Bula do produto

SULFERBEL
(SULFATO FERROSO)
BELFAR LTDA.
Comprimido
40 mg, 50mg
SULFERBEL
Sulfato ferroso
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido 40mg: embalagens com 50 e 1000 comprimidos.
Comprimido revestido 50mg: embalagem com 50 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido 40mg contém:
Ferro .......................................................................................................................40mg*
*equivalente a 121,75mg de sulfato ferroso monoidratado
Excipiente q.s.p............................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, corante amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio,
hipromelose, polietilenoglicol, polietilenoglicol 6000, álcool etílico, água purificada.
Cada comprimido revestido 50mg contém:
Ferro .......................................................................................................................50mg*
*equivalente a 152,19mg de sulfato ferroso monoidratado
Excipiente q.s.p............................................................................................1 comprimido
Excipientes: celulose microcristalina, lactose, crospovidona, dióxido de silício, estearato
de magnésio, corante vermelho 40 laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose,
polietilenoglicol, polietilenoglicol 6000, álcool etílico, água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Sulferbel é indicado no tratamento da deficiência de ferro ou da anemia por deficiência
de ferro e na profilaxia da deficiência de ferro, anemia pós-operatória, anemia
secundária e verminose, anemia da gravidez e período de lactação, convalescenças
(período de reestabelecimento da saúde), anemia proveniente de alimentação
inadequada e hipermenorréia.
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O sulfato ferroso, componente ativo do Sulferbel, atua como fornecedor de ferro,
mineral indispensável à constituição da molécula de hemoglobina que presente nos
glóbulos vermelhos (um tipo de células sanguíneas) permite o transporte de oxigênio no
organismo.. Sulferbel fornece ferro em forma facilmente assimilável e em quantidade
suficiente para corrigir a anemia ferropriva (por deficiência de ferro) e restabelecer os
índices normais de armazenamento de ferro corporal. No caso da anemia, uma vez que a
concentração de hemoglobina retornou ao nível normal, o tratamento deve ser
continuado por mais 3 meses, a fim de assegurar que o estoque corporal de ferro atingiu
os níveis normais.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Sulferbel é contra-indicado para pacientes com hipersensibilidade aos sais de ferro ou
aos outros componentes da fórmula; pacientes que recebem transfusões de sangue
repetidas ou com anemia não causada por deficiência de ferro; pacientes portadores de
hepatite aguda, hemossiderose [acúmulo de hemossiderina (pigmento resultante da
degradação das hemácias) nos tecidos] ou hemocromatose (doença que leva ao acúmulo
de ferro nos tecidos), úlceras gastroduodenais, anemia hemolítica aguda, insuficiência
hepática, tuberculose ativa e gastroenterites.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Têm sido relatados distúrbios gastrintestinais tais como náusea, vômito e diarréia em
pacientes que utilizam sais de ferro, portanto, Sulferbel deve ser administrado logo
após as refeições. A ingestão de alimentos não interfere com a absorção do ferro, mas
alguns alimentos como leite, queijo, iogurte, ovos, espinafre, cereais, chá e café podem
diminuir a absorção do ferro. Portanto, é aconselhável um intervalo de 2 horas entre a
administração destes alimentos e do medicamento. Durante o tratamento com Sulferbel
é desaconselhável o uso de bebidas alcoólicas, visto que poderá aumentar o risco de
efeitos indesejáveis. Como todo medicamento, este produto deve ser mantido fora do
alcance das crianças, para evitar dosagem acidental por ferro. Em crianças, a ingestão de
grandes quantidades pode causar vômito, hematêmese (perda de sangue pela boca),
dano hepático, taquicardia e colapso vascular periférico (perda de fluxo sanguíneo
periférico), podendo levar a morte. Os sais de ferro devem ser utilizados com cautela em
pacientes com intolerância gástrica ao ferro, pacientes com doenças que interferem na
absorção ou armazenamento de ferro, hemoglobinopatias (doenças associadas a defeitos
na hemoglobina presente nas hemácias) ou doenças gastrintestinais existentes. Informe
seu médico se for portador de úlcera péptica, colite, enterite, pancreatite, hepatite, ou se
tiver passado por alguma intervenção cirúrgica estomacal nos últimos tempos, antes de
iniciar o tratamento com sulfato ferroso.
Pacientes idosos: não foram relatados problemas em pacientes geriátricos com a dose
usual recomendada.
Interações medicamentosas: a ingestão de sulfato ferroso com antiácidos deverá ser
evitada, visto que este pode alterar a absorção do ferro, sendo aconselhável um intervalo
de 2 horas entre a administração do antiácido e do produto; o ácido ascórbico (vitamina
C) aumenta a absorção do ferro medicinal, no entanto essa maior absorção está
associada a um aumento da incidência de efeitos adversos; as penicilinas quando
administradas junto ao sulfato ferroso, têm seus efeitos terapêuticos diminuídos; a
vitamina E diminui o efeito terapêutico do ferro; deve ser respeitado um período de
intervalo de pelo menos 3 horas entre a administração de sulfato ferroso e tetraciclina; o
uso concomitante de alopurinol e sulfato ferroso poderá ocasionar acúmulo de ferro no
fígado; o cloranfenicol, quando utilizado simultaneamente com sulfato ferroso, poderá
provocar uma redução na absorção do ferro, interferindo na formação da hemoglobina.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar o produto em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e
umidade.
Número de lote e datas e fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
O comprimido revestido 40mg é alaranjado claro, circular e liso.
O comprimido revestido 50mg é vermelho, circular e liso.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Os comprimidos devem ser tomados com líquido (água ou suco de frutas), por via oral.
Comprimido revestido 40mg: 1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério
médico.
Comprimido revestido 50mg: 1 comprimido ao dia, após o almoço, ou a critério
médico.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Você deve tomar Sulferbel conforme as recomendações da bula ou orientação médica.
Se você deixou de tomar uma dose, deverá tomar a dose seguinte como de costume, isto
é, na hora regular e sem dobrar a dose.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
As reações adversas mais freqüentes com o uso de sais de ferro são diarréia, dor
epigástrica, náuseas, vômitos, fezes escuras (esta coloração escura é causada pela
presença de ferro não absorvido). A administração contínua pode provocar constipação.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE
A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Dose excessiva pode resultar em toxicidade metabólica, gastrintestinal e cardiovascular.
Em crianças, a ingestão de grandes quantidades pode causar vômito, hematêmese (perda
de sangue pela boca), dano hepático, taquicardia e colapso vascular periférico (perda de
fluxo sanguíneo periférico), podendo levar a morte. Se você tomar uma dose muito
grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de
intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e
crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes. No
caso de superdosagem acidental deve ser administrado um emético o mais rápido
possível, seguido de lavagem gástrica, se necessário. Podem ser empregados agentes
quelantes e devem ser adotadas medidas gerais de suporte visando combater
desidratação, acidose e choque.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 7226001, se você precisar de mais orientações.
MS 1.0571.0004
Farmacêutico Responsável: Dr. Rander Maia - CRF-MG 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte - MG - CEP 31560-220
C.N.P.J: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira
S.A.C.: 0800 0310055
www.belfar.com.br
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp