Bula do produto

PARA QUE SERVE TADALAFILA LEGRAND
Tadalafila é indicado para o tratamento da disfunção erétil (DE).

Exclusivo 5 mg
Tadalafila é indicado para o tratamento dos sinais e sintomas da hiperplasia prostática benigna (HPB) em homens adultos incluindo aqueles com disfunção erétil.

Como Tadalafila Legrand funciona?
Definição de disfunção erétil
Quando existe um estímulo sexual, o pênis se enche de sangue e o homem tem uma ereção.

Se o homem tiver DE, o pênis não se enche de sangue de forma adequada e a ereção não é suficiente para ocorrer uma relação sexual. A DE, também chamada de impotência sexual, pode ter diversas causas.

É importante consultar um médico para descobrir a natureza desse problema.

Tadalafila pode ajudar o homem com DE a obter e manter uma ereção quando estiver sexualmente excitado.

Ação do medicamento
Tadalafila é um medicamento para o tratamento da dificuldade de obtenção e/ou manutenção da ereção do pênis (disfunção erétil - DE).

Quando um homem é sexualmente estimulado, a resposta física normal do seu corpo é o aumento do fluxo sanguíneo no pênis. Isso resulta em uma ereção. Tadalafila ajuda a aumentar o fluxo de sangue no pênis e pode auxiliar homens com DE a obter e manter uma ereção satisfatória para a atividade sexual.

Uma vez completa a atividade sexual, o fluxo sanguíneo do pênis diminui e a ereção termina.

Para Tadalafila funcionar, é necessária uma excitação sexual. O homem não terá uma ereção apenas por tomar um comprimido de Tadalafila, sem a estimulação sexual.

Exclusivo 5 mg
Definição de hiperplasia prostática benigna (HPB)
A HPB é um aumento benigno da próstata que pode causar o estreitamento da uretra e dificuldade de micção.

Ação do medicamento:
Tadalafila atua relaxando a musculatura da próstata, da bexiga e dos vasos sanguíneos.

O relaxamento da vasculatura resulta no aumento do suprimento de sangue para a próstata e bexiga e pode reduzir os sintomas da HPB. O relaxamento da próstata e da bexiga podem complementar estes efeitos vasculares.

Tadalafila é absorvido pelo organismo num tempo médio de 2 horas após a administração oral.

COMO USAR TADALAFILA LEGRAND
Tadalafila deve ser administrado somente por via oral e ingerido inteiro, podendo ser tomado independente das refeições.

Posologia
5 mg
Disfunção erétil
A dose recomendada de Tadalafila é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

Hiperplasia Prostática Benigna (HPB)
A dose recomendada de Tadalafila é de 5 mg, administrada uma vez ao dia, aproximadamente no mesmo horário.

Homens com insuficiência renal
Não é necessário o ajuste de dose em pacientes com insuficiência renal leve ou moderada. A administração de Tadalafila uma vez ao dia não é recomendada para pacientes com insuficiência renal grave.

20 mg
Disfunção erétil
A dose máxima recomendada de Tadalafila é 20 mg, tomada antes da relação sexual.

A frequência máxima de dose recomendada é uma vez ao dia.

Tadalafila provou ser eficaz a partir de 30 minutos após sua administração, por até 36 horas. Pacientes podem iniciar a atividade sexual em tempos variáveis em relação à administração, de maneira a determinar seu próprio intervalo ótimo de resposta.

A duração do tratamento deve ocorrer a critério médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este Tadalafila Legrand?
5 mg
Não administrar mais que a quantidade total de Tadalafila recomendada pelo médico para períodos de 24 horas. Caso se esqueça de tomar uma dose, deverá tomá-la assim que lembrar.

20 mg
A dose máxima diária recomendada de Tadalafila é 20 mg, tomada antes da relação sexual e independente das refeições. Portanto, seu uso é sob demanda.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

CONTRAINDICAÇÃO DE TADALAFILA LEGRAND
Tadalafila não deve ser usado por pacientes alérgicos à tadalafila ou a qualquer um dos componentes do comprimido.

Tadalafila não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil.

Tadalafila não deve ser administrado a pacientes que estejam utilizando medicamentos contendo nitratos, tais como
Propatilnitrato (Sustrate);
Isossorbida (Monocordil, Cincordil, Isordil);
Nitroglicerina (Nitradisc, Nitroderm TTS, Nitronal, Tridil);
Dinitrato de isossorbitol (Isocord).
Não há recomendações e advertências especiais quanto ao uso de Tadalafila por idosos.

Exclusivo 5 mg
Tadalafila não é indicado para homens que não apresentam disfunção erétil e/ou sinais e sintomas de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB).

PRECAUÇÕES
Tadalafila deve ser administrado com cuidado àqueles pacientes que apresentem um dos seguintes problemas de saúde
Problemas do coração, tais como angina (dor no peito), insuficiência cardíaca, batimentos cardíacos irregulares ou que tenham tido ataque cardíaco, pressão baixa ou pressão alta não controlada;
Derrame;
Problemas de fígado;
Problemas com os rins ou que necessitem de diálise;
Úlceras no estômago;
Problemas de sangramento;
Deformação do pênis ou doença de Peyronie;
Condições que predispõem ao priapismo (ereção com mais de quatro horas), tais como anemia falciforme, mieloma múltiplo ou leucemia.
Lembrando também que a atividade sexual pode ser desaconselhada em pacientes com doenças cardíacas graves, assim como os exercícios físicos em geral.

O médico sempre deverá ser informado sobre os problemas cardíacos do paciente com disfunção erétil (DE) e, então, ele decidirá qual é o tratamento mais adequado para a DE.

O uso de Tadalafila com outros inibidores da fosfodiesterase 5 (PDE5) ou com tratamentos para DE não foi estudado e, portanto, não é recomendado. A combinação de Tadalafila e medicamentos que estimulam a enzima guanilato ciclase (substância que, dentre outras ações, leva a dilatação dos vasos sanguíneos), tal como o riociguate, não é recomendada, pois pode causar hipotensão sintomática (diminuição da pressão sanguínea).

A administração de Tadalafila uma vez ao dia não foi extensivamente avaliada em pacientes com insuficiência hepática. Se Tadalafila for prescrito, o médico prescritor deverá avaliar cuidadosamente a relação risco benefício individualmente.

Foram relatados raros casos de perda de visão em homens tomando medicamentos para a disfunção erétil, incluindo o Tadalafila. Este tipo de perda de visão é chamado de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (interrupção do fluxo sanguíneo para o nervo óptico).

Um aumento no risco de neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica aguda foi sugerido a partir da análise de dados observacionais em homens com DE, dentro de 1 a 4 dias do episódio de uso do inibidor da PDE5.

Pessoas que tenham diabetes, pressão alta, aumento da taxa de colesterol, doença cardíaca e fumantes possuem um risco mais alto de ter esta doença ocular.

Caso você tenha alteração na visão durante o tratamento com Tadalafila, pare de tomar o medicamento e procure seu médico.

Os médicos devem recomendar aos pacientes que interrompam o uso de inibidores da PDE5, incluindo Tadalafila, bem como a procurar uma orientação especializada em casos de diminuição ou perda repentina de audição. Estes eventos, que podem estar acompanhados de zumbido e vertigem, foram relatados em associação temporal à introdução de inibidores da PDE5, incluindo Tadalafila. Não é possível determinar se estes eventos estão diretamente relacionados ao uso de inibidores PDE5 ou a outros fatores.

A eficácia deste medicamento depende da capacidade funcional do paciente.

Interações medicamentosas
Você deve falar para o médico todos os medicamentos que usa, sejam os receitados ou não, principalmente os remédios para problemas de coração, pressão alta, problemas da próstata, antibióticos, medicamentos para o tratamento da AIDS, medicamentos para o tratamento de infecções causadas por fungos e leveduras e medicamentos indicados para o tratamento de doenças que afetem o estômago, como, por exemplo, gastrite e úlcera.

Tadalafila não afetou as concentrações alcoólicas e o álcool não afetou as concentrações plasmáticas de Tadalafila. Em altas doses de álcool (0,7 g/Kg), a adição de Tadalafila não induziu diminuição estatisticamente significativa na pressão sanguínea média.

Em alguns indivíduos, foram observadas tontura postural e hipotensão ortostática (queda da pressão arterial ao levantar). Quando Tadalafila foi administrada com baixas doses de álcool (0,6 g/Kg), hipotensão não foi observada e tonturas ocorreram com frequência similar ao álcool administrado isoladamente.

Tadalafila pode ser tomado com ou sem alimento.

Não foram conduzidos estudos clínicos com o propósito de investigar possíveis interações entre Tadalafila e plantas medicinais, nicotina, testes laboratorais e não laboratoriais.

Exclusivo 5 mg
Pacientes com suspeita de Hiperplasia Prostática Benigna (HPB) devem ser examinados para descartar a presença de carcinoma prostático.

POPULAÇÃO ESPECIAL
Gravidez
Tadalafila não é indicado para uso em mulheres. Não há estudos de Tadalafila em mulheres grávidas (Categoria B).

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp