Bula do produto

DRAMIN®Takeda Pharma Ltda.Comprimido simples100 mg/comprimido ( dimenidrinato)
1 BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009_______________________________________________________________________________________________________Dramin®dimenidrinatoAPRESENTAÇÕESComprimido de 100 mg. Embalagens com 20 e 400 unidades USO ORALUSO ADULTOCOMPOSIÇÃOCada comprimido de DRAMIN® contém 100 mg de dimenidrinato. Excipientes: estearato de magnésio, amido, croscarmelose sódica, lactose monoidratada. 1.PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?DRAMIN® é indicado para prevenir e tratar os sintomas de enjoo, tontura e vômitos em geral, incluindo os vômitoseenjoos da gravidez, no pré e pós-operatórios e após tratamento com radioterapia; na prevenção e tratamento detonturas,enjoos e vômitos causados por movimentos durante as viagens (avião, barco, ônibus, automóvel, etc. -quadro conhecidocomo cinetose); na prevenção e tratamento das labirintites e vertigens em geral.2.COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?DRAMIN® contém o anti-histamínico dimenidrinato. Não se conhece com exatidão o mecanismo pelo qualDRAMIN®controla os enjoos, vômitos e tonturas de diversas origens, mas admite-se que iniba diretamente o centrodo vômito e asfunções do labirinto no cérebro.O início da ação de DRAMIN® ocorre 15 a 30 minutos após sua administração oral. A duração da ação persiste por quatro aseis horas.3.QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?Você não deve tomar DRAMIN® se tiver alergia ao dimenidrinato ou aos outros componentes da fórmula.Pacientes com porfiria (distúrbio caracterizado por quantidades excessivas dos pigmentos porfirinas no sangue e naurina)não devem usar DRAMIN®.Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.4.O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?DRAMIN® pode causar sonolência; portanto, após tomar este medicamento, você deve ter cuidado ao dirigirveículosou operar máquinas.Pacientes asmáticos, com glaucoma (aumento da pressão intraocular), enfisema pulmonar (alteração das estruturas dospulmões), doença pulmonar crônica, dificuldades em respirar (dispneia) e dificuldades para urinar (disúria) devemtomaresta medicação com cuidado, pois o dimenidrinato pode piorar os sintomas destas doenças.Pertencendo ao grupo dos anti-histamínicos, o medicamento pode ocasionar, tanto em adultos como em crianças umadiminuição na atividade mental e, particularmente em crianças pequenas, causar excitação.Gravidez e amamentação: Embora o componente do DRAMIN® (dimenidrinato) seja considerado seguro para usodurante a gravidez e a amamentação, informe ao seu médico se você ficar grávida durante ou após o tratamento comestemedicamento. Informe também ao seu médico se estiver amamentando. É o seu médico quem deve avaliar anecessidadede parar o uso da medicação ou da interrupção da amamentação.Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.Pacientes idosos: Não existem restrições ou cuidados especiais quanto ao uso do produto por pacientesidosos. Portanto,devem utilizar dose semelhante à dose dos adultos.Pacientes com insuficiência renal: Não há necessidade de redução de dose se você tiver disfunção renal.Pacientes com insuficiência hepática: Você deve informar ao seu médico se tiver insuficiência hepática (fígado), poiselepode considerar reduzir a dose do medicamento.Uso com outras substâncias: Evite tomar o produto junto com bebidas alcoólicas, sedativos, tranquilizantes eantidepressivos tipo inibidores da monoaminoxidose. Se você estiver tomando antibióticos ou algum desses outrosmedicamentos, consulte seu médico a respeito de eventuais interações com DRAMIN®. Evite o uso de DRAMIN® commedicamentos ototóxicos (tóxicos ao ouvido), pois ele pode mascarar os sintomas de ototoxicidade. Não hárestriçõesao uso do produto com alimentos.
BULA PARA PACIENTE – RDC 47/2009 _________________________________________________________________________________________________________2 Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outromedicamento.Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigosopara a sua saúde.5.ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?Conserve o produto à temperatura ambiente (15°C a 30°C).Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.O comprimido de DRAMIN® é branco e redondo.Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observealgumamudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.6.COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?DRAMIN® deve ser engolido com água em quantidade suficiente. DRAMIN® pode ser tomado imediatamente antesoudurante as refeições.Em caso de viagem, usar a medicação de maneira preventiva, com pelo menos meia hora de antecedência.Posologia:Adulto acima de 12 anos: 1 comprimido a cada 4 a 6 horas, não excedendo 400 mg (4 comprimidos) dedimenidrinatoem 24 horas.Na insuficiência hepática: caso você tenha insuficiência hepática (fígado), avise seu médico, pois ele pode considerarreduzir a dose de DRAMIN®.Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Nãointerrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.7.O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?Caso você se esqueça de tomar uma dose, ela deve ser tomada tão logo seja lembrada. No entanto, se estiver muitopertoda administração da próxima dose, não a tome: tome somente a próxima dose e continue com o esquemaposológicoregular. Não tome uma dose dupla para compensar a dose esquecida.Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.8.QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?DRAMIN® pode causar as seguintes reações adversas:Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): sedação esonolência.Reação comum (ocorre e ntre 1% a 10% dos pacientes que utilizam este medicamento): dor de cabeça.Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): relatos isoladosdeerupção cutânea e manchas roxas na pele.DRAMIN® (dimenidrinato) pertence a uma classe de medicamentos que também podem causar os seguintes efeitos:visão turva, boca seca, retenção urinária, tontura, insônia e irritabilidade. Porém, especificamente para odimenidrinato,a documentação de tais sintomas na literatura científica é pobre ou inexistente.Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo usodomedicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.9.O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADADESTEMEDICAMENTO?Caso você tome uma dose excessiva da medicação (superdose), podem ocorrer os seguintes sintomas:sonolênciaintensa, aumento dos batimentos cardíacos ou batimentos irregulares, dificuldade para respirar eespessamento noescarro, confusão, alucinações, convulsões, podendo chegar a insuficiência respiratória ecoma. Caso ocorra umasuperdose, procure imediatamente assistência médica. Não tome nenhuma medida semantes consultar um médico.Informe ao médico o medicamento que utilizou, a quantidade e os sintomas queestiver apresentando. Não se conheceum antídoto específico.Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leveaembalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de maisorientações.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp