Bula do produto

PARA QUE SERVE SYNTOCINON SPRAY NASAL
Syntocinon® spray nasal tem como princípio ativo a ocitocina que ocasiona a secreção de leite e facilita a amamentação ou a extração do leite da mama.

Como o Syntocinon Spray Nasal funciona?
Syntocinon® spray nasal pertence a um grupo de medicamentos chamados oxitócicos que estimulam a contração do útero.

Ele é idêntico à oxitocina, um hormônio natural liberado pela glândula pituitária. Além de ajudar a contração rítmica do útero, a oxitocina também contrai as células do tipo musculares (mioepiteliais) ao redor das glândulas produtoras de leite (alvéolos) nas mamas, promovendo assim a secreção do leite, seja para amamentar ou bombeamento.

Syntocinon® spray nasal contrai o tecido de armazenamento do leite nas mamas (as células mioepiteliais ao redor dos alvéolos), promovendo assim a secreção do leite para a amamentação ou bombeamento.

A ocitocina é absorvida rápida e suficientemente bem, a partir da mucosa nasal, de modo que o efeito sobre a mama ocorre em menos de 5 minutos.

COMO USAR SYNTOCINON SPRAY NASAL
Antes de utilizar o spray pela primeira vez, a bomba do inalador deve ser pressionada várias vezes até que a solução spray seja liberada.
Sente-se confortavelmente, retire a tampa, segure o inalador na vertical na frente da narina e pressione a bomba do inalador.
Inspire suavemente pelo nariz enquanto pressiona a bomba do inalador.
Quanto usar de Syntocinon® spray nasal
A dose usual é de uma pulverização (uma dose medida de quatro unidades internacionais [UI] de oxitocina) administrada 2 a 5 minutos antes de colocar o bebê para mamar ou de usar a bomba na mama.

Quando usar Syntocinon® spray nasal
A dose habitual é administrada 2 a 5 minutos antes de colocar o bebê para mamar ou de usar a bomba na mama.

Quanto tempo usar Syntocinon® spray nasal
O seu médico irá decidir por quanto tempo você deve usar Syntocinon® spray nasal. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.

Tome o cuidado de seguir todas as instruções dadas a você pelo seu médico ou profissional de saúde.

Se você parar de usar Syntocinon® spray nasal
O seu médico irá decidir quando você deve parar de usar o Syntocinon® spray nasal. Se você não tiver certeza, pergunte ao seu médico ou profissional de saúde.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Syntocinon Spray Nasal?
Se você tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou profissional de saúde.

CONTRAINDICAÇÃO DE SYNTOCINON SPRAY NASAL
Não utilize Syntocinon® spray nasal se:
Você for alérgica (hipersensível) à ocitocina ou a quaisquer componentes da fórmula;
Se você estiver grávida;
Para tratamento do trabalho de parto, uma vez que, a resposta do útero à ocitocina inalada é variável.
Se alguma destas condições se aplica a você, você não deve utilizar Syntocinon® spray nasal e deve consultar seu médico.

Se você achar que pode ser alérgica, consulte seu médico.

PRECAUÇÕES
Siga cuidadosamente as instruções de seu médico. Elas podem diferir das informações gerais contidas nesta bula.

É importante informar ao seu médico se você apresenta outros problemas de saúde ou se está tomando outros medicamentos.

Tome cuidado especial com Syntocinon® spray nasal:
Se você utiliza Syntocinon® spray nasal por muito tempo em doses altas enquanto bebe ou recebe grandes volumes de fluído, você pode desenvolver retenção excessiva de líquidos (intoxicação hídrica) associada com baixos níveis de sal (sódio) no sangue (hiponatremia). A ocitocina reduz o volume de urina excretado pelos rins (é um antidiurético);
A substância ativa ocitocina pode causar uma reação alérgica grave (anafilaxia) em pacientes com alergia ao látex. Por favor, informe o seu médico se você sabe que é alérgico ao látex.
Se você acha que isto pode aplicar-se a você, avise ao seu médico assim que possível.

Idosos (65 anos ou mais)
Não há informações sobre o uso em pacientes idosas. Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em idosas.

Crianças e adolescentes (2 a 17 anos)
Não existe informação sobre a utilização em crianças (2-11 anos). Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em crianças;
Não há informações sobre o uso em adolescentes (12-17 anos). Syntocinon® spray nasal não se destina ao uso em adolescentes.
Dirigir veículos e operar máquinas
Syntocinon® spray nasal pode induzir contrações. Deve-se ter cuidado ao dirigir ou operar máquinas. Mulheres com contrações não devem dirigir ou operar máquinas.

Gravidez
Syntocinon® spray nasal não deve ser usado durante a gravidez.

Amamentação
Syntocinon® é utilizado para promover a secreção do leite materno. A ocitocina pode ser encontrada em pequenas quantidades no leite materno, não se espera que cause efeitos nocivos, uma vez que é rapidamente inativado pelo sistema digestivo do seu bebê. Isso explica por que Syntocinon® spray nasal é seguro para o seu bebê recém-nascido.

COMPOSIÇÃO
Cada mL de Syntocinon® solução spray nasal contém:
40 UI de ocitocina sintética.

Excipientes: ácido cítrico, clorobutanol, cloreto de sódio, fosfato de sódio dibásico, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, sorbitol e água purificada.

Apresentação do Syntocinon Spray Nasal
Syntocinon® 40 UI/mL
Embalagens contendo 1 frasco com 5 mL de solução spray nasal.

SUPERDOSAGEM
Não tome doses extras de Syntocinon® spray nasal sem consultar o seu médico.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp