Bula do produto

paracetamol
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
APRESENTAÇÕES
Comprimidos revestidos de 750 mg: embalagens
com 20 e 200 comprimidos revestidos.
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA
DE 12 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 750 mg de paracetamol contém:
paracetamol................................................750 mg
Excipientes: povidona, amidoglicolato de sódio,
amido, ácido esteárico, álcool polivinílico, macrogol, talco e dióxido de titânio.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É
INDICADO?
Este medicamento é indicado a adultos para a
redução da febre e para o alívio temporário de
dores leves a moderadas, tais como: dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no
corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas
menstruais.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Paracetamol reduz a febre atuando no centro
regulador da temperatura no Sistema Nervoso
Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a
dor. Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a
administração oral e permanece por um período
de 4 a 6 horas.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar paracetamol se tiver alergia
ao paracetamol ou a qualquer componente de
sua fórmula.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR
ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.
Você deve consultar seu médico se a dor ou febre
continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos
sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de
doenças graves.
Uso com álcool: consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para
saber se podem tomar paracetamol ou qualquer
outro analgésico.
Gravidez e Amamentação: se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico
antes de usar este medicamento.
Este medicamento não deve ser utilizado por
mulheres grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.
Uso em pacientes com problemas no fígado:
consulte seu médico antes de usar o medicamento.
Uso em idosos: até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de paracetamol
por pacientes idosos. Não existe necessidade de
ajuste da dose neste grupo etário.
Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir: vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas. Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de
pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.
Não use outro produto que contenha paracetamol.
A absorção de paracetamol é mais rápida se você
estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a
velocidade da absorção, mas não a quantidade
absorvida do medicamento. A interferência do
paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na
ação e na toxicidade do paracetamol, em geral,
não é relevante.
Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou
outros derivados cumarínicos. Informe ao seu
médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e
30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem
original.
Características físicas e organolépticas 750
mg: comprimido revestido branco, de formato
oblongo, biconvexo e liso dos dois lados.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade
e você observe alguma mudança no aspecto,
consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER
MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS
CRIANÇAS.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com
líquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.
Adultos e crianças acima de 12 anos: paracetamol 750 mg (1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia).
A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (5 comprimidos de paracetamol 750 mg), administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (1 comprimido de paracetamol 750 mg), em intervalos de 4 a
6 horas, em um período de 24 horas.
Duração do tratamento: depende do desaparecimento dos sintomas.
Este medicamento não pode ser partido,
aberto ou mastigado. Siga corretamente o
modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este
medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas,
procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME
ESQUECER DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, caso
ainda haja necessidade, e então ajuste o horário
das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada
para compensar a dose esquecida.
Em caso de dúvidas, procure orientação
do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Este medicamento pode causar algumas reações
desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma
reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento. Reação muito rara (ocorre em menos
de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no
corpo, reações alérgicas a este medicamento e
aumento das transaminases.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe
também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR
UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A
INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao
fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente.
O apoio médico imediato é fundamental para
adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas
de intoxicação não estiverem presentes.
Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a
uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são: perda de apetite, náusea, vômito,
sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.
Em caso de uso de grande quantidade deste
medicamento, procure rapidamente socorro
médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722
6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS
MS - 1.0573.0651
Registrado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Av. Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
São Paulo - SP - CNPJ 60.659.463/0029-92
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Para a embalagem com 200 comprimidos revestidos:
Fabricado por:
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Guarulhos - SP
Embalado por:
Serpac Comércio e Indústria Ltda.
São Paulo - SP
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação
médica.
Esta bula foi atualizada conforme Bula Padrão aprovada pela
Anvisa

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp