Bula do produto

PARA QUE SERVE CLORIDRATO DE AMBROXOL CIMED
Cloridrato de ambroxol é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

Como Cloridrato de Ambroxol Cimed funciona?
Cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

COMO USAR CLORIDRATO DE AMBROXOL CIMED
Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Cloridrato de ambroxol pode ser ingerido com ou sem alimentos.

Cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Posologia
Xarope adulto
Adultos e adolescentes maiores de 12 anos:
5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

Xarope pediátrico
Crianças abaixo de 2 anos:
2,5 mL – 2 vezes ao dia.

Crianças de 2 a 5 anos:
2,5 mL – 3 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos:
5 mL – 3 vezes ao dia.

A dose de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar Cloridrato de Ambroxol Cimed?
Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

CONTRAINDICAÇÃO DE CLORIDRATO DE AMBROXOL CIMED
Você não deve usar cloridrato de ambroxol se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula e se tiver intolerância à frutose.

PRECAUÇÕES
Cloridrato de ambroxol xarope adulto e pediátrico contém 3,0 g de sorbitol por dose diária máxima recomendada (15 mL). Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo.

Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante.

Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado.

Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar cloridrato de ambroxol.

Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

Interações Medicamentosas
Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Dirigir e operar máquinas
Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

Crianças
Cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

Fertilidade, gravidez e amamentação
O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, cloridrato de ambroxol não é recomendado se você estiver amamentando.

Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

COMPOSIÇÃO
Apresentações
Xarope adulto de 30 mg/ 5 mL:
Frasco com 120 mL + 1 copo-medida graduado.

Xarope pediátrico de 15 mg/ 5 mL:
Frasco com 120 mL + 1 copo-medida graduado.

Composição
Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol adulto contém:
Cloridrato de ambroxol

30 mg*

Excipientes** q.s.p.

5 mL

* Equivalente a 27,4 mg de ambroxol
** Ácido cítrico, aroma de abacaxi, benzoato de sódio, glicerol, mentol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose e água purificada.

Cada 5 mL de cloridrato de ambroxol pediátrico contém:
Cloridrato de ambroxol

15 mg*

Excipientes** q.s.p.

5 mL

* Equivalente a 13,7 mg de ambroxol
** Ácido cítrico, aroma de cereja, benzoato de sódio, glicerol, propilenoglicol, sacarina sódica, ciclamato de sódio, sorbitol, hietelose e água purificada.

SUPERDOSAGEM
Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de cloridrato de ambroxol.

Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de cloridrato de ambroxol nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

MAIS INFORMAÇÕES
Código do produto: 47615
Marca: CIMED GENÉRICO
EAN: 7896523207636
Tipo de Medicamento: Genérico
Registro MS: 1438101330012
Classe Terapêutica: Expectorantes
Princípio Ativo: Cloridrato de Ambroxol
Se persistirem os sintomas o médico deverá ser consultado. Cloridrato de Ambroxol Cimed é um medicamento. Seu uso pode trazer riscos. Procure o médico e o farmacêutico. Leia a bula

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp