Bula do produto

acebrofilina FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES
Xarope pediátrico (25 mg). Embalagem contendo 1 frasco de 120 ml, acompanhado de um
copo-medida graduado de 10 ml.
Xarope adulto (50 mg). Embalagem contendo 1 frasco de 120 ml, acompanhado de um copo-medida graduado de 10 ml.
USO ADULTO E PEDIATRICO
USO ORAL
COMPOSIÇÃO
Cada 5 ml do xarope pediátrico contém:
acebrofilina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 mg
veículo q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 ml
Cada 5 ml do xarope contém:
acebrofilina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50 mg
veículo q.s.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 ml
(veículo: sacarina sódica, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, essência de menta, essência de
framboesa, glicerol, macrogol, corante vermelho, ácido cítrico, água purificada).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
Ação esperada do medicamento: acebrofilina xarope tem ação broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante.
Indicações do medicamento: acebrofilina está indicado para o tratamento sintomático das patologias agudas e
crônicas do aparelho respiratório caracterizadas por fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites,
rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares
acompanhadas de broncoespasmo, tais como: bronquite aguda, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma
brônquica e enfisema pulmonar.
Risco do medicamento: acebrofilina é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade conhecida a esta
droga, derivados da xantina e em casos de hipertensão.
"Informe seu médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis"
"Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento"
O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão, hipoxemia severa
e úlcera péptica.
NÃO TOME MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO. PODE SER PERIGOSO PARA A
SUA SAÚDE.
Uso durante a gravidez e lactação: evitar o uso de acebrofilina durante o primeiro trimestre da gravidez.
"Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso
deste medicamento"
"Atenção: Este medicamento contém corante que podem, eventualmente, causar reações alérgicas"
Modo de uso: o xarope de acebrofilina é um líquido rosa sabor e odor de framboesa / menta.
acebrofilina é administrado por via oral.
A dose inicial recomendada para adultos: xarope (50mg/5ml) 10 ml do xarope duas vezes ao dia.
Crianças - xarope pediátrico (25mg/5ml): 1 a 3 anos: 2 mg/kg/dia do xarope pediátrico dividido em 2 tomadas.
3 a 6 anos: 5,0 ml do xarope pediátrico duas vezes ao dia. 6 a 12 anos: 10 ml do xarope pediátrico duas vezes ao dia.
"Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento".
"Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico"
"Não utilize medicamentos com prazo de validade vencido. Antes observe o aspecto do medicamento".
Reações adversas: relatos de desconforto gastrintestinal (náusea) e, ocasionalmente, tonturas. A interrupção do
medicamento conduz ao rápido desaparecimento destes sintomas.
Conduta em caso de superdose: em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda-se induzir o
vômito ou utilizar um agente laxante ou carvão ativo e entrar em contato com o seu médico. Em caso de convulsão,
deve-se entrar em contato imediatamente com seu médico e levar ao hospital.
Cuidados de conservação: manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C). Proteger da luz e manter em lugar seco.
O número de lote e as datas de fabricação e validade deste medicamento estão carimbados na embalagem do
produto.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS
Características Farmacológicas
Farmacodinâmica
A acebrofilina possui vários mecanismos pelo qual exerce seu efeito terapêutico. Atua fragmentando e desagregando a organização filamentosa do muco, de forma a diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando
as secreções do aparelho respiratório mais fluidas.
A acebrofilina estimula a síntese e secreção do surfactante alveolar, favorece a expulsão das secreções bronquiais
melhorando, portanto, a capacidade de ventilação. Por sua ação broncodilatadora, inibe o broncoespasmo, a
dispnéia e os sibilos, melhorando a função respiratória com o aumento do fluxo respiratório.
Farmacocinética
Administrado por via oral em indivíduos adultos e sadios, proporciona altas concentrações do princípio ativo no
plasma, persistindo por algumas horas.
A meia-vida plasmática varia de 3 a 5 horas após a administração oral.
Indicações
A acebrofilina está indicado como broncodilatador, mucolítico e expectorante.
Para o tratamento sintomático das patologias agudas e crônicas do aparelho respiratório, caracterizadas por
fenômenos de hipersecreção, traqueobronquites, rinofaringites, laringotraqueítes, pneumoconioses e
bronquiectasias, bem como nas patologias pulmonares acompanhadas de broncoespasmo, tais como: bronquite
aguda, bronquite obstrutiva ou asmatiforme, asma brônquica e enfisema pulmonar.
Contraindicações
Este medicamento é contraindicado em casos de reconhecida hipersensibilidade ao princípio ativo ou a outros
derivados da xantina e em casos de hipertensão.
Posologia
Adultos - xarope (50mg/5ml):
¸ 10 ml do xarope duas vezes ao dia.
Crianças - xarope pediátrico (25mg/5ml):
¸ 1 a 3 anos: 2 mg/kg/dia do xarope pediátrico dividido em 2 tomadas.
¸ 3 a 6 anos: 5,0 ml do xarope pediátrico duas vezes ao dia.
¸ 6 a 12 anos: 10 ml do xarope pediátrico duas vezes ao dia
Precauções e Advertências
Advertências
Gravidez: evitar o uso de acebrofilina durante o primeiro trimestre da gravidez.
Precauções
O produto deve ser usado com cautela em pacientes que apresentam cardiopatias, hipertensão, hipoxemia severa
e úlcera péptica.
Interações Medicamentosas, Alimentares e Laboratoriais
A acebrofilina interage com outros derivados da xantina e com betabloqueadores.
Reações Adversas/ Efeitos Colaterais
Relatos de desconforto gastrintestinal (náusea) e, ocasionalmente, tonturas.
A interrupção do medicamento conduz ao rápido desaparecimento destes sintomas.
Superdose
Em caso de superdosagem, não ocorrendo convulsões, recomenda-se induzir o vômito ou utilizar um agente laxante
ou carvão ativo. Em caso de convulsão, deve-se assegurar a manutenção da respiração e administrar oxigênio e
diazepam por via i.v. monitorar a pressão arterial e hidratar o paciente.
Armazenamento
Manter à temperatura ambiente (15˚C a 30˚C), protegido da luz e em lugar seco.
Reg. MS: nº 1.0235.0658
"VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA"
Registrado por: EMS S/A.
Rua Com. Carlo M. Gardano, 450
S. B. do Campo/SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
INDÚSTRIA BRASILEIRA
Fabricado por: EMS S/A
Hortolândia/SP

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp