Bula do produto

VAZIDIN_MR_VP
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
VAZIDIN MR
dicloridrato de trimetazidina
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens contendo 8, 10, 15, 20, 30, 50 ou 60 comprimidos revestidos de liberação prolongada.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VAZIDIN MR contém 35 mg de dicloridrato de trimetazidina (equivalente
a 27,48mg de trimetazidina).
Excipientes: fosfato de cálcio dibásico dihidratado, dióxido de silício, macrogol, glicerol, hipromelose,
óxido férrico vermelho, dióxido de titânio, povidona e estearato de magnésio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VAZIDIN MR é indicado no tratamento da cardiopatia isquêmica (doença ocasionada por um déficit na
circulação nas artérias) e na insuficiência cardíaca de causa isquêmica.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Devido às suas propriedades anti-isquêmicas, VAZIDIN MR reduz significativamente o número de crises
da angina de peito, aumenta a capacidade de exercício e melhora a contratilidade cardíaca. A ação
farmacológica do medicamento se inicia a partir do 15° dia de tratamento, em média.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
- Você não deve usar VAZIDIN MR em caso de alergia a trimetazidina ou a qualquer um dos
componentes da fórmula;
- Se você tem a doença de Parkinson: doença do cérebro que afeta os movimentos (tremores, postura
rígida, movimentos lentos e arrastados, caminhar desequilibrado);
- Se você tem problemas renais graves.
Este medicamento é contraindicado para menores de 18 anos.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Fale com seu médico ou farmacêutico antes de tomar VAZIDIN MR.
Este medicamento geralmente não é recomendado durante a amamentação.
Este medicamento não é um tratamento curativo de uma crise de angina de peito e nem é indicado como
tratamento inicial de uma crise de angina de peito instável. Também não é um tratamento do infarto do
miocárdio.

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No caso de uma crise de angina de peito, informe o seu médico. Podem ser necessários outros exames e
seu tratamento poderá ser modificado.
Este medicamento pode agravar ou induzir sintomas tais como tremores, postura rígida, movimentos
lentos e arrastados, caminhar desequilibrado, especialmente em pacientes idosos, os quais devem ser
investigados e relatados ao seu médico, que deve reavaliar o tratamento.
Podem ocorrer quedas em decorrência de baixa na pressão arterial, ou perda de equilíbrio (ver item 8:
“Quais males este medicamento pode causar?”)
Crianças e adolescente:
VAZIDIN MR não deve ser administrado em crianças com menos de 18 anos.
Condução de veículos e operação de máquinas:
Este medicamento pode causar tonturas e sonolência que podem afetar a sua capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas.
Gravidez:
É preferível não utilizar esse medicamento durante a gravidez. Se você descobrir que ficou grávida
durante o tratamento, consulte imediatamente o seu médico.
Lactação:
Na ausência de dados sobre a passagem do medicamento para o leite materno, VAZIDIN MR não deve
ser usado durante a amamentação. Caso esteja grávida ou pensando em engravidar informe ao seu médico
ou farmacêutico antes de fazer o uso deste medicamento.
Interações Medicamentosas:
Informe ao seu médico ou farmacêutico todos os medicamentos que tenha utilizado recentemente e os que
esteja fazendo uso.
Este medicamento pode causar doping.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
VAZIDIN MR deve ser guardado na sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30oC),
protegido da luz e umidade.
Nestas condições, este medicamento possui prazo de validade de 24 (vinte e quatro) meses, a partir da
data de fabricação.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características físicas e organolépticas:
VAZIDIN MR é apresentado sob a forma de comprimidos revestidos lenticulares de cor rosa.

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Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você
observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser ingeridos com copo de água, no momento das refeições.
A posologia recomendada é de 1 comprimido duas vezes ao dia, sendo um pela manhã, durante o café da
manhã e outro à noite, durante o jantar.
Os benefícios do tratamento com VAZIDIN MR devem ser avaliados pelo seu médico após 3 meses e o
medicamento deve ser descontinuado se não tiver ocorrido resposta ao tratamento.
Em virtude da falta de dados de eficácia e segurança, VAZIDIN MR não deve ser utilizado por crianças e
adolescentes.
Se você tiver problemas renais ou se tiver mais de 75 anos, o seu médico poderá ajustar a dose
recomendada.
Se você achar que o efeito de VAZIDIN MR está muito forte ou muito fraco, fale com seu médico ou
farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do
tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Caso você esqueça de tomar VAZIDIN MR no horário receitado pelo seu médico, tome-o assim que se
lembrar. Porém, se já estiver próximo ao horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a
próxima, continuando normalmente o esquema de doses receitado pelo seu médico. Neste caso, não tome
o medicamento duas vezes para compensar a dose esquecida. O esquecimento da dose pode, entretanto,
comprometer a eficácia do tratamento.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Como qualquer medicamento, VAZIDIN MR pode causar efeitos indesejáveis, embora nem todos os
pacientes irão apresentá-los.
As reações adversas observadas com o uso do VAZIDIN MR foram:
Comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Tonturas, dor de cabeça, dor abdominal, diarreia, indigestão, mal-estar, vômitos, erupção na pele, coceira,
urticária e sensação de fraqueza.
Rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento):
Batimentos cardíacos rápidos ou irregulares (também chamados de palpitações), batimentos cardíacos a
mais, batimentos cardíacos mais rápidos, diminuição da pressão arterial quando se está de pé, o que pode
causar tonturas ou desmaio, mal-estar (geralmente sensação de indisposição), quedas e rubor.
Frequência desconhecida (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):

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Sintomas extrapiramidais (movimentos incomuns, incluindo tremor e agitação das mãos e dos dedos,
movimentos anormais do corpo, andar arrastado e rigidez dos braços e pernas), geralmente reversíveis
após a descontinuação do tratamento.
Alterações do sono (dificuldade em dormir, sonolência), sensação de giro (vertigem), tonturas,
constipação, erupção cutânea vermelha generalizada grave com bolhas, inchaço da face, lábios, língua ou
garganta que podem causar dificuldade em engolir ou respirar.
Diminuição grave no número de células brancas do sangue o que torna as infecções mais prováveis,
redução de plaquetas sanguíneas o que aumenta o risco de hemorragia ou hematomas.
Doença hepática (náuseas, vômitos, perda de apetite, sensação geral de mal-estar, febre, prurido, olhos e
pele amarelados, fezes claras, urina escura).
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados nesta bula,
fale com o seu médico ou farmacêutico.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis
pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA
DESTE MEDICAMENTO?
Se você tomar uma dose de VAZIDIN MR maior do que deveria, procure imediatamente um médico ou
farmacêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure imediatamente socorro médico e
leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar
de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
M.S. 1.4107.0113
Fabricado por: Laboratórios Servier do Brasil Ltda
Estrada dos Bandeirantes, n.o 4211 - Jacarepaguá
22775-113 - Rio de Janeiro - RJ
Registrado por: Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua São Francisco, 1300 - Américo Silva
35590-000 - Lagoa da Prata - MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira
SAC: 0800 0373322
www.pharlab.com.br
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VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp