Bula do produto

DRENOGRIP
(dipirona monoidratada + maleato de clorfenitramina +
cafeína)
Belfar Ltda.
Comprimido Revestido
500mg + 2mg + 30mg
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
DRENOGRIP
Dipirona monoidratada + cafeína + maleato de clorfeniramina
APRESENTAÇÕES
Comprimido revestido: embalagens com 12, 100 e 120 comprimidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de Drenogrip verde contém:
dipirona monoidratada..............................................................................................250mg
cafeína.........................................................................................................................30mg
Excipiente q.s.p........................................................................................1 comprimido
revestido
(amidoglicolato de sódio, corante amarelo crepúsculo, corante azul indigotina, dióxido
de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada, laurilsulfato de sódio,
povidona, acetona, água purificada, álcool etílico, corante amarelo crepúsculo laca de
alumínio, corante azul brilhante laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose,
polietilenoglicol).
Cada comprimido de Drenogrip amarelo contém:
dipirona monoidratada............................................................................................250mg
maleato de clorfeniramina........................................................................................2mg
Excipiente q.s.p.............................................................................................1 comprimido
revestido
(amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose
monoidratada, povidona, acetona, água purificada, álcool etílico, corante amarelo
crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio, hipromelose, polietilenoglicol).
INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
DRENOGRIP é destinado para alívio dos sintomas decorrentes das gripes e resfriados,
como dores de cabeça, febre e processos alérgicos. É formado por uma associação dos
seguintes componentes: dipirona (analgésico e antipirético), maleato de clorfeniramina
(antialérgico) e cafeína (estimulante).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
DRENOGRIP atua elevando a tolerância à dor e à febre. Desempenha atividade
antialérgica nos processos gripais, descongestionando o nariz e reduzindo a coriza.
Estimula o sistema nervoso central, suavemente, conferindo sensação de bem-estar.
O tempo de início de ação deste medicamento é de 30 a 60 minutos após sua ingestão.
3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes que apresentarem antecedentes
de hipersensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.
É contraindicado o uso simultâneo de DRENOGRIP e álcool, e com medicamentos para
dores de grande intensidade (morfina, codeína, meperidina).
Também não deve ser ingerido com medicamentos inibidores da monoaminoxidase, que
são medicamentos para tratamento da depressão e doenças com efeitos similares
(fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, harmalina, nialamida, pargilina, selegilina,
toloxatona, tranilcipromina, noclobemida). Não deve ser administrado com outros
medicamentos anti-inflamatórios (diclofenaco sódico, diclofenaco potássico,
nimesulida).
Pacientes com presença de úlcera gastroduodenal não devem fazer uso deste
medicamento.
A dipirona não deve ser administrada em pacientes com glaucoma de ângulo fechado
(aumento da pressão dos olhos), nefrites (inflamação nos rins) crônicas, discrasias
sanguíneas (alterações nas células do sangue), asma, infecções respiratórias crônicas e
quadros clínicos de grave comprometimento cardiocirculatório, nestes casos o paciente
pode desenvolver choque. Em indivíduos com deficiência de protrombina (fator de
coagulação sanguínea), a dipirona pode agravar a tendência ao sangramento. É
contraindicado o uso da dipirona nos três primeiros meses de gravidez e nas últimas seis
semanas da gravidez. Durante o período de lactação o uso está condicionado à absoluta
necessidade e sob orientação médica. Em pacientes com distúrbios hematopoiéticos
(formação de células do sangue), a dipirona somente deve ser administrada sob controle
médico. Durante o tratamento pode-se observar uma coloração avermelhada na urina
que desaparece com a descontinuação do tratamento, devido à excreção do ácido
rubazônico, não tendo, portanto, nenhum significado toxicológico ou clínico.
Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.
A amamentação deve ser evitada durante e até 48 horas após o uso deste
medicamento devido a possível excreção pelo leite materno.
4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
A ingestão deste medicamento deve ser cuidadosa por pacientes portadores de doenças
crônicas, sob rigorosa supervisão médica. Deve-se suspender a medicação e consultar
imediatamente seu médico caso apareçam algum dos seguintes sinais ou sintomas que
podem estar relacionados com a neutropenia: febre persistente, calafrios, inflamação da
garganta, aftas. Nestes casos o tratamento deve ser descontinuado e deverá ser realizado
um hemograma para controlar e monitorar o caso.
A dipirona
O uso de dipirona, em casos de amigdalite (inflamação das amídalas) ou qualquer outra
doença da boca ou faringe, deve merecer cuidado redobrado: esta doença preexistente
pode mascarar os primeiros sintomas de angina agranulocítica (inflamação e/ou
ulceração da mucosa da boca e faringe associada à diminuição de células brancas do
sangue), ocorrência rara, mas possível, quando se faz uso de produto que contenha
dipirona.
Pacientes com asma brônquica ou infecções crônicas respiratórias (especialmente
quando combinadas com manifestações do tipo febre do feno), tais como: urticária
(vergões vermelhos e inchaço da pele com coceira) crônica, frequentes casos de
conjuntivite (inflamação nos olhos), rinossinusites (inflamação das mucosas dos seios
da face) e pacientes com hipersensibilidade aos analgésicos e drogas antirreumáticas
(asma analgésica/intolerância analgésica), estão sob risco de asma ou choque pela
administração da dipirona.
O mesmo se aplica a pacientes que apresentam hipersensibilidade às bebidas alcoólicas,
mesmo em pequenas quantidades. Em caso de lacrimejamento ocular e aparecimento de
vermelhidão no rosto, bem como em pacientes que são alérgicos a alimentos, pelas
tinturas de cabelo e conservantes.
O maleato de clorfeniramina
Como qualquer substância anti-histamínica (antialérgico), possui algumas propriedades
específicas e, portanto, deve ser usado com cuidado, pois podem trazer sensações de
delírio e alucinações quando de seu abuso. Pode causar sonolência.
A cafeína
Indivíduos que apresentam problemas gástricos e/ou fazem uso de outros medicamentos
com ação no sistema nervoso central (SNC), como medicamentos para depressão e
ansiedade, devem consultar um médico.
Seu uso deve ser evitado nos primeiros três meses e nas últimas seis semanas da
gestação e, mesmo fora destes períodos, a dipirona somente deve ser administrada
nas gestantes em casos de absoluta necessidade.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação
médica ou do cirurgião-dentista.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas.
Atenção: Este medicamento contém corantes que podem, eventualmente, causar
reações alérgicas.
Este medicamento pode causar doping.
Interações Medicamentosas
Interação medicamento-medicamento:
Este medicamento não deve ser ingerido se você está em tratamento com outros
medicamentos tipo imunossupressores (ciclosporina), pois estes podem ter sua eficácia
reduzida.
Também não deve ser administrado se você está em tratamento com a substância
clorpromazina (medicamento para esquizofrenia, depressão e ansiedade), pois pode
ocorrer hipotermia grave (queda da temperatura do corpo).
Não deve ser ingerido com medicamentos usados para combater a depressão e a
ansiedade, pois estes podem ter seus efeitos aumentados como depressores do sistema
nervoso central, causando grande sonolência e depressão.
Este medicamento não deve ser ingerido simultaneamente com outros medicamentos
que estimulam o sistema nervoso central ou mesmo bebidas que contenham
estimulantes, pois podem potencializar o efeito da cafeína, provocando grande estado de
excitação.
Interação medicamento-substância química:
Este medicamento, por conter dipirona, não deve ser ingerido com bebidas alcoólicas,
porque o efeito do álcool pode ser potencializado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta fazendo uso de algum
outro medicamento.
5. ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE
MEDICAMENTO?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua
embalagem original.
DRENOGRIP comprimido revestido amarelo: apresenta-se na forma de comprimido
circular, biconvexo, liso, amarelo.
DRENOGRIP comprimido revestido verde: apresenta-se na forma de comprimido
circular, biconvexo, liso, verde.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de
validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para
saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6. COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Uso oral
Este medicamento deve ser ingerido da seguinte forma:
Tomar um comprimido revestido verde e um amarelo, ao mesmo tempo, 3 a 4 vezes ao
dia. Não ultrapassando 4 comprimidos revestidos verdes e 4 comprimidos revestidos
amarelos por dia.
Este medicamento deve ser utilizado até que haja o alívio dos sintomas das gripes e dos
resfriados, sempre respeitando a dosagem recomendada.
Períodos maiores de uso deste medicamento, somente através de orientação médica.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento,
procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure
orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
7. O QUE DEVO FAZER QUANDO EU ME ESQUECER DE USAR ESTE
MEDICAMENTO?
Não há motivos significativos para se preocupar caso se esqueça de utilizar o
medicamento. Caso esqueça uma dose na hora certa, retome o seu uso de maneira
recomendada, até o limite de 4 vezes ao dia, não devendo dobrar a dose porque se
esqueceu de tomar a anterior.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico ou
cirurgião-dentista.
8. QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR?
Os eventos adversos de DRENOGRIP são apresentados em frequência decrescente a
seguir:
Reação muito comum (ocorre em 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento).
Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este
medicamento).
Reações muito comuns:
O maleato de clorfeniramina: sedação e outras reações adversas referentes às ações
centrais como tonturas, zumbidos, lassidão (fadiga resultante de grande esforço), ataxia
(incoordenação motora), vista curta, diplopia (visão dupla), euforia, nervosismo, insônia
e tremores.
Reações comuns:
O maleato de clorfeniramina: perda de apetite, náuseas, vômitos, desconforto
epigástrico (discreto desconforto abdominal) e obstipação (prisão de ventre) e diarreia.
Reações incomuns:
O maleato de clorfeniramina: xerostomia (boca seca ou secura da boca), por vezes
induzindo tosse, retenção urinária ou diminuição da frequência urinária e disúria
(dificuldade para urinar), palpitações, hipotensão (pressão baixa), cefaleia (dor de
cabeça), sensação de opressão no peito e formigamento.
A cafeína: insônia, agitação e excitação são os sintomas iniciais, que podem progredir
até leve delírio; zumbidos, músculos trêmulos e tensos, taquicardia (aumento da
frequência dos batimentos do coração) e respiração acelerada.
Reações raras:
A dipirona: em pacientes sensíveis, independentemente da dose a ser administrada de
dipirona, pode provocar reações de hipersensibilidade. As mais graves, embora bastante
raras, são choque e alterações no sangue (agranulocitose, leucopenia e
trombocitopenia), que é sempre um quadro mais grave.
Pacientes com história de reação de hipersensibilidade a outras drogas ou substâncias
podem constituir um grupo de maior risco e apresentar efeitos colaterais mais intensos,
até mesmo choque. Neste caso, o tratamento deve ser imediatamente suspenso e
tomadas as providências médicas adequadas. Em situações ocasionais, principalmente
em pacientes com histórico de doença renal preexistente ou em casos de superdose,
houve distúrbios renais transitórios com oligúria (eliminação reduzida de urina) ou
anúria (ausência de urina), proteinúria (perda excessiva de proteínas através da urina) e
nefrite intersticial (processo inflamatório que afeta os tecidos e algumas estruturas
renais).
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através
do seu serviço de atendimento.
9. O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE
A INDICADA DESTE MEDICAMENTO?
Não devem ser utilizadas doses superiores às recomendada. A interrupção repentina
deste medicamento não causa efeitos desagradáveis, nem risco, apenas cessará o efeito
terapêutico. Na superdose pode ocorrer sedação excessiva, tontura, agitação e tremores,
acompanhado de náuseas e vômitos.
Tratamento: é razoável nos casos de superdose assumir procedimentos de lavagem
gástrica. Deverá ser aplicado também um tratamento de superdosagem e procedimentos
de lavagem gástrica. Deverá ser aplicado também um tratamento para reposição de
fluidos e eletrólitos perdidos, correção da acidose e administração de glicose.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente
socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue
para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
DIZERES LEGAIS:
MS 1.0571.0006
Farm. Resp.: Rander Maia
CRF-MG nº 2546
BELFAR LTDA.
Rua Alair Marques Rodrigues, 516 - Belo Horizonte/MG - CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77 - Indústria Brasileira
SAC: 0800 031 0055
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure
orientação médica.
Esta bula foi atualizada conforme bula padrão aprovada pela ANVISA em
31/08/2017

Bulário do produto

Para pesquisar a bula do produto acesse o link abaixo:

http://www.anvisa.gov.br/datavisa/fila_bula/index.asp