reprodução e aleitamento
como também para a atividade física e bem estar. A vitamina B1 participa de processos
metabólicos importantes do sistema nervoso, coração, células do sangue e músculos e também do
metabolismo dos carboidratos. A sua deficiência está associada com a falta de apetite, alterações
na função cardíaca (dor no peito, tonteira e falta de ar), fraqueza e anormalidades neurológicas
(perda de memória e confusão mental).
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar Beneum® se apresentar hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer um
dos componentes da formulação. Você também não deve usar Beneum® por períodos
prolongados em doses superiores às recomendadas pelo seu médico.
Este medicamento é contraindicado para crianças.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Não foram relatados casos onde seja necessário um cuidado especial durante o uso de cloridrato
de tiamina quando o medicamento é usado de acordo com a dosagem recomendada pelo médico.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Não existe registro de interação da vitamina B1 (cloridrato de tiamina), administrado por via oral,
com outros medicamentos.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro
medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua
saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
CONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30ºC). PROTEGER DA LUZ E
UMIDADE.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características do medicamento: Comprimido circular bicôncavo sem vinco com núcleo de cor
branca e revestimento branco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e
você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Beneum® deve ser ingerido com água ou um pouco de líquido.
Recomenda-se 1 comprimido ao dia, ou a critério médico. Não utilize dose maior ou menor que a
prescrita pelo seu médico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Caso você tenha se esquecido de utilizar uma das doses deste medicamento, utilize a dose assim
que você se lembrar. Caso esteja perto do momento da utilização da próxima dose não utilize
uma dose duplicada, omita a dose esquecida. Continue normalmente a utilizar as próximas doses,
nos horários normais. Se tiver esquecido diversas doses, solicitamos que informe ao seu médico e
siga as orientações dele.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgiãodentista.8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Não existem informações sobre efeitos adversos provocados pela vitamina B1 administrada por
via oral. Reações alérgicas podem ocorrer quando o paciente for sensível a um ou mais
componentes do produto. Caso ocorra algum efeito colateral, suspenda o uso deste produto e
informe imediatamente seu médico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações
indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não foram descritos, até o momento, sintomas de superdosagem com o uso deste produto.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001,
se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. no 1.0370.0261
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659
LABORATÓRIO
TEUTO BRASILEIRO S/A.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDIC

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp