Bula do produto

Hedera helix, para o que é indicado e para o que serve?
Hedera helix é indicado como expectorante em caso de tosse produtiva.

Quais as contraindicações do Hedera helix?
Hedera helix não deve ser administrado em:
Pacientes com hipersensibilidade conhecida à substância ativa do medicamento (Hedera helix L.), às plantas da família Araliaceae, ou aos outros componentes da formulação;
Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose.
De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos devido ao risco de agravamento de sintomas respiratórios.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Como usar o Hedera helix?
Uso oral.

Crianças entre 2 a 5 anos
Ingerir 2,5 mL (1/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 4,2 mg de hederacosídeo C por dia.

A dose diária não deve ultrapassar 5 mL (1/2 do copo dosador).

Crianças de 6 a 11 anos
Ingerir 5,0 mL (1/2 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 8,4 mg de hederacosídeo C por dia.

A dose diária não deve ultrapassar 10 mL (1 copo dosador).

Crianças (a partir de 12 anos) e adultos
Ingerir 7,5 mL (3/4 do copo dosador), duas vezes ao dia, a cada 12 horas, equivalente a 12,6 mg de hederacosídeo C por dia.

A dose diária não deve ultrapassar 15 mL (1 e ½ do copo dosador).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou mesmo provocar danos à saúde.

Se os sintomas persistirem por mais de 1 (uma) semana durante o uso deste fitoterápico, o médico ou farmacêutico deverá ser consultado.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Hedera helix?
Reações gastrointestinais (náusea, vômito e diarreia) foram relatadas. A frequência não é conhecida.

Reações alérgicas (urticária, erupções cutâneas e dispneia) foram relatadas. A frequência não é conhecida.

Devido à solução de Sorbitol, utilizada em sua formulação, pode-se observar um ligeiro efeito laxante.

Se outras reações adversas não mencionadas acima ocorrerem, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos a Medicamentos - VIGIMED, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Hedera helix maior do que a recomendada?
Podem aparecer sintomas como náuseas, vômitos, diarreia e agitação que podem ser ocasionadas pela ingestão elevada do produto. Foi relatado o caso de uma criança de 4 anos que desenvolveu agressividade e diarreia após a ingestão acidental de extrato de Hedera helix L., correspondente a 1,8 g da droga vegetal.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação médica de imediato.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Hedera helix com outros remédios?
Não há relato de interação do insumo ativo com outros medicamentos, ou relato de outras formas de interação.

Quais cuidados devo ter ao usar o Hedera helix?
Tosse recorrente ou persistente em crianças entre 2 a 4 anos de idade requerem diagnóstico médico antes do tratamento.

Quando houver ocorrência de dispneia (falta de ar), febre ou secreção purulenta, um médico ou farmacêutico deverá ser consultado.

O uso concomitante de Hedera helix L com antitussígenos opiáceos como codeína ou dextrometorfano, não é recomendado sem orientação médica.

Recomenda-se precaução em pacientes com gastrite ou úlcera gástrica.

Pacientes com intolerância hereditária rara à frutose devem ser avaliados antes de utilizar o produto, pois Hedera helix L contém em sua formulação solução de sorbitol 70% (1 mL do produto contém 550,00 mg de sorbitol 70%), o qual é metabolizado no organismo em frutose.

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se descontinuar o uso e consultar o médico.

Não administrar doses maiores do que as doses recomendadas.

Não foram realizados estudos sobre os efeitos na habilidade de dirigir e operar máquinas.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este fitoterápico apresenta categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas ou lactantes sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp